Omezení používání smartphonu jako léčba primární bolesti hlavy: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Podrobnosti o metodice(ech):

Pacienti/účastníci:

1. Pacienti ve věku ≥ 18 let
2. Diagnóza primární bolesti hlavy podle klasifikace ICHD3Beta ("ICHD-3 The International Classification of Headache Disorders 3rd Edition" n.d.)

3. Ochota a souhlas zúčastnit se studie. Pacienti budou nejprve dotázáni na používání smartphonu.

   • Pokud nepoužívají chytrý telefon, budou dotázáni, zda vůbec nějaký telