Restriction d'utilisation du smartphone comme traitement des maux de tête primaires : un essai clinique contrôlé randomisé

Détails de la ou des méthodologies :

Patients/participants :

1. Patients ≥18 ans
2. Diagnostic de céphalée primaire selon la classification ICHD3Beta ("ICHD-3 The International Classification of Headache Disorders 3rd Edition" s.d.)

3. Disposé et consentant à participer à l'étude. Les patients seront d'abord interrogés sur leur utilisation de leur smartphone.

   • S'ils n'utilisent pas de smartphone, il leur sera demandé s'ils utilisent un téléphone pour appeler, et la durée de leurs appels sera enregistrée sur la période d'étude.
   • S'ils n'utilisent aucun téléphone, ils tomberont dans le groupe de contrôle externe (bras A). si le patient utilise un téléphone multifonction, mais pas un smartphone, il fera partie d'un autre groupe de contrôle externe (bras B)

   • S'ils utilisent un smartphone, leur utilisation sera enregistrée sur la période d'étude en termes de :

     o Utilisation de l'écran : Réseaux sociaux/tests/jeux/surf/lecture/musique/vidéo

   • Les utilisateurs de smartphones peuvent en outre être classés en utilisateurs de smartphones faibles et élevés en fonction du score d'utilisation du questionnaire sur la dépendance aux smartphones (SAQ) (annexe 1). Les SU avec un score de 0 à 1 au SAQ ont ensuite été regroupés en SU ​​faibles, et les patients avec un score ≥ 1 ont été regroupés en SU ​​élevés. Pour créer un groupe homogène, seuls les patients avec une SU élevée seront randomisés dans le groupe de traitement standard (bras C) et d'intervention (bras D).

Intervention:

Les patients souffrant de maux de tête et ayant des antécédents d'utilisation intensive du smartphone seront randomisés dans les bras avec restriction et sans restriction.

Méthode de restriction :

Au cours de la période de rodage de quatre semaines, l'utilisation du smartphone sera évaluée en termes de nombre d'utilisations globales. Il sera alors conseillé aux patients de réduire leur utilisation d'un tiers en termes d'heures d'utilisation. La conformité sera vérifiée au moment de l’évaluation des résultats.

Comparaison:

Dans le groupe de non-intervention, seules les données d'utilisation du smartphone seront collectées au cours de la période d'étude. Les utilisateurs non-smartphones constitueront un autre bras de contrôle.

Résultat:

Primaire:

Le nombre de fois où le patient utilise des analgésiques aigus pour les maux de tête au cours d'un mois, trois mois après le début de la période d'étude.

Secondaire:

1. La fréquence des maux de tête sur une période d'un mois, trois mois après le début de la période d'étude dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.
2. Le nombre de médicaments prophylactiques pris trois mois après le début de la période d'étude dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.

Chronologie de la mesure des résultats :

Le suivi s'étendra sur une période de 20 semaines après l'éligibilité au dépistage et 16 semaines après la randomisation. Le patient tiendra un journal des maux de tête dans lequel il entrera le nombre de fois où il a dû prendre des médicaments de secours.

Calendrier de surveillance et d'évaluation Semaine 0 Semaine 4 Semaine 16 Semaine 20 Dépistage de l'éligibilité X Randomisation X Heures d'utilisation du smartphone X X X Journal des médicaments aigus X X X Épisodes de maux de tête/mois X X X Journal des médicaments prophylactiques X X X

Détails des fonctionnalités saillantes/nouveautés (vous pouvez ajouter plusieurs références en cliquant sur le bouton AJOUTER Plus) :

Principales caractéristiques:

1. Aucune étude n'a été réalisée jusqu'à présent sur l'association longitudinale des caractéristiques des céphalées chez les utilisateurs de smartphones et les non-smartphones.
2. L'étude documentera l'utilisation du smartphone sous divers aspects chez les patients souffrant de maux de tête et analysera l'évolution du temps pour étudier la relation temporelle de l'utilisation du smartphone chez les patients souffrant de maux de tête primaires.