Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HS-20089 hos patienter med äggstockscancer och endometriecancer

27 augusti 2024 uppdaterad av: Hansoh BioMedical R&D Company

En fas 2-studie av HS-20089 för injektion hos patienter med återkommande eller metastaserad äggstockscancer och endometriecancer

HS-20089 är ett undersökningsantikropps-läkemedelskonjugat (ADC) som består av en humaniserad IgG1 anti-B7-H4 monoklonal antikropp konjugerad till topoisomeras I-hämmarens nyttolast via en proteasspjälningsbar linker, med ett genomsnittligt förhållande mellan läkemedel och antikropp på ca. 6.

Detta är en fas 2, öppen multicenterstudie för att utvärdera effektivitet, säkerhet, farmakokinetik (PK) och immunogenicitet av HS-20089 som monoterapi hos patienter med återkommande eller metastaserande äggstockscancer och endometriecancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en fas 2, öppen, multicenterstudie som består av två delar: fas 2a och fas 2b.

Fas 2a: Denna del av studien kommer att genomföras i följande fyra kohorter: Kohort 1: Patienter med platinaresistent äggstockscancer, äggledarecancer eller primär peritonealcancer. Kohort 2: Patienter med återkommande eller metastaserad endometriecancer som har utvecklats med eller är intoleranta mot minst en linje av standard platinabaserad kemoterapi. Kohort 3: Patienter med platinakänslig äggstockscancer, äggledarcancer eller primär peritonealcancer som har utvecklats med eller är intoleranta mot minst två linjer av standard platinabaserad kemoterapi. Kohort 4: Patienter med andra avancerade solida tumörer som har utvecklats på eller är intoleranta mot etablerade standardterapier. Patienter i kohort 1 kommer att slumpmässigt tilldelas 1:1 för att få HS-20089 vid 4,8 mg/kg eller 5,8 mg/kg och patienter i de andra tre kohorterna kommer att få HS-20089 vid 5,8 mg/kg.

Fas 2b: Denna del av studien kommer att genomföras i följande två kohorter: Kohort 1: Patienter med platinaresistent äggstockscancer, äggledarecancer eller primär peritonealcancer. Kohort 2: Patienter med återkommande eller metastaserad endometriecancer som har utvecklats med eller är intoleranta mot minst en linje av standard platinabaserad kemoterapi. Kohorterna kan justeras baserat på observerade kliniska resultat, translationella medicinska data och forskningsframsteg inom området. Alla patienter kommer att få HS-20089 i den rekommenderade dosen (RD) som bestäms av ackumulerade forskningsdata.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

