Beschränkung der Smartphone-Nutzung zur Behandlung primärer Kopfschmerzen: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Einzelheiten zur Methodik(en):

Patienten/Teilnehmer:

1. Patienten ≥18 Jahre
2. Diagnose von primärem Kopfschmerz gemäß der ICHD3Beta-Klassifikation („ICHD-3 The International Classification of Headache Disorders 3rd Edition“ ohne Datum)

3. Bereit und einverstanden, an der Studie teilzunehmen. Die Patienten werden zunächst zu ihrer Smartphone-Nutzung befragt.

   • Wenn sie kein Smartphone nutzen, werden sie gefragt, ob sie überhaupt ein Telefon zum Telefonieren nutzen, und ihre Gesprächsdauer wird über den Studienzeitraum aufgezeichnet.
   • Wenn sie kein Telefon verwenden, fallen sie in die externe Kontrollgruppe (Arm A). Wenn der Patient ein Feature-Phone, aber kein Smartphone verwendet, gehört er zu einer anderen externen Kontrollgruppe (Arm B).

   • Wenn sie ein Smartphone nutzen, wird ihre Nutzung im Laufe des Studienzeitraums im Hinblick auf Folgendes aufgezeichnet:

     o Bildschirmnutzung: Soziales Netzwerk/Testen/Spielen/Surfen/Lesen/Musik/Video

   • Abhängig von der Nutzungsbewertung des Smartphone-Sucht-Fragebogens (SAQ) (Anhang 1) können die Smartphone-Nutzer außerdem in Nutzer mit geringem und hohem Smartphone-Gehalt eingeteilt werden. SUs mit einem Score von 0–1 im SAQ wurden weiter in niedrige SUs gruppiert, und Patienten mit einem Score ≥ 1 wurden in hohe SUs gruppiert. Um eine homogene Gruppe zu schaffen, werden nur Patienten mit hoher SU randomisiert der Standardbehandlung (Arm C) und der Interventionsgruppe (Arm D) zugeteilt.

Intervention:

Patienten mit Kopfschmerzen und häufiger Smartphone-Nutzung in der Vorgeschichte werden randomisiert in den Arm mit und ohne Einschränkungen eingeteilt.

Einschränkungsmethode:

In der „Einlaufphase“ von vier Wochen wird die Smartphone-Nutzung im Hinblick auf die Anzahl der Gesamtnutzungen bewertet. Den Patienten wird dann empfohlen, die Nutzungsdauer um ein Drittel zu reduzieren. Die Einhaltung wird zum Zeitpunkt der Ergebnisbewertung überprüft.

Vergleich:

In der Nicht-Interventionsgruppe werden im Studienzeitraum nur die Smartphone-Nutzungsdaten erhoben. Die Nicht-Smartphone-Benutzer werden als weiterer Kontrollarm dienen.

Ergebnis:

Primär:

Die Häufigkeit, mit der der Patient in einem Monat, drei Monate nach Beginn des Studienzeitraums, akute Schmerzmittel gegen Kopfschmerzen einnimmt.

Sekundär:

1. Die Häufigkeit von Kopfschmerzen über einen Zeitraum von einem Monat, drei Monate nach Beginn des Studienzeitraums in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.
2. Die Anzahl der Prophylaxemedikamente, die drei Monate nach Beginn des Studienzeitraums in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe eingenommen wurden.

Zeitleiste der Messergebnisse:

Die Nachuntersuchung erfolgt über einen Zeitraum von 20 Wochen nach der Screening-Eignung und 16 Wochen nach der Randomisierung. Der Patient führt ein Kopfschmerztagebuch, in das er/sie einträgt, wie oft er/sie Notfallmedikamente einnehmen musste.

Überwachungs- und Bewertungszeitplan Woche 0 Woche 4 Woche 16 Woche 20 Screening auf Eignung X Randomisierung X Smartphone-Nutzungsstunden X X

Details zu herausragenden/Neuheitsmerkmalen (Sie können mehrere Referenzen hinzufügen, indem Sie auf die Schaltfläche „Mehr hinzufügen“ klicken):

Hauptmerkmale:

1. Bisher wurde keine Studie zum Längsschnittzusammenhang von Kopfschmerzmerkmalen bei Smartphone- und Nicht-Smartphone-Nutzern durchgeführt.
2. Die Studie wird die Smartphone-Nutzung in verschiedenen Aspekten bei Patienten mit Kopfschmerzen dokumentieren und die zeitliche Entwicklung analysieren, um den zeitlichen Zusammenhang der Smartphone-Nutzung bei Patienten mit primären Kopfschmerzen zu untersuchen.