Synchrony Study: A Randomized Controlled Trial of Music Training for Children with FASD (Synchrony)

Musikträning har visat sig förändra hjärnans funktion och struktur hos musiker i förhållande till icke-musiker. Musikträning kräver en komplex uppsättning färdigheter. Genom att delta i denna aktivitet kan musikträning förändra hjärnans utveckling hos barn och öka kortikala anslutningar så att det ger förbättrad självreglering och kognitiv prestation. Musikträning har dock inte testats på barn med en fosteralkoholspektrumstörning, trots kända beteendemässiga och kognitiva effekter av prenatal alkoholexponering.

Studien kommer att använda en randomiserad, cross-over-design för att undersöka effekterna av pianoträning kontra musiklyssning. Deltagarna kommer att bli ombedda att närvara vid två informationstillfällen innan studieanmälan. Dessa kommer att ge deltagarna detaljerad information om studiens förväntningar, fullständigt studiesamtycke/samtycke och utbilda deltagarna i användningen av enheterna för musiklyssning/pianoträning. Deltagarna kommer att få baslinjebedömningar som inkluderar kognitiva tester, beteendefrågeformulär och neuroimaging. Varje deltagare kommer att randomiseras för att få 12 veckors antingen musiklyssnande eller pianoträning. Efter att den första 12 veckors interventionen är klar kommer deltagarna att få en mellanliggande bedömning där det initiala bedömningsbatteriet kommer att upprepas. Deltagarna kommer sedan att engagera sig i den andra delen av studien (musiklyssning eller pianoträning) i ytterligare 12 veckor. Under den sista veckan av studien kommer det initiala bedömningsbatteriet att upprepas en tredje gång.

Under musiklyssning kommer deltagaren att förses med en enhet som gör att deltagaren kan komma åt studievald musik. Deltagarna kommer att få en musiklista/vecka under 12 veckor och kommer att bli ombedd att lyssna på musik från den studievalda musiken i minst 10 minuter per dag. Deltagarna kommer att behöva checka in med studieteamet varje vecka för att få nästa veckas spellista och för att säkerställa efterlevnad.

Under pianoträningen kommer deltagaren att förses med ett elektroniskt klaviatur som gör att deltagaren kan träna piano dagligen. Deltagarna kommer att delta i pianolektioner på ½ timme varje vecka som följer en kommersiellt tillgänglig pianokurs för nybörjare. Deltagarna kommer att tilldelas läxor varje vecka med kravet att öva piano minst 10 minuter per dag. Framstegen kommer att kontrolleras vid varje pianolektion varje vecka för att säkerställa efterlevnad.

All data kommer antingen att samlas in direkt från deltagarna med hjälp av COINS, en onlinedatabas och bedömningsverktyg, eller kommer att vara dubbeldata som läggs in i COINS med konflikter lösta genom konsultation av källmaterialet. Bedömningar kommer att överföras till NIAAA-dataarkivet (DA), som validerar datainmatningsvärden i förhållande till förväntade intervall. Eventuella överträdelser kommer att korrigeras inom COINS-databasen via samråd med källmaterial och extraheras på nytt för datauppladdning till NIAAA-DA. NIAAA-DA kommer att underhålla källmaterialet. Saknade data kommer att undersökas för eventuella systematiska mönster av saknad. Blandeffektmodeller är relativt okänsliga för saknad data. Vid behov kommer saknade data att ersättas med vanliga statistiska metoder.

Standardmetoder för statistisk analys kommer att användas för att utvärdera data för brott mot antaganden i de statistiska modellerna. Transformationer kommer att utföras vid behov. Resultatvariabler kommer att jämföras statistiskt mellan musiklyssnings- och pianoträningsarmarna med hjälp av upprepade mätningar av variansanalys (eller kovarians) eller blandade effekter modeller beroende på mängden saknad data. Arbetsminnet kommer att bedömas med hjälp av Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) Digit span och bildspan subtest. Uppmärksamhet kommer att bedömas med Conners Continuous Performance Test 3 (CPT3). Beteendereglering kommer att bedömas med Behavioral Rating Inventory of Executive Function 2 (BRIEF2). Ålder, socioekonomisk status och musikerfarenhet kommer att inkluderas som kovariater i modellen. Könseffekter på utfallsvariabler kommer också att undersökas.

H1: Vi antar att pianoträning kommer att ge förbättringar i beteendereglering (BRIEF2) i förhållande till musiklyssning.

H2: Pianoträning kommer att ge förbättringar i uppmärksamhet (Conners CPT 3) i förhållande till musiklyssning.

H3: Pianoträning ger förbättringar i arbetsminnet (WISC - Digit span) i förhållande till musiklyssning.