Begränsning av smartphoneanvändning som behandling av primär huvudvärk: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Detaljer om metod(er):

Patienter/deltagare:

1. Patienter ≥18 år
2. Diagnos av primär huvudvärk enligt ICHD3Beta-klassificeringen ("ICHD-3 The International Classification of Headache Disorders 3rd Edition" n.d.)

3. Villig och samtycker till att delta i studien. Patienterna kommer först att tillfrågas om deras smartphoneanvändning.

   • Om de inte använder smartphone kommer de att tillfrågas om de använder någon telefon överhuvudtaget för att ringa, och deras samtalslängd kommer att registreras under studieperioden.
   • Om de inte använder någon telefon hamnar de i den externa kontrollgruppen (arm A). om patienten använder en funktionstelefon, men inte en smartphone, hamnar han/hon i en annan extern kontrollgrupp (arm B)

   • Om de använder smartphone kommer deras användning att registreras under studieperioden i termer av:

     o Användning av skärm: Socialt nätverk/testning/spel/surfing/läsning/musik/video

   • Smartphoneanvändarna kan vidare klassificeras i låga och höga smartphoneanvändare beroende på användningspoängen för smartphoneberoende frågeformuläret (SAQ) (bilaga 1). SU med 0-1 poäng på SAQ grupperades ytterligare i låga SU och patienter med poäng ≥1 grupperades i höga SU. För att skapa en homogen grupp kommer endast patienter med hög SU att randomiseras till standardbehandling (Arm C) och interventionsgrupp (Arm D).

Intervention:

Patienter med huvudvärk med en historia av hög smartphoneanvändning kommer att randomiseras till restriktions- och no-restriktionsarm.

Begränsningsmetod:

Under "inkörningsperioden" på fyra veckor kommer smartphoneanvändningen att bedömas i termer av antalet totala användningar. Patienterna kommer då att uppmanas att minska användningen med en tredjedel i termer av användningstimmar. Efterlevnaden kommer att kontrolleras vid tidpunkten för resultatbedömningen.

Jämförelse:

I icke-interventionsgruppen kommer endast smartphoneanvändningsdata att samlas in under studieperioden. De icke-smarttelefonanvändare kommer att vara en annan kontrollarm.

Resultat:

Primär:

Antalet gånger patienten använder akuta smärtstillande läkemedel mot huvudvärk under en månad, tre månader efter påbörjad studieperiod.

Sekundär:

1. Frekvensen av huvudvärk under en period av en månad, tre månader efter påbörjandet av studieperioden i interventions- kontra kontrollgruppen.
2. Antalet profylaxmediciner som tas tre månader efter påbörjad studieperiod i interventions- kontra kontrollgruppen.

Tidslinje för att mäta resultatet:

Uppföljningen kommer att ske under en period av 20 veckor efter screeningberättigande och 16 veckor efter randomisering. Patienten kommer att föra en huvudvärksdagbok där han/hon skriver in hur många gånger de behövde ta räddningsmedicin.

Tidslinje för övervakning och bedömning Vecka 0 Vecka 4 Vecka 16 Vecka 20 Screening för behörighet X Randomisering X Smartphoneanvändningstimmar X X X Akut medicineringslogg X X X Huvudvärksepisoder/månad X X X Profylaxmedicineringslogg X X X

Detaljer om framträdande/nyhetsfunktioner (Du kan lägga till flera referenser genom att klicka på knappen LÄGG TILL Mer):

Framträdande dragen:

1. Ingen studie har gjorts hittills på den longitudinella associationen av huvudvärksegenskaper hos smartphone- och icke-smarttelefonanvändare.
2. Studien kommer att dokumentera smartphoneanvändningen i olika aspekter hos patienter med huvudvärk och analysera tidsutvecklingen för att studera det tidsmässiga sambandet mellan smartphoneanvändning hos patienter med primär huvudvärk.