O estudo de sincronia: um ensaio clínico randomizado e controlado de treinamento musical para crianças com FASD (Synchrony)

Foi demonstrado que o treinamento musical altera a função e a estrutura cerebral em músicos em relação a não-músicos. O treinamento musical requer um conjunto complexo de habilidades. Ao participar nesta atividade, o treino musical pode alterar o desenvolvimento do cérebro nas crianças e aumentar a conectividade cortical, de modo a proporcionar uma melhor autorregulação e desempenho cognitivo. No entanto, o treinamento musical não foi testado em crianças com transtorno do espectro alcoólico fetal, apesar dos conhecidos efeitos comportamentais e cognitivos da exposição pré-natal ao álcool.

O estudo empregará um desenho cruzado e randomizado para examinar os efeitos do treinamento de piano versus audição de música. Os participantes serão convidados a participar de duas sessões de informação antes da inscrição no estudo. Eles fornecerão aos participantes informações detalhadas sobre as expectativas do estudo, consentimento/assentimento completo do estudo e treinarão os participantes no uso dos dispositivos para ouvir música/treinamento de piano. Os participantes receberão avaliações iniciais que incluem testes cognitivos, questionários comportamentais e neuroimagem. Cada participante será randomizado para receber 12 semanas de audição musical ou treinamento de piano. Após a conclusão da intervenção inicial de 12 semanas, os participantes receberão uma avaliação intermediária onde a bateria de avaliação inicial será repetida. Os participantes participarão então do outro braço do estudo (ouvir música ou treinar piano) por mais 12 semanas. Durante a última semana do estudo, a bateria de avaliação inicial será repetida uma terceira vez.

Durante a audição de música, o participante receberá um dispositivo que permitirá ao participante acessar a música selecionada pelo estudo. Os participantes receberão uma lista de músicas/semana durante 12 semanas e serão solicitados a ouvir músicas da música selecionada pelo estudo por pelo menos 10 minutos por dia. Os participantes serão obrigados a entrar em contato com a equipe de estudo semanalmente para receber a lista de reprodução da próxima semana e garantir o cumprimento.

Durante o treinamento de piano, o participante receberá um teclado eletrônico que lhe permitirá praticar piano diariamente. Os participantes participarão de aulas semanais de piano de meia hora, que seguirão um currículo de piano para iniciantes disponível comercialmente. Os participantes receberão trabalhos de casa semanais com a exigência de praticar piano pelo menos 10 minutos por dia. O progresso será verificado em cada aula semanal de piano para garantir o cumprimento.

Todos os dados serão coletados diretamente dos participantes usando o COINS, um banco de dados online e ferramenta de avaliação, ou serão dados duplos inseridos no COINS com conflitos resolvidos através da consulta do material de origem. As avaliações serão transferidas para o arquivo de dados (DA) do NIAAA, que valida os valores de entrada de dados em relação aos intervalos esperados. Quaisquer violações serão corrigidas no banco de dados COINS por meio de consulta ao material de origem e reextraídas para upload de dados para NIAAA-DA. NIAAA-DA manterá o material de origem. Os dados faltantes serão examinados para qualquer padrão sistemático de falta. Os modelos de efeitos mistos são relativamente insensíveis a dados faltantes. Se necessário, os dados faltantes serão substituídos utilizando métodos estatísticos padrão.

Abordagens de análise estatística padrão serão empregadas para avaliar os dados quanto à violação das suposições dos modelos estatísticos. As transformações serão realizadas conforme necessário. As variáveis ​​​​de resultado serão comparadas estatisticamente entre os braços de audição musical e treinamento de piano usando medidas repetidas análise de variância (ou covariância) ou modelos de efeitos mistos, dependendo da quantidade de dados ausentes. A memória de trabalho será avaliada usando os subtestes de amplitude de dígitos e amplitude de imagens da Escala de Inteligência Wechsler para Crianças (WISC). A atenção será avaliada usando o Conners Continuous Performance Test 3 (CPT3). A regulação comportamental será avaliada usando o Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva 2 (BRIEF2). Idade, status socioeconômico e experiência musical serão incluídos como covariáveis ​​no modelo. Os efeitos do sexo nas variáveis ​​de resultado também serão examinados.

H1: Nossa hipótese é que o treinamento de piano produzirá melhorias na regulação comportamental (BRIEF2) em relação à audição musical.

H2: O treinamento de piano produzirá melhorias na atenção (Conners CPT 3) em relação à audição musical.

H3: O treinamento de piano produzirá melhorias na memória de trabalho (WISC - Digit span) em relação à audição musical.