Effekten av kombinerad kryoterapi och immunterapi på systemiska T-cellsförändringar och kliniska resultat vid metastaserad icke-småcellig lungcancer (LUCACRIMUNO)

Inklusionskriterier:

• Patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandapoäng 0 - 1;
• Patienter med histologiskt bekräftad metastaserad icke-småcellig lungcancer och PD-L1-uttryck på tumörceller utvärderades;
• CT-undersökning visar mätbara tumörbildningar enligt RECIST 1.1-kriterierna;
• Primär lungtumör eller metastaser tillgänglig för flexibel bronkoskopi;
• Patienter kan ha fått kirurgi, adjuvant eller neoadjuvant kemoterapi före studien om den avslutades minst 12 månader före återfall;
• Patienterna informerade om syftet och förloppet med studien och lämnade ett skriftligt samtycke till att delta.

Exklusions kriterier:

• Patienter som vägrade att delta i den kliniska prövningen och inte undertecknade formuläret för informerat samtycke;
• Män och kvinnor under 18 år, gravida kvinnor;
• Patienter som tillhör en utsatt social grupp;
• Hög risk för allmän anestesi, definierad som American Society of Anesthesiologists (ASA) klass 4 - 6;
• Dokumenterad allergi mot mediciner som används under allmän och lokal anestesi, systemisk cancerbehandling;
• Patienter som tidigare behandlats med immunkontrollpunktshämmare;
• EGFR-mutationer eller ALK-translokationer har identifierats hos patienter;
• Patienter med tidigare diagnostiserade autoimmuna sjukdomar, aktiv viral hepatit, okontrollerad infektion med humant immunbristvirus (HIV) eller obehandlad tuberkulos;
• Patienter som behandlas med immunsuppressiva läkemedel, systemiska kortikosteroider, med ekvivalenta doser av prednisolon som överstiger 10 mg/dag;
• Patienter med ökad risk för blödning under ett interventionsförfarande;
• Akuta obehandlade tillstånd som skulle göra det omöjligt att utföra en interventionell lungprocedur.