Pilootfysiologische evaluatie van een onderzoeksmasker met expiratoire uitwassing.

Het onderzoeksmasker is ontworpen voor het leveren van niet-invasieve beademingstherapie (NIV) met expiratoire wash-out.

Expiratoire wash-out is een techniek die is ontworpen om aan het einde van de uitademing de bovenste luchtwegen van kooldioxide te spoelen. Tijdens conventionele NIV draagt ​​het gas aan het einde van de uitademing bij aan de functionele dode ruimte en "verspilde" ventilatie. Het primaire doel van expiratoire wash-out is om de bovenste luchtwegen tijdens het uitademen met vers gas te spoelen, zodat de volgende ondersteunde ademhaling, die gas terug naar de alveolaire gebieden drijft, de kooldioxide heeft verminderd.

Patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen met acuut (hypercapnisch of hypoxemisch) respiratoir falen, zoals beoordeeld volgens de normale ziekenhuisprotocollen, en die beginnen of voorgeschreven zijn om NIV-therapie te starten, komen in aanmerking voor het onderzoek. Eenmaal gestabiliseerd op NIV door de arts die verantwoordelijk is voor hun zorg, zullen in aanmerking komende patiënten worden beoordeeld aan de hand van de inclusie-/uitsluitingscriteria en, indien van toepassing, worden opgenomen in het onderzoek.

Deelnemers die aan het onderzoek deelnemen, krijgen gedurende 15 minuten zuurstoftherapie via een neuscanule, gedurende welke tijd basislijnmetingen van fysiologische parameters (zoals ademhalingsfrequentie, teugvolume, minuutventilatie en bloedgassen) en dyspnoescores worden geregistreerd.

Na nulmetingen worden 32 deelnemers gerandomiseerd in een van de 3 onderzoeksarmen en krijgen NIV met verwarmde bevochtiging volgens het randomisatieprotocol gedurende 30 minuten per arm (90 minuten totaal). Aan het einde van elke onderzoeksarm van 30 minuten worden dezelfde metingen geregistreerd. Deelnemers gaan achtereenvolgens in willekeurige volgorde over naar de andere 2 condities, elk gedurende 30 minuten.

De instellingen van het beademingsapparaat (persondersteuningsventilatie (PSV), positieve eindexpiratoire druk (PEEP)) zijn als volgt: PSV voor ademvolume tussen 6 en 8 milliliter per kilogram (ml/kg) voorspeld lichaamsgewicht (PBW), een titratie De periode zal aan het begin van de eerste onderzoeksperiode worden gepland om een ​​teugvolume van 7 +/- 1 ml/kg PBW na te streven en het PSV-niveau zal daarna constant worden gehouden. PEEP zal worden ingesteld op basis van de verantwoordelijke arts (tussen 5 en 10 centimeter water (cmH2O)) als NIV vóór inclusie werd gebruikt, of zal door de onderzoekers worden ingesteld tussen 5 en 10 cmH2O. De fractie ingeademde zuurstof zal handmatig worden getitreerd om een ​​perifere zuurstofverzadiging van 88-92% te bereiken bij patiënten met hypercapnie en 90-94% bij patiënten zonder hypercapnie.

Zodra het onderzoek is voltooid en de deelnemers alle drie de takken van de NIV-therapie met succes hebben afgerond, worden de standaard NIV-protocollen volgens het plaatselijke ziekenhuis hervat en keren de deelnemers terug naar de zorg van hun gebruikelijke arts.