Synchrony Study: A Randomized Controlled Trial of Music Training for Children with FASD (Synchrony)

Musikktrening har vist seg å endre hjernefunksjon og struktur hos musikere i forhold til ikke-musikere. Musikktrening krever et komplekst sett med ferdigheter. Ved å engasjere seg i denne aktiviteten kan musikktrening endre hjernens utvikling hos barn og øke kortikal tilkobling slik at det gir forbedret selvregulering og kognitiv ytelse. Musikktrening har imidlertid ikke blitt testet hos barn med føtal alkoholspekterforstyrrelse, til tross for kjente atferdsmessige og kognitive effekter av prenatal alkoholeksponering.

Studien vil bruke et randomisert, cross-over-design for å undersøke effekten av pianotrening versus musikklytting. Deltakerne vil bli bedt om å delta på to informasjonssamlinger før studieregistrering. Disse vil gi deltakerne detaljert informasjon om studieforventningene, fullstendig studiesamtykke/samtykke og lære deltakerne om bruk av enhetene til musikklytting/pianotrening. Deltakerne vil motta baselinevurderinger som inkluderer kognitiv testing, atferdsspørreskjemaer og nevroimaging. Hver deltaker vil bli randomisert til å motta 12 uker med enten musikklytting eller pianotrening. Etter at den innledende 12 ukers intervensjonen er fullført, vil deltakerne motta en mellomvurdering hvor det innledende vurderingsbatteriet vil bli gjentatt. Deltakerne vil deretter engasjere seg i den andre delen av studien (musikklytting eller pianotrening) i ytterligere 12 uker. I løpet av den siste uken av studien vil det innledende vurderingsbatteriet bli gjentatt en tredje gang.

Under musikklytting vil deltakeren bli utstyrt med en enhet som gir deltakeren tilgang til studievalgt musikk. Deltakerne vil få en musikkliste/uke i 12 uker og vil bli bedt om å lytte til musikk fra studievalgt musikk i minst 10 minutter per dag. Deltakerne vil bli bedt om å sjekke inn med studieteamet ukentlig for å motta neste ukes spilleliste og for å sikre overholdelse.

Under pianotrening vil deltakeren få et elektronisk keyboard som gjør at deltakeren kan øve piano daglig. Deltakerne vil delta på ukentlige ½ times pianotimer som følger en kommersielt tilgjengelig pianoplan for nybegynnere. Deltakerne vil bli tildelt ukentlige lekser med krav om å øve piano minst 10 minutter per dag. Fremdriften vil bli kontrollert ved hver ukentlig pianotime for å sikre at de overholdes.

Alle data vil enten samles inn direkte fra deltakerne ved hjelp av COINS, en online database og vurderingsverktøy, eller vil være dobbeltdata som legges inn i COINS med konflikter løst gjennom konsultasjon av kildematerialet. Vurderinger vil bli overført til NIAAA-dataarkivet (DA), som validerer datainntastingsverdier i forhold til forventede områder. Eventuelle brudd vil bli rettet i COINS-databasen via konsultasjon med kildemateriale og trukket ut på nytt for dataopplasting til NIAAA-DA. NIAAA-DA vil vedlikeholde kildematerialet. Manglende data vil bli undersøkt for ethvert systematisk mønster av mangler. Blandede effekter-modeller er relativt ufølsomme for manglende data. Om nødvendig vil manglende data erstattes med standard statistiske metoder.

Standard statistiske analysetilnærminger vil bli brukt for å evaluere dataene for brudd på forutsetningene i de statistiske modellene. Transformasjoner vil bli utført etter behov. Utfallsvariabler vil bli sammenlignet statistisk mellom musikklyttings- og pianotreningsarmene ved å bruke gjentatte målsanalyse av varians (eller kovarians) eller blandede effekter modeller avhengig av mengden manglende data. Arbeidsminnet vil bli vurdert ved hjelp av Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC) Digit span og bildespenn deltester. Oppmerksomhet vil bli vurdert ved å bruke Conners Continuous Performance Test 3 (CPT3). Atferdsregulering vil bli vurdert ved hjelp av Behavioral Rating Inventory of Executive Function 2 (BRIEF2). Alder, sosioøkonomisk status og musikkerfaring vil inngå som kovariater i modellen. Kjønnseffekter på utfallsvariabler vil også bli undersøkt.

H1: Vi antar at pianotrening vil gi forbedringer i atferdsregulering (BRIEF2) i forhold til musikklytting.

H2: Pianotrening vil gi forbedringer i oppmerksomhet (Conners CPT 3) i forhold til musikklytting.

H3: Pianotrening vil gi forbedringer i arbeidsminnet (WISC - Digit span) i forhold til musikklytting.