Влияние комбинированной криотерапии и иммунотерапии на системные изменения Т-клеток и клинические исходы при метастатическом немелкоклеточном раке легкого (LUCACRIMUNO)

Критерии включения:

• Пациенты с Восточной кооперативной онкологической группой (ECOG) оценивают эффективность 0–1;
• У пациентов с гистологически подтвержденным метастатическим немелкоклеточным раком легкого и оценивали экспрессию PD-L1 на опухолевых клетках;
• КТ-исследование показывает поддающиеся измерению опухолевые образования в соответствии с критериями RECIST 1.1;
• Первичная опухоль легкого или метастазы, доступные для гибкой бронхоскопии;
• Пациенты могли получить операцию, адъювантную или неоадъювантную химиотерапию до исследования, если оно было завершено по крайней мере за 12 месяцев до рецидива;
• Пациенты информировались о цели и ходе исследования и давали письменное согласие на участие.

Критерий исключения:

• Пациенты, отказавшиеся от участия в клиническом исследовании и не подписавшие форму информированного согласия;
• Мужчины и женщины до 18 лет, беременные женщины;
• Пациенты, принадлежащие к уязвимой социальной группе;
• Высокий риск общей анестезии, определяемый Американским обществом анестезиологов (ASA) классом 4–6;
• Документально подтвержденная аллергия на препараты, применяемые при общей и местной анестезии, системном лечении рака;
• Пациенты, ранее получавшие ингибиторы иммунных контрольных точек;
• У пациентов были выявлены мутации EGFR или транслокации ALK;
• Пациенты с ранее диагностированными аутоиммунными заболеваниями, активным вирусным гепатитом, неконтролируемой инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), или нелеченным туберкулезом;
• Пациенты, получавшие иммуносупрессивные препараты, системные кортикостероиды, с эквивалентными дозами преднизолона, превышающими 10 мг/сут;
• Пациенты с повышенным риском кровотечения во время интервенционной процедуры;
• Острые нелеченные состояния, которые сделали бы невозможным выполнение интервенционной процедуры на легких.