Varhaisen ravitsemustuen optimointi vaikeassa aivohalvauksessa-2
perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Wen Jiang-3
Troofinen enteraalinen ruokinta yhdistettynä parenteraaliseen täydentävään ravitsemushoitoon potilailla, joilla on vaikea aivohalvaus (OPENS-2): monikeskus, tuleva, satunnaistettu, avoin, sokkoutettu tutkimus
Aivohalvauksen jälkeinen keuhkokuume (PSP) on yksi aivohalvauksen yleisistä varhaisista komplikaatioista.
Aivohalvauksen jälkeiset infektiot liittyvät yleensä vähemmän suotuisiin neurologisiin tuloksiin.
Aspiraatio on yksi enteraalisen ravitsemuksen pelätyimmistä komplikaatioista ja voi johtaa keuhkokuumeen.
Vaikeat aivohalvauspotilaat ovat suuressa aspiraatioriskissä johtuen joistakin tekijöistä, kuten tajunnan heikkenemisestä, kyvyttömyydestä suojata hengitysteitä ja niin edelleen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ihanteellinen ravitsemustukistrategia potilaalle, jolla on akuutti vakava aivohalvaus, auttaa vähentämään PSP:n ilmaantuvuutta ja parantamaan ennustetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhtenä yleisimmistä aivohalvauksen komplikaatioista jotkin tutkimukset osoittivat, että aivohalvauksen jälkeinen keuhkokuume (PSP) tehohoitoa tarvitsevilla aivohalvauspotilailla liittyy tehohoitojakson pitenemiseen ja sairaalakuolleisuuteen sekä eloonjääneiden huonompiin toiminnallisiin tuloksiin. PSP:n huippujakso on ensimmäisen viikon sisällä aivohalvauksen jälkeen. Aspiraatio ja huono ravitsemustila ovat tärkeitä tekijöitä, jotka johtavat aivohalvauspotilaiden keuhkokuumeeseen. Täyteen enteraaliseen ravitsemukseen (EN) verrattuna alkuvaiheessa troofinen enteraalinen ruokinta liittyi vähemmän maha-suolikanavan intoleranssiin ja saattoi vähentää regurgitaatiota. Troofinen enteraalinen ruokinta ei kuitenkaan pystynyt täyttämään päivittäistä kaloritarvetta ja hypokalorinen enteraalinen ravitsemus saattaa liittyä lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan, voiko ensimmäinen trofinen enteraalinen ravitsemus yhdistettynä täydentävään parenteraaliseen ravitsemukseen (SPN) auttaa vähentämään PSP:n ilmaantuvuutta ja parantamaan ennustetta vaikeissa aivohalvauspotilaissa.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 546 vaikeaa aivohalvauspotilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Teho-osastolle saapuneet potilaat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 ryhmiin, joissa on täysi enteraalinen ruokinta (kontrolloitu) ja troofinen enteraalinen ruokinta yhdistettynä parenteraaliseen lisäruokintaan (kokeellinen) 7 päivän ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
546
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 404100
- Chongqing University Three Gorges Hospital
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
- Daping Hospital, The Third Military Medical University
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina
- Gansu Provincal Central Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550000
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Tongji Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- The First Hospital of Changsha City
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina, 750000
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
- Tangdu Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Xi'an Gaoxin Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Xi'an No.3 Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
- Xi'an Central Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Department of Neurology, Xijing Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Shannxi Provincal People's Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
- Shaanxi Second Provincal People's Hospital
-
Xianyang, Shaanxi, Kiina
- The First People's Hospital of Xianyang
-
Xianyang, Shaanxi, Kiina, 712000
- Xianyang Hospital, Yan'an University
-
Yulin, Shaanxi, Kiina
- Yulin No.1 Hospital
-
Yulin, Shaanxi, Kiina
- Yulin No.2 Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Qilu Hospital of Shangdong University
-
Jinan, Shandong, Kiina
- The Second Hospital of Shandong University
-
Jinan, Shandong, Kiina
- The PLA 960 Hospital
-
Liaocheng, Shandong, Kiina, 252000
- Liaocheng People's Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830000
- The Second Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830000
- People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Akuutin aivohalvauksen varma diagnoosi (GCS ≤12 tai NIHSS≥11)
- Satunnaistettu ravitsemushoito voidaan aloittaa jopa 72 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta.
- Kaikki veden nielemistestin profiilien 3–5 tapaukset tai tajunnanhäiriöt.
- Suunnittele ravitsemustukihoitoa vähintään 7 päivän ajan.
- Tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Parenteraalisen ravitsemustuen saaminen
- Enteraalisen ravitsemuksen vasta-aiheet
- Komplisoituu sairauteen, jonka elinajanodote on vain alle 7 päivää
- Sisäänpääsy infektion merkkejä
- Dementia tai vaikea vamma (mRS>4) ennen aivohalvausta
- Antibiootteja on käytetty viimeisen 7 päivän aikana
- Subarachnoidaalinen verenvuoto, aivojen arteriovenoosinen epämuodostuma
- Samanaikaiset sairaudet, jotka voivat häiritä tulosten arviointia ja/tai seurantaa (a. pitkälle edennyt syöpä; b. vaikea keuhkojen toimintahäiriö [pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa < 50 % tai/tai kohtalainen tai vaikea akuutti keuhkovaurio (PaO2/FiO2) <200 mmHg]; c. sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka > I; sydämen rakenteelliset ja/tai toiminnalliset poikkeavuudet, kuten EF< 50%, epänormaali sydänkammion laajentuminen, kohtalainen/vaikea kammiohypertrofia tai kohtalainen/vaikea läppästenoosi); d. Vaikea maksan vajaatoiminta [Child-Pugh-pistemäärä ≥7]; e. Vaikea munuaisten vajaatoiminta [glomerulusten suodatusnopeus ≤ 30 ml/min tai seerumin kreatiniini ≥ 4 mg/dl]
- Osallistuu tällä hetkellä muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Raskaana oleva nainen
- Potilas, jonka katsotaan erittäin todennäköisesti noudattavan tutkimushoitoa tai seurantaprotokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Täysi enteraalinen ruokinta
Potilaat saavat täyden enteraalisen ruokinnan nenämahaletkun tai nenä-suolikanavan kautta.
|
Ensimmäisen päivän kaloritavoite on kolmasosa kaloritarpeesta, toisena päivänä puolet kaloritarpeesta, kolmannen päivän kaloritavoite on 70-100 % ja sitä pidetään yllä viikon ajan.
Proteiinitarpeeksi on laskettu 1,2–1,5 g painokiloa kohti päivässä.
Enteraalinen ravinto annetaan nenämahaletkun tai nenä-suolikanavan kautta.
|
|
Kokeellinen: Troofinen enteraalinen ruokinta yhdistettynä parenteraaliseen lisäravintoon
Potilaat saavat trofista enteraalista ruokintaa yhdistettynä parenteraaliseen lisäruokitukseen.
|
Ensimmäisen päivän kaloritavoite on kolmasosa kaloritarpeesta, toisena päivänä puolet kaloritarpeesta, kolmannen päivän kaloritavoite on 70-100 % ja sitä pidetään yllä viikon ajan.
Potilaat saavat troofista enteraalista ruokintaa kaloritavoitteella 500 kcal/d (20-35 ml/h), ja jäljellä olevia kaloreita täydennetään parenteraalisella ravinnolla.
Proteiinitarpeeksi on laskettu 1,2–1,5 g painokiloa kohti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivohalvauksen jälkeisen keuhkokuumeen esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
jopa 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika satunnaistamisesta aivohalvauksen jälkeisen keuhkokuumeen puhkeamiseen
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
jopa 7 päivää
|
|
|
Päivittäinen kalorien toimitus
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
jopa 7 päivää
|
|
|
Päivittäinen proteiinin toimitus
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
jopa 7 päivää
|
|
|
Ruoansulatuskanavan komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Oksentelu, ripuli, mahalaukun kertyminen, maha-suolikanavan verenvuoto
|
jopa 7 päivää
|
|
Prokineettisten aineiden käyttö
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Prokineettisten aineiden käyttöaste
|
jopa 7 päivää
|
|
Infektioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
Infektioiden esiintymistiheys ja alkamisaika satunnaistamisesta tehoosaston kotiuttamiseen
|
1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
satunnaistamisesta kaikkiin syihin kuolemaan teho-osaston aikana.
|
1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
|
Kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
satunnaistamisesta kaikkiin aiheuttaviin kuolemiin 28 päivän kohdalla
|
28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
Sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus satunnaistamisesta tehoosaston kotiutukseen
|
1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
|
Trakeotomia
Aikaikkuna: 1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
Henkitorven ilmaantuvuus satunnaistamisesta tehohoitoon
|
1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
|
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
Mekaanisen ventilaation esiintyvyys satunnaistamisesta tehoosaston purkamiseen
|
1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
|
Jatkuva munuaiskorvaushoito
Aikaikkuna: 1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
Jatkuvan munuaiskorvaushoidon ilmaantuvuus satunnaistamisesta tehoosaston kotiuttamiseen
|
1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
|
Vasoaktiivisten aineiden käyttö
Aikaikkuna: 1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
Vasoaktiivisten aineiden käyttöaste satunnaistamisesta tehoosaston kotiuttamiseen
|
1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
|
Syvä laskimotukos
Aikaikkuna: 1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
Syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus satunnaistamisesta tehoosaston kotiuttamiseen
|
1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
|
Kansallisen terveysinstituutin aivohalvausasteikon pistemäärä teho-osaston kotiutuksessa
Aikaikkuna: 1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
Aivohalvauksen aiheuttaman heikentymisen arvioinnissa käytettiin National Institute of Healthin aivohalvausasteikkoa, jonka pisteet vaihtelivat 0:sta (normaali toiminta) 42:een (toiminnallinen vajaatoiminta).
|
1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
|
Glasgow Coma Scale teho-osaston purkamisessa
Aikaikkuna: 1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
Tajunnan tilan arvioimiseen käytettiin Glasgow'n kooma-asteikkoa, jonka arvosanat vaihtelivat 3:sta (ei vastetta) 15:een (normaali vaste).
|
1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
|
muutettu Rankin-asteikko tehoosaston purkamisessa
Aikaikkuna: 1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
Aivohalvauksen jälkeisten toiminnallisten tulosten arvioimiseen käytettiin modifioitua Rankin-asteikon pistemäärää, jonka pisteet vaihtelivat 0:sta (normaali) 6:een (kuolema).
|
1 päivä tehoosaston kotiutusta
|
|
Insuliinin käyttö
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Insuliinin käyttö ensimmäisten 7 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen
|
jopa 7 päivää
|
|
muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Muokattua Rankin-asteikkoa, jonka arvot vaihtelevat 0 (normaali) - 6 (kuolema), käytettiin arvioimaan funktionaalisia tuloksia aivohalvauksen jälkeen, mukaan lukien ordinaalinen mRS, erinomainen tulos (mRS 0-1) ja toiminnallinen riippumattomuus (mRS 0-2)
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komposiittitapahtuma kaikkien kuolinsyiden ja aivohalvauksen jälkeisen keuhkokuumeen osalta
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Hierarkkinen komposiittipäätepiste kaikista kuolinsyistä ja aivoverenkierron jälkeisestä keuhkokuumeesta 90 päivän sisällä
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Komposiittitapahtuma kaikkiin kuolemiin ja aivohalvauksen jälkeiseen keuhkokuumeeseen liittyen
Aikaikkuna: 7 päivää randomisoinnin jälkeen
|
Hierarkkinen komposiittitulosmittari kaikkien kuolinsyiden ja aivohalvauksen jälkeisen keuhkokuumeen osalta 7 päivän sisällä
|
7 päivää randomisoinnin jälkeen
|
|
Aika randomisoinnista ensimmäiseen tapahtumaan, joka on joko kuolema kaikista syistä tai keuhkokuume aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää randomisoinnin jälkeen
|
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen joko kaikkiin kuolemansyihin tai aivohalvauksen jälkeiseen keuhkokuumeeseen 90 päivän sisällä
|
90 päivää randomisoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reignier J, Boisrame-Helms J, Brisard L, Lascarrou JB, Ait Hssain A, Anguel N, Argaud L, Asehnoune K, Asfar P, Bellec F, Botoc V, Bretagnol A, Bui HN, Canet E, Da Silva D, Darmon M, Das V, Devaquet J, Djibre M, Ganster F, Garrouste-Orgeas M, Gaudry S, Gontier O, Guerin C, Guidet B, Guitton C, Herbrecht JE, Lacherade JC, Letocart P, Martino F, Maxime V, Mercier E, Mira JP, Nseir S, Piton G, Quenot JP, Richecoeur J, Rigaud JP, Robert R, Rolin N, Schwebel C, Sirodot M, Tinturier F, Thevenin D, Giraudeau B, Le Gouge A; NUTRIREA-2 Trial Investigators; Clinical Research in Intensive Care and Sepsis (CRICS) group. Enteral versus parenteral early nutrition in ventilated adults with shock: a randomised, controlled, multicentre, open-label, parallel-group study (NUTRIREA-2). Lancet. 2018 Jan 13;391(10116):133-143. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32146-3. Epub 2017 Nov 8.
- McClave SA, DeMeo MT, DeLegge MH, DiSario JA, Heyland DK, Maloney JP, Metheny NA, Moore FA, Scolapio JS, Spain DA, Zaloga GP. North American Summit on Aspiration in the Critically Ill Patient: consensus statement. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2002 Nov-Dec;26(6 Suppl):S80-5. doi: 10.1177/014860710202600613.
- Harvey SE, Parrott F, Harrison DA, Bear DE, Segaran E, Beale R, Bellingan G, Leonard R, Mythen MG, Rowan KM; CALORIES Trial Investigators. Trial of the route of early nutritional support in critically ill adults. N Engl J Med. 2014 Oct 30;371(18):1673-84. doi: 10.1056/NEJMoa1409860. Epub 2014 Oct 1.
- Cohen DL, Roffe C, Beavan J, Blackett B, Fairfield CA, Hamdy S, Havard D, McFarlane M, McLauglin C, Randall M, Robson K, Scutt P, Smith C, Smithard D, Sprigg N, Warusevitane A, Watkins C, Woodhouse L, Bath PM. Post-stroke dysphagia: A review and design considerations for future trials. Int J Stroke. 2016 Jun;11(4):399-411. doi: 10.1177/1747493016639057. Epub 2016 Mar 22.
- Heidegger CP, Berger MM, Graf S, Zingg W, Darmon P, Costanza MC, Thibault R, Pichard C. Optimisation of energy provision with supplemental parenteral nutrition in critically ill patients: a randomised controlled clinical trial. Lancet. 2013 Feb 2;381(9864):385-93. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61351-8. Epub 2012 Dec 3.
- Westendorp WF, Nederkoorn PJ, Vermeij JD, Dijkgraaf MG, van de Beek D. Post-stroke infection: a systematic review and meta-analysis. BMC Neurol. 2011 Sep 20;11:110. doi: 10.1186/1471-2377-11-110.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Rice TW, Wheeler AP, Thompson BT, Steingrub J, Hite RD, Moss M, Morris A, Dong N, Rock P. Initial trophic vs full enteral feeding in patients with acute lung injury: the EDEN randomized trial. JAMA. 2012 Feb 22;307(8):795-803. doi: 10.1001/jama.2012.137. Epub 2012 Feb 5.
- Meisel A, Smith CJ. Prevention of stroke-associated pneumonia: where next? Lancet. 2015 Nov 7;386(10006):1802-4. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00127-0. Epub 2015 Sep 3. No abstract available.
- Wilson RD. Mortality and cost of pneumonia after stroke for different risk groups. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2012 Jan;21(1):61-7. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2010.05.002. Epub 2010 Jun 17.
- Kishore AK, Vail A, Chamorro A, Garau J, Hopkins SJ, Di Napoli M, Kalra L, Langhorne P, Montaner J, Roffe C, Rudd AG, Tyrrell PJ, van de Beek D, Woodhead M, Meisel A, Smith CJ. How is pneumonia diagnosed in clinical stroke research? A systematic review and meta-analysis. Stroke. 2015 May;46(5):1202-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007843. Epub 2015 Apr 9.
- Suda S, Aoki J, Shimoyama T, Suzuki K, Sakamoto Y, Katano T, Okubo S, Nito C, Nishiyama Y, Mishina M, Kimura K. Stroke-associated infection independently predicts 3-month poor functional outcome and mortality. J Neurol. 2018 Feb;265(2):370-375. doi: 10.1007/s00415-017-8714-6. Epub 2017 Dec 16.
- Finlayson O, Kapral M, Hall R, Asllani E, Selchen D, Saposnik G; Canadian Stroke Network; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Risk factors, inpatient care, and outcomes of pneumonia after ischemic stroke. Neurology. 2011 Oct 4;77(14):1338-45. doi: 10.1212/WNL.0b013e31823152b1. Epub 2011 Sep 21.
- de Montmollin E, Ruckly S, Schwebel C, Philippart F, Adrie C, Mariotte E, Marcotte G, Cohen Y, Sztrymf B, da Silva D, Bruneel F, Gainnier M, Garrouste-Orgeas M, Sonneville R, Timsit JF; OUTCOMEREA Study Group. Pneumonia in acute ischemic stroke patients requiring invasive ventilation: Impact on short and long-term outcomes. J Infect. 2019 Sep;79(3):220-227. doi: 10.1016/j.jinf.2019.06.012. Epub 2019 Jun 22.
- Suntrup-Krueger S, Kemmling A, Warnecke T, Hamacher C, Oelenberg S, Niederstadt T, Heindel W, Wiendl H, Dziewas R. The impact of lesion location on dysphagia incidence, pattern and complications in acute stroke. Part 2: Oropharyngeal residue, swallow and cough response, and pneumonia. Eur J Neurol. 2017 Jun;24(6):867-874. doi: 10.1111/ene.13307. Epub 2017 Apr 27.
- Al-Khaled M. The multifactorial etiology of stroke-associated pneumonia. J Neurol Sci. 2019 May 15;400:30-31. doi: 10.1016/j.jns.2019.02.042. Epub 2019 Mar 12. No abstract available.
- Jabbar A, Chang WK, Dryden GW, McClave SA. Gut immunology and the differential response to feeding and starvation. Nutr Clin Pract. 2003 Dec;18(6):461-82. doi: 10.1177/0115426503018006461.
- Singer P, Blaser AR, Berger MM, Alhazzani W, Calder PC, Casaer MP, Hiesmayr M, Mayer K, Montejo JC, Pichard C, Preiser JC, van Zanten ARH, Oczkowski S, Szczeklik W, Bischoff SC. ESPEN guideline on clinical nutrition in the intensive care unit. Clin Nutr. 2019 Feb;38(1):48-79. doi: 10.1016/j.clnu.2018.08.037. Epub 2018 Sep 29.
- Uozumi M, Sanui M, Komuro T, Iizuka Y, Kamio T, Koyama H, Mouri H, Masuyama T, Ono K, Lefor AK. Interruption of enteral nutrition in the intensive care unit: a single-center survey. J Intensive Care. 2017 Aug 4;5:52. doi: 10.1186/s40560-017-0245-9. eCollection 2017.
- Altintas ND, Aydin K, Turkoglu MA, Abbasoglu O, Topeli A. Effect of enteral versus parenteral nutrition on outcome of medical patients requiring mechanical ventilation. Nutr Clin Pract. 2011 Jun;26(3):322-9. doi: 10.1177/0884533611405790. Epub 2011 Apr 29.
- Shi J, Wei L, Huang R, Liao L. Effect of combined parenteral and enteral nutrition versus enteral nutrition alone for critically ill patients: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2018 Oct;97(41):e11874. doi: 10.1097/MD.0000000000011874.
- Zhao J, Yuan F, Song C, Yin R, Chang M, Zhang W, Zhang B, Yu L, Jia Y, Ma Y, Song Y, Wang C, Song C, Wang X, Shang L, Yang F, Jiang W; OPENS Trial Investigators. Safety and efficacy of three enteral feeding strategies in patients with severe stroke in China (OPENS): a multicentre, prospective, randomised, open-label, blinded-endpoint trial. Lancet Neurol. 2022 Apr;21(4):319-328. doi: 10.1016/S1474-4422(22)00010-2. Epub 2022 Feb 24.
- Compher C, Bingham AL, McCall M, Patel J, Rice TW, Braunschweig C, McKeever L. Guidelines for the provision of nutrition support therapy in the adult critically ill patient: The American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2022 Jan;46(1):12-41. doi: 10.1002/jpen.2267. Epub 2022 Jan 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun sairaudet
- Aivohalvaus
- Keuhkokuume
- Deglutation häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJLL-KY-20222214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .