Restrição de uso de smartphones como tratamento de cefaleia primária: um ensaio clínico randomizado controlado

Detalhes da(s) metodologia(s):

Pacientes/participantes:

1. Pacientes ≥18 anos de idade
2. Diagnóstico de cefaleia primária de acordo com a classificação ICHD3Beta ("ICHD-3 The International Classification of Headache Disorders 3rd Edition" n.d.)

3. Disposto e consentindo em participar do estudo. Os pacientes serão questionados primeiro sobre o uso do smartphone.

   • Se não usarem smartphone, será perguntado se usam algum telefone para ligar, e a duração das chamadas será registrada durante o período do estudo.
   • Se não utilizarem nenhum telefone, cairão no grupo de controle externo (Braço A). se o paciente usar um feature phone, mas não um smartphone, ele estará em outro grupo de controle externo (Braço B)

   • Se utilizarem smartphone, a sua utilização será registada durante o período do estudo em termos de:

     o Uso da tela: redes sociais/testes/jogos/navegação/leitura/música/vídeo

   • Os usuários de smartphones podem ainda ser classificados em usuários de smartphones baixos e altos, dependendo da pontuação de uso do questionário de dependência de smartphones (SAQ) (apêndice 1). Os SUs com pontuação 0-1 no SAQ foram agrupados em SUs baixos, e os pacientes com pontuação ≥1 foram agrupados em SUs altos. Para criar um grupo homogêneo, apenas os pacientes com alto SU serão randomizados para tratamento padrão (braço C) e grupo de intervenção (braço D).

Intervenção:

Pacientes com dor de cabeça com histórico de alto uso de smartphones serão randomizados em braço com restrição e sem restrição.

Método de restrição:

No período inicial de quatro semanas, o uso do smartphone será avaliado em termos do número de uso geral. Os pacientes serão então aconselhados a reduzir o uso em um terço em termos de horas de uso. A conformidade será verificada no momento da avaliação dos resultados.

Comparação:

No grupo sem intervenção apenas os dados de uso do smartphone serão coletados no período de estudo. Os usuários que não usam smartphones serão outro braço de controle.

Resultado:

Primário:

O número de vezes que o paciente está usando analgésicos agudos para dor de cabeça em um mês, três meses após o início do período de estudo.

Secundário:

1. A frequência de dor de cabeça durante um período de um mês, três meses após o início do período de estudo no grupo intervenção versus grupo controle.
2. O número de medicamentos profiláticos tomados três meses após o início do período de estudo no grupo intervenção versus controle.

Cronograma de medição do resultado:

O acompanhamento ocorrerá durante um período de 20 semanas após a elegibilidade da triagem e 16 semanas após a randomização. O paciente manterá um diário de dor de cabeça no qual registrará o número de vezes que precisou tomar medicação de resgate.

Cronograma de monitoramento e avaliação Semana 0 Semana 4 Semana 16 Semana 20 Triagem para elegibilidade X Randomização X Horas de uso do smartphone X X X Registro de medicamentos agudos X X X Episódios de dor de cabeça/mês X X X Registro de medicamentos de profilaxia X X X

Detalhes de recursos importantes/novidades (você pode adicionar várias referências clicando no botão ADICIONAR Mais):

Características importantes:

1. Nenhum estudo feito até agora sobre a associação longitudinal das características da dor de cabeça em usuários de smartphones e não usuários de smartphones.
2. O estudo irá documentar o uso do smartphone em vários aspectos em pacientes com cefaleia e analisar a evolução do tempo para estudar a relação temporal do uso do smartphone em pacientes com cefaleia primária.