Beperking van smartphonegebruik als behandeling van primaire hoofdpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Details van de methodologie(ën):

Patiënten/deelnemers:

1. Patiënten ≥18 jaar oud
2. Diagnose van primaire hoofdpijn volgens de ICHD3Beta-classificatie ("ICHD-3 The International Classification of Headache Disorders 3rd Edition" z.d.)

3. Bereid en akkoord om deel te nemen aan het onderzoek. Patiënten worden eerst gevraagd naar hun smartphonegebruik.

   • Als ze geen smartphone gebruiken, wordt hen gevraagd of ze überhaupt een telefoon gebruiken om te bellen, en wordt hun gespreksduur gedurende de onderzoeksperiode geregistreerd.
   • Als ze geen telefoon gebruiken, vallen ze in de externe stuurgroep (Arm A). als de patiënt een featurephone gebruikt, maar geen smartphone, bevindt hij/zij zich in een andere externe controlegroep (arm B)

   • Als ze een smartphone gebruiken, wordt hun gebruik gedurende de onderzoeksperiode geregistreerd in termen van:

     o Schermgebruik: Sociaal netwerk/testen/gamen/surfen/lezen/muziek/video

   • De smartphonegebruikers kunnen verder worden ingedeeld in lage en hoge smartphonegebruikers, afhankelijk van de gebruiksscore van de smartphoneverslavingsvragenlijst (SAQ) (bijlage 1). SU's met een score van 0-1 op de SAQ werden verder gegroepeerd in lage SU's, en patiënten met een score ≥1 werden gegroepeerd in hoge SU's. Om een ​​homogene groep te creëren, zullen alleen patiënten met een hoge SU worden gerandomiseerd naar de standaardbehandeling (arm C) en de interventiegroep (arm D).

Interventie:

Patiënten met hoofdpijn en een voorgeschiedenis van veelvuldig smartphonegebruik zullen worden gerandomiseerd in een arm met en zonder beperking.

Beperkingsmethode:

In de inloopperiode van vier weken wordt het smartphonegebruik beoordeeld op aantal totaalgebruik. De patiënten krijgen dan het advies om het gebruik in termen van gebruiksuren met een derde te verminderen. De naleving wordt gecontroleerd op het moment dat de uitkomst wordt beoordeeld.

Vergelijking:

Bij de niet-interventiegroep worden tijdens de onderzoeksperiode alleen de smartphonegebruiksgegevens verzameld. De niet-smartphonegebruikers zullen als een andere controlearm fungeren.

Resultaat:

Primair:

Het aantal keren dat de patiënt acute pijnstillers gebruikt voor hoofdpijn in één maand, drie maanden na aanvang van de onderzoeksperiode.

Ondergeschikt:

1. De frequentie van hoofdpijn over een periode van één maand, drie maanden na aanvang van de onderzoeksperiode in de interventie- versus controlegroep.
2. Het aantal profylaxemedicijnen dat drie maanden na aanvang van de onderzoeksperiode werd ingenomen in de interventiegroep versus de controlegroep.

Tijdlijn van het meten van de uitkomst:

De follow-up zal plaatsvinden gedurende een periode van 20 weken nadat u in aanmerking komt voor screening en 16 weken na randomisatie. De patiënt houdt een hoofdpijndagboek bij waarin hij/zij het aantal keren noteert dat hij/zij noodmedicatie moet innemen.

Tijdlijn voor monitoring en beoordeling Week 0 Week 4 Week 16 Week 20 Screening op geschiktheid X Randomisatie X Gebruiksuren smartphone X X X Logboek acute medicijnen X X X Episoden van hoofdpijn/maand X X X Logboek profylaxemedicijnen X X X

Details van opvallende/nieuwe kenmerken (u kunt meerdere referenties toevoegen door op de knop Meer toevoegen te klikken):

Opvallende kenmerken:

1. Er is tot nu toe geen onderzoek gedaan naar de longitudinale associatie van hoofdpijnkenmerken bij smartphone- en niet-smartphonegebruikers.
2. De studie zal het smartphonegebruik in verschillende aspecten bij patiënten met hoofdpijn documenteren en de evolutie van de tijd analyseren om de temporele relatie van smartphonegebruik bij patiënten met primaire hoofdpijn te bestuderen.