Pilotfysiologisk utvärdering av en undersökningsmask med expiratorisk tvättning.

Undersökningsmasken har utformats för att ge icke-invasiv ventilation (NIV) terapi med expiratorisk utspolning.

Expiratorisk utspolning är en teknik utformad för att spola de övre luftvägarna med koldioxid vid slutet av utandningen. Under konventionell NIV bidrar gasen vid slutet av utandningen till det funktionella döda utrymmet och "bortkastad" ventilation. Det primära syftet med utandningstvätt är att spola de övre luftvägarna med frisk gas under utandningen så att nästa stödda andetag som driver gas tillbaka in i alveolområdena har minskat koldioxiden.

Patienter som läggs in på sjukhus med akut (hyperkapnisk eller hypoxemisk) andningssvikt, enligt normala sjukhusprotokoll, och som börjar eller ordineras att påbörja NIV-behandling kommer att övervägas för utredningen. När de har stabiliserats på NIV av den läkare som ansvarar för deras vård, kommer kvalificerade patienter att bedömas mot inklusions-/exkluderingskriterierna och registreras i studien om tillämpligt.

Deltagare som är inskrivna i studien kommer att ges syrgasbehandling via näskanyl i 15 minuter, under vilken tid baslinjemätningar av fysiologiska parametrar (såsom andningsfrekvens, tidalvolym, minutventilation och blodgaser) och dyspnépoäng kommer att registreras.

Efter baslinjemätningar kommer 32 deltagare att randomiseras till en av de tre undersökningsarmarna och få NIV med uppvärmd befuktning enligt randomiseringsprotokollet i 30 minuter varje arm (totalt 90 minuter). Samma mätningar kommer att registreras i slutet av varje 30-minuters undersökningsarm. Deltagarna kommer att gå över till de andra två villkoren i följd i en slumpmässig ordning, vardera i 30 minuter.

Ventilatorinställningarna (pressstödsventilation (PSV), positivt slutexspirationstryck (PEEP)) kommer att vara följande: PSV för tidalvolym mellan 6 och 8 milliliter per kilogram (ml/kg) förutspådd kroppsvikt (PBW), en titrering period kommer att planeras i början av den första studieperioden för att inrikta sig på en tidalvolym på 7 +/-1 ml/kg PBW och PSV-nivån kommer att hållas konstant därefter. PEEP kommer att ställas in enligt ansvarig läkare (mellan 5 och 10 centimeter vatten (cmH2O)) om NIV användes före inkluderingen eller kommer att ställas in av utredarna mellan 5 och 10 cmH2O. Fraktionen av inandat syre kommer att titreras manuellt för att uppnå en perifer syremättnad på 88-92 % hos patienter med hyperkapni och 90-94 % hos patienter utan hyperkapni.

När undersökningen är klar och deltagarna framgångsrikt har avslutat alla 3 armarna av NIV-terapi, kommer standard NIV-protokollen enligt det lokala sjukhuset att återupptas och deltagarna kommer att återgå till sin vanliga läkares vård.