The Synchrony Study: Randomized Controlled Trial of Music Training for Children with FASD (Synchrony)

Bylo prokázáno, že hudební trénink mění mozkové funkce a strukturu u hudebníků ve srovnání s nehudebníky. Hudební trénink vyžaduje komplexní soubor dovedností. Zapojením se do této aktivity může hudební trénink změnit vývoj mozku u dětí a zvýšit kortikální konektivitu tak, že poskytuje zlepšenou seberegulaci a kognitivní výkon. Hudební trénink však nebyl testován u dětí s poruchou fetálního alkoholového spektra, a to i přes známé behaviorální a kognitivní účinky prenatální expozice alkoholu.

Studie bude využívat randomizovaný, cross-over design ke zkoumání účinků klavírního tréninku oproti poslechu hudby. Před zápisem do studia budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili dvou informačních schůzek. Ty poskytnou účastníkům podrobné informace o očekáváních studie, kompletní souhlas/souhlas se studiem a proškolí účastníky v používání zařízení pro poslech hudby/trénink klavíru. Účastníci obdrží základní hodnocení, která zahrnují kognitivní testování, behaviorální dotazníky a neuroimaging. Každý účastník bude náhodně vybrán tak, aby absolvoval 12 týdnů poslechu hudby nebo klavírního tréninku. Po dokončení úvodní 12týdenní intervence účastníci obdrží průběžné hodnocení, kde se bude baterie počátečního hodnocení opakovat. Účastníci se poté zapojí do druhé části studia (poslech hudby nebo klavírní trénink) po dobu dalších 12 týdnů. Během posledního týdne studie se úvodní hodnotící baterie zopakuje potřetí.

Během poslechu hudby bude účastníkovi poskytnuto zařízení, které účastníkovi umožní přístup ke studiu vybrané hudby. Účastníci dostanou jeden hudební seznam/týden po dobu 12 týdnů a budou požádáni, aby poslouchali hudbu z hudby vybrané studiem alespoň 10 minut denně. Účastníci se budou muset každý týden přihlásit ke studijnímu týmu, aby obdrželi seznam skladeb na příští týden a zajistili dodržování.

Během klavírního tréninku bude účastníkovi poskytnuta elektronická klávesnice, která mu umožní denně cvičit na klavír. Účastníci budou navštěvovat týdenní půlhodinové lekce klavíru, které se budou řídit komerčně dostupnými osnovami hry na klavír pro začátečníky. Účastníkům budou zadávány týdenní domácí úkoly s požadavkem cvičit na klavír minimálně 10 minut denně. Pokrok bude kontrolován na každé týdenní lekci klavíru, aby bylo zajištěno dodržování.

Všechna data budou buď shromážděna přímo od účastníků pomocí COINS, online databáze a nástroje pro hodnocení, nebo budou do COINS vložena dvojitá data s konflikty vyřešenými konzultací zdrojového materiálu. Hodnocení budou přenesena do datového archivu NIAAA (DA), který ověřuje hodnoty vstupních dat vzhledem k očekávaným rozsahům. Jakékoli porušení bude opraveno v databázi COINS prostřednictvím konzultace se zdrojovým materiálem a znovu extrahováno pro nahrání dat na NIAAA-DA. NIAAA-DA bude udržovat zdrojový materiál. Chybějící údaje budou prozkoumány na systematické chybějící údaje. Modely smíšených efektů jsou relativně necitlivé na chybějící data. V případě potřeby budou chybějící údaje nahrazeny standardními statistickými metodami.

K vyhodnocení dat z hlediska porušení předpokladů statistických modelů budou použity standardní přístupy statistické analýzy. Transformace budou prováděny podle potřeby. Výsledné proměnné budou statisticky porovnávány mezi paží pro poslech hudby a cvičnou klavírní paží pomocí analýzy opakovaných měření rozptylu (nebo kovariance) nebo modelů se smíšenými efekty v závislosti na množství chybějících dat. Pracovní paměť bude posuzována pomocí dílčích testů Wechslerova inteligenční škála pro děti (WISC) Digit span a Picture span. Pozornost bude hodnocena pomocí Conners Conners Continuous Performance Test 3 (CPT3). Behaviorální regulace bude posouzena pomocí Behavioral Rating Inventory of Executive Function 2 (BRIEF2). Věk, socioekonomický status a hudební zkušenosti budou do modelu zahrnuty jako kovariáty. Budou také zkoumány vlivy pohlaví na výsledné proměnné.

H1: Předpokládáme, že trénink na klavír povede ke zlepšení regulace chování (BRIEF2) ve vztahu k poslechu hudby.

H2: Klavírní trénink povede ke zlepšení pozornosti (Conners CPT 3) ve srovnání s poslechem hudby.

H3: Klavírní trénink povede ke zlepšení pracovní paměti (WISC - Digit span) ve srovnání s poslechem hudby.