460

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Anfei
      • Hefei, Anfei, Kina
        • Rekrytering
        • Anhui Provincial Cancer Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Peking University Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina
        • Upphängd
        • Chongqing University Cancer Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina
        • Rekrytering
        • Fujian Cancer Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital Sun Yat-sen university
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Rekrytering
        • Guangxi Cancer Hospital
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina
        • Rekrytering
        • Hainan General Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Rekrytering
        • The fourth Hospital of Heibei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina
        • Rekrytering
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Rekrytering
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekrytering
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekrytering
        • Hubei Cancer University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekrytering
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekrytering
        • Hunan Cancer Hosipital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • Rekrytering
        • Nanjing Drum Tower Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina
        • Rekrytering
        • Jilin Cancer Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina
        • Upphängd
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekrytering
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekrytering
        • Liaoning Cancer Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rekrytering
        • Cancer Hospital of Shandong First Medical University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Rekrytering
        • Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • Shanxi Cancer Hospital
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Rekrytering
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital
    • Xinjiang
      • Xinjiang, Xinjiang, Kina
        • Rekrytering
        • Affiliated Cancer Hospital of Xinjiang Medical University
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Rekrytering
        • Yunnan Cancer Hospital
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • Zhejiang Cancer Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar eller kvinnor i åldern 18 år eller äldre (≥18 år).
  2. Patienter som diagnostiserats med återkommande eller metastaserande äggstockscancer, endometriecancer eller andra solida tumörer.
  3. Försökspersoner har minst en målskada enligt bedömningen enligt RECIST 1.1. Patienter med endast hjärn- och/eller benskador som målskador är inte berättigade.
  4. Tumörvävnad från en nyligen erhållen biopsi (FFPE-tumörvävnadsblock eller objektglas är acceptabla) krävs. Om den nyligen erhållna biopsien inte är genomförbar, är nyligen erhållna FFPE-objektglas skurna från arkiverade tumörvävnadsblock inom 2 år före den första dosen av studieläkemedlet acceptabla.
  5. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) poäng på 0 till 1 och ingen försämring inom 2 veckor före den första dosen.
  6. Ha en förväntad livslängd på minst 12 veckor.
  7. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder är villiga att vidta lämpliga preventivmedel och bör inte amma från att underteckna det informerade samtycket förrän 6 månader efter den sista dosen; manliga försökspersoner måste gå med på att använda barriärpreventivmedel (dvs. kondomer) från undertecknandet av det informerade samtycket till 6 månader efter den sista dosen.
  8. Kvinnliga försökspersoner måste ha ett negativt graviditetstest inom 7 dagar före den första dosen (för patienter med tumörrelaterad onormal förhöjning av humant koriongonadotropin [HCG] ska ett ultraljud av livmodern och bihang göras inom 7 dagar före den första dosen till utesluta graviditet), eller visa att det inte finns någon risk för graviditet.
  9. Försökspersonen måste frivilligt registreras i denna kliniska prövning, kunna förstå studieprocedurerna och underteckna skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Har fått eller får för närvarande följande behandling:

    1. B7-H4-inriktade terapier.
    2. Har fått någon av cytotoxiska kemoterapiläkemedel, undersökningsläkemedel, traditionella kinesiska läkemedel mot tumör eller andra antitumörläkemedel (inklusive endokrin terapi, molekylär riktad terapi, bioterapi, etc.) inom 14 dagar före den första dosen av studieläkemedlet; eller behöver fortsätta med dessa läkemedel under studien.
    3. Har fått makromolekylära antitumörläkemedel (inklusive immunterapi, såsom monoklonala antikroppar och bispecifika antikroppar) inom 28 dagar före den första dosen av studieläkemedlet.
    4. Har fått lokal strålbehandling inom 2 veckor före den första dosen av studieläkemedlet; mer än 30 % av benmärgsstrålning eller bredfältsstrålning inom 4 veckor före den första dosen av studiebehandlingen.
    5. Större operationer (såsom kraniotomi, torakotomi eller laparotomi, etc.) inom 4 veckor före den första dosen av studiebehandlingen.
    6. Användning av starka hämmare eller inducerare av CYP3A4, CYP2D6, P-gp eller BCRP, eller känsliga substrat av CYP3A4, CYP2D6, P-gp eller BCRP med ett smalt terapeutiskt fönster inom 7 dagar före den första dosen av studieläkemedlet; eller i behov av fortsatt behandling med dessa läkemedel under studien.
    7. Nuvarande användning av läkemedel som är kända för att förlänga QT-intervallet eller potentiellt orsaka torsades de pointes; eller behöver fortsätta med dessa mediciner under studien.
  2. Förekomst av grad ≥ 2 toxicitet enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE version 5.0) på grund av tidigare antitumörterapi (förutom alopeci och kvarvarande neurotoxicitet).
  3. Förekomst av pleural/abdominal utgjutning som kräver klinisk intervention.
  4. Känd historia av tidigare malignitet.

  5. Bevis på hjärnmetastaser, såvida de inte uppfyller alla följande kriterier:

    1. Asymtomatisk; medicinskt stabil i minst fyra veckor före den första dosen;
    2. Ingen steroidbehandling krävs under minst två veckor före den första dosen;
    3. Ingen stereotaktisk strålbehandling, strålbehandling av hela hjärnan och/eller neurokirurgisk resektion inom 4 veckor före den första dosen;
    4. Ingen historia av intrakraniell eller spinal blödning;
    5. Ha minst en annan målskada än CNS-skada enligt RECIST v1.1;
  6. Otillräcklig benmärgsreserv eller lever-/njurfunktioner.
  7. Kardiologisk undersökning avvikelse.
  8. Allvarliga, okontrollerade eller aktiva kardiovaskulära störningar.
  9. Allvarlig eller dåligt kontrollerad diabetes.
  10. Allvarlig eller dåligt kontrollerad hypertoni.
  11. Kliniskt signifikanta blödningssymtom eller signifikant blödningstendens inom 1 månad före den första dosen av studiebehandlingen.
  12. Allvarliga arteriovenösa tromboemboliska händelser inom 3 månader före den första dosen av studiebehandlingen.
  13. Allvarliga infektioner inom 4 veckor före den första dosen.
  14. Har fått systemisk glukokortikoidbehandling i mer än 30 dagar inom 30 dagar före den första dosstudiebehandlingen, eller behöver kronisk (≥ 30 dagar) användning av systemiska glukokortikoider under studien, eller har andra förvärvade, medfödda immunbristsjukdomar, eller en historia av organtransplantation.
  15. Förekomst av aktiva infektionssjukdomar som hepatit B, hepatit C, tuberkulos, syfilis eller humant immunbristvirusinfektion, etc.
  16. Aktuell leverencefalopati, hepatorenalt syndrom eller Child-Pugh klass B eller svårare cirros.
  17. Alla måttliga eller svåra lungsjukdomar som kan störa upptäckten och behandlingen av läkemedelsrelaterad lungtoxicitet eller som allvarligt kan påverka andningsfunktionen.
  18. Historik med allvarlig neurologisk eller psykiatrisk störning.
  19. Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor som avser att bli gravida under studien.
  20. Försvagad levande vaccination inom 4 veckor före den första dosen.
  21. Allergier eller överkänslighetsreaktioner inom 4 veckor före den första dosen. Anamnes med allvarliga allergier (t.ex. anafylaktisk chock) eller allvarliga infusionsrelaterade reaktioner. Allergi eller överkänslighet mot någon komponent i HS-20089.
  22. Försökspersoner som sannolikt inte kommer att följa studieprocedurer, begränsningar och krav som bestämts av utredaren.
  23. Försökspersoner med något tillstånd som äventyrar patientens säkerhet eller stör bedömningen av studien, enligt utredarens bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kohort 1 vid 4,8 mg/kg av HS-20089 (Fas 2a)
Patienter i kohort 1 av fas 2a kommer att slumpmässigt tilldelas HS-20089 med 4,8 mg/kg eller 5,8 mg/kg.
Läkemedel: HS-20089
Alla patienter kommer att få intravenös HS-20089 en gång var tredje vecka (Q3W) tills de upplever objektiv sjukdomsprogression (förutom för studieläkemedelsbehandling utöver progression) eller uppfyller andra protokollspecificerade kriterier för avbrytande av studiebehandling.
Experimentell: Kohort 1 vid 5,8 mg/kg av HS-20089 (Fas 2a)
Patienter i kohort 1 av fas 2a kommer att slumpmässigt tilldelas HS-20089 med 4,8 mg/kg eller 5,8 mg/kg.
Läkemedel: HS-20089
Alla patienter kommer att få intravenös HS-20089 en gång var tredje vecka (Q3W) tills de upplever objektiv sjukdomsprogression (förutom för studieläkemedelsbehandling utöver progression) eller uppfyller andra protokollspecificerade kriterier för avbrytande av studiebehandling.
Experimentell: Kohort 2 vid 5,8 mg/kg av HS-20089 (Fas 2a)
Patienter i kohort 2 av fas 2a kommer att få HS-20089 med 5,8 mg/kg.
Läkemedel: HS-20089
Alla patienter kommer att få intravenös HS-20089 en gång var tredje vecka (Q3W) tills de upplever objektiv sjukdomsprogression (förutom för studieläkemedelsbehandling utöver progression) eller uppfyller andra protokollspecificerade kriterier för avbrytande av studiebehandling.
Experimentell: Kohort 3 vid 5,8 mg/kg av HS-20089 (Fas 2a)
Patienter i kohort 3 av fas 2a kommer att få HS-20089 med 5,8 mg/kg.
Läkemedel: HS-20089
Alla patienter kommer att få intravenös HS-20089 en gång var tredje vecka (Q3W) tills de upplever objektiv sjukdomsprogression (förutom för studieläkemedelsbehandling utöver progression) eller uppfyller andra protokollspecificerade kriterier för avbrytande av studiebehandling.
Experimentell: Kohort 4 vid 5,8 mg/kg av HS-20089 (Fas 2a)
Patienter i kohort 4 av fas 2a kommer att få HS-20089 med 5,8 mg/kg.
Läkemedel: HS-20089
Alla patienter kommer att få intravenös HS-20089 en gång var tredje vecka (Q3W) tills de upplever objektiv sjukdomsprogression (förutom för studieläkemedelsbehandling utöver progression) eller uppfyller andra protokollspecificerade kriterier för avbrytande av studiebehandling.
Experimentell: Rekommenderad dos av HS-20089 (Fas 2b)
Patienter i fas 2b kommer att få HS-20089 i rekommenderad dos.
Läkemedel: HS-20089
Alla patienter kommer att få intravenös HS-20089 en gång var tredje vecka (Q3W) tills de upplever objektiv sjukdomsprogression (förutom för studieläkemedelsbehandling utöver progression) eller uppfyller andra protokollspecificerade kriterier för avbrytande av studiebehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens (ORR) bedömd av utredare enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1
Tidsram: Från den första dosen upp till sjukdomsprogression eller utträde från studien, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 24 månader.
ORR definieras som andelen deltagare som uppnådde ett bästa övergripande svar (BOR) av bekräftat fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR), bedömt av utredare baserat på RECIST 1.1.
Från den första dosen upp till sjukdomsprogression eller utträde från studien, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 24 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ORR bedömd av oberoende granskningskommitté (IRC) enligt RECIST 1.1
Tidsram: Från den första dosen till sjukdomsprogression eller tillbakadragande från studien, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 månader.
ORR definieras som andelen deltagare som uppnådde en BOR av bekräftad CR eller PR, bedömd av IRC baserat på RECIST 1.1.
Från den första dosen till sjukdomsprogression eller tillbakadragande från studien, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 månader.
Duration of response (DoR) bedömd av utredare och IRC enligt RECIST 1.1
Tidsram: Från den första dosen till sjukdomsprogression eller tillbakadragande från studien, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 månader.
DoR definieras som perioden från den första förekomsten av CR eller PR till progressiv sjukdom (PD) eller död av någon orsak. Om ingen PD eller dödsfall efter CR/PR saknas, kommer gränsdatumet för progressionsfri överlevnad (PFS) att användas.
Från den första dosen till sjukdomsprogression eller tillbakadragande från studien, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 månader.
Sjukdomskontrollfrekvens (DCR) bedömd av utredare och IRC enligt RECIST 1.1
Tidsram: Från den första dosen till sjukdomsprogression eller tillbakadragande från studien, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 månader.
DCR definieras som andelen deltagare med BOR av bekräftad CR, PR och stabil sjukdom (SD).
Från den första dosen till sjukdomsprogression eller tillbakadragande från studien, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 månader.
Progressionsfri överlevnad (PFS) bedömd av utredare och IRC enligt RECIST 1.1
Tidsram: Från den första dosen eller randomiseringen till sjukdomsprogression eller tillbakadragande från studien, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 månader.
PFS definieras som tiden från första dos eller randomisering (om någon) till PD eller död av någon orsak.
Från den första dosen eller randomiseringen till sjukdomsprogression eller tillbakadragande från studien, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 månader.
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från den första dosen eller randomiseringen till dödsfall eller tillbakadragande från studien, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 24 månader.
OS definieras som tiden från den första dosen eller randomiseringen (om någon) till döden av någon orsak.
Från den första dosen eller randomiseringen till dödsfall eller tillbakadragande från studien, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 24 månader.
ORR bedömd av utredare (kombinerade kriterier som inkluderar RECIST 1.1 och Gynecological Cancer Intergroup [GCIG]) CA-125 kriterier; Endast äggstockscancer)
Tidsram: Från den första dosen till sjukdomsprogression eller tillbakadragande från studien, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 månader.
Definierat som andelen försökspersoner med bekräftad CR eller PR före progression som bedömts genom att inkorporera både RECIST 1.1 och GCIG CA-125 kriterier.
Från den första dosen till sjukdomsprogression eller tillbakadragande från studien, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 månader.
CA-125 svarsfrekvens bedömd av utredare enligt GCIG CA-125 kriterier (endast äggstockscancer)
Tidsram: Från den första dosen till sjukdomsprogression eller tillbakadragande från studien, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 månader.
CA-125-svarsfrekvens definieras som andelen försökspersoner med GCIG CA-125-kriterier definierat CA-125-svar, som kommer att bedömas i en undergrupp av försökspersoner med en baslinjenivå för CA-125 på minst två gånger ULN som utvärderbart.
Från den första dosen till sjukdomsprogression eller tillbakadragande från studien, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 24 månader.
Incidens och svårighetsgrad av biverkningar (AE)
Tidsram: Från den första dosen till 90 dagar efter avslutad behandling.
AE kommer att graderas enligt NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), version 5.0. Incidensen och svårighetsgraden av biverkningar kommer att beräknas och sammanfattas.
Från den första dosen till 90 dagar efter avslutad behandling.
Observerad maximal plasmakoncentration (Cmax) av HS-20089
Tidsram: Från fördos till 14 dagar efter den första dosen av HS-20089 på cykel 1 (varje cykel är 21 dagar).
Cmax kommer att erhållas efter administrering av den första dosen av HS-20089 under den första cykeln.
Från fördos till 14 dagar efter den första dosen av HS-20089 på cykel 1 (varje cykel är 21 dagar).
Tid för att nå maximal plasmakoncentration (Tmax) av HS-20089 efter den första dosen
Tidsram: Från fördos till 14 dagar efter den första dosen i cykel 1 (varje cykel är 21 dagar).
Tmax kommer att erhållas efter administrering av den första dosen av HS-20089 under den första cykeln.
Från fördos till 14 dagar efter den första dosen i cykel 1 (varje cykel är 21 dagar).
Area under plasmakoncentration kontra tid kurva från noll till sista provtagningstid (AUC0-t) efter den första dosen av HS-20089
Tidsram: Från fördos till 14 dagar efter den första dosen i cykel 1 (varje cykel är 21 dagar).
Arean under kurvan för plasmakoncentrationen mot tiden från tidpunkt noll till sista provtagningstidpunkten när koncentrationen inte är lägre än den nedre kvantifieringsgränsen (LLQ). AUC0-t kommer att beräknas enligt den blandade log-linjära trapetsregeln.
Från fördos till 14 dagar efter den första dosen i cykel 1 (varje cykel är 21 dagar).
Area under plasmakoncentrationen mot tiden kurvan från tid noll till oändlighet (AUC0-∞) efter engångsdos av HS-20089
Tidsram: Från fördos till 14 dagar efter den första dosen i cykel 1 (varje cykel är 21 dagar).
AUC0-∞ kommer att beräknas genom att kombinera AUC0-t och AUCextra. AUCextra representerar ett extrapolerat värde erhållet av Clast/λz, där Clast är den beräknade plasmakoncentrationen vid den sista provtagningstidpunkten vid vilken den uppmätta plasmakoncentrationen är vid eller över LLQ och λz är den skenbara terminala hastighetskonstanten som bestäms av log-linjär regression analys av de uppmätta plasmakoncentrationerna av den terminala log-linjära fasen.
Från fördos till 14 dagar efter den första dosen i cykel 1 (varje cykel är 21 dagar).
Andel deltagare med antikroppar mot HS-20089 i serum
Tidsram: Från den första dosen till 90 dagar efter avslutad behandling.
Serumprover kommer att samlas in för bestämning av anti-läkemedelsantikropp (ADA) vid angivna tidpunkter.
Från den första dosen till 90 dagar efter avslutad behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hansoh BioMedical R&D Company

Utredare

  • Huvudutredare: Lingying Wu, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-20089-201

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera