De Synchrony Study: een gerandomiseerde gecontroleerde studie van muziektraining voor kinderen met FASD (Synchrony)

Er is aangetoond dat muziektraining de hersenfunctie en -structuur bij muzikanten verandert in vergelijking met niet-muzikanten. Muziektraining vereist een complex geheel van vaardigheden. Door deel te nemen aan deze activiteit kan muziektraining de hersenontwikkeling bij kinderen veranderen en de corticale connectiviteit vergroten, zodat het zorgt voor verbeterde zelfregulatie en cognitieve prestaties. Muziektraining is echter niet getest bij kinderen met een foetale alcoholspectrumstoornis, ondanks bekende gedrags- en cognitieve effecten van prenatale blootstelling aan alcohol.

Het onderzoek zal gebruik maken van een gerandomiseerd, cross-over ontwerp om de effecten van pianotraining versus het luisteren naar muziek te onderzoeken. Deelnemers worden gevraagd om voorafgaand aan hun inschrijving voor de studie twee informatiesessies bij te wonen. Deze bieden deelnemers gedetailleerde informatie over de verwachtingen van het onderzoek, volledige toestemming/instemming met het onderzoek, en trainen deelnemers in het gebruik van de apparaten voor het luisteren naar muziek/pianotraining. Deelnemers ontvangen basisbeoordelingen, waaronder cognitieve tests, gedragsvragenlijsten en neuroimaging. Elke deelnemer wordt gerandomiseerd om 12 weken lang naar muziek te luisteren of pianotraining te krijgen. Nadat de eerste interventie van 12 weken is voltooid, ontvangen de deelnemers een tussentijdse beoordeling waarbij de eerste beoordelingsreeks wordt herhaald. Vervolgens zullen de deelnemers nog eens twaalf weken deelnemen aan de andere tak van de studie (muziek luisteren of pianotraining). Tijdens de laatste week van het onderzoek wordt de initiële beoordelingsreeks een derde keer herhaald.

Tijdens het luisteren naar muziek krijgt de deelnemer een apparaat waarmee de deelnemer toegang heeft tot door de studie geselecteerde muziek. Deelnemers krijgen gedurende 12 weken één muzieklijst per week en worden gevraagd om minimaal 10 minuten per dag naar muziek uit de door de studie geselecteerde muziek te luisteren. Deelnemers moeten wekelijks contact opnemen met het onderzoeksteam om de playlist van de volgende week te ontvangen en om naleving te garanderen.

Tijdens de pianotraining krijgt de deelnemer een elektronisch toetsenbord waarmee de deelnemer dagelijks piano kan oefenen. Deelnemers zullen wekelijkse pianolessen van een half uur bijwonen, waarbij ze een in de handel verkrijgbaar pianocurriculum voor beginners zullen volgen. Deelnemers krijgen wekelijks huiswerk toegewezen, waarbij de vereiste is dat ze minimaal 10 minuten per dag piano oefenen. Bij elke wekelijkse pianoles wordt de voortgang gecontroleerd om naleving ervan te garanderen.

Alle gegevens zullen rechtstreeks van de deelnemers worden verzameld met behulp van COINS, een online database en beoordelingstool, of het zullen dubbele gegevens zijn die in COINS worden ingevoerd, waarbij conflicten worden opgelost door raadpleging van het bronmateriaal. Beoordelingen worden overgebracht naar het NIAAA-gegevensarchief (DA), dat de gegevensinvoerwaarden valideert ten opzichte van de verwachte bereiken. Eventuele overtredingen worden gecorrigeerd in de COINS-database via overleg met bronmateriaal en opnieuw geëxtraheerd voor het uploaden van gegevens naar NIAAA-DA. NIAAA-DA zal het bronmateriaal onderhouden. Ontbrekende gegevens zullen worden onderzocht op elk systematisch patroon van ontbrekende gegevens. Modellen met gemengde effecten zijn relatief ongevoelig voor ontbrekende gegevens. Indien nodig zullen ontbrekende gegevens worden vervangen met behulp van standaard statistische methoden.

Standaard statistische analysebenaderingen zullen worden gebruikt om de gegevens te beoordelen op schending van aannames van de statistische modellen. Waar nodig zullen transformaties worden uitgevoerd. Uitkomstvariabelen zullen statistisch worden vergeleken tussen de muziekluister- en pianotrainingsarmen met behulp van herhaalde metingen van variantie-analyse (of covariantie) of modellen met gemengde effecten, afhankelijk van de hoeveelheid ontbrekende gegevens. Het werkgeheugen zal worden beoordeeld met behulp van de Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) subtests voor cijferbereik en beeldbereik. De aandacht wordt beoordeeld met behulp van de Conners Continuous Performance Test 3 (CPT3). Gedragsregulatie zal worden beoordeeld met behulp van de Behavioral Rating Inventory of Executive Function 2 (BRIEF2). Leeftijd, sociaal-economische status en muziekervaring zullen als covariaten in het model worden opgenomen. Geslachtseffecten op uitkomstvariabelen zullen ook worden onderzocht.

H1: We veronderstellen dat pianotraining verbeteringen zal opleveren in de gedragsregulatie (BRIEF2) ten opzichte van het luisteren naar muziek.

H2: Pianotraining zal verbeteringen in de aandacht opleveren (Conners CPT 3) ten opzichte van het luisteren naar muziek.

H3: Pianotraining zal verbeteringen in het werkgeheugen (WISC - Digit span) opleveren in vergelijking met het luisteren naar muziek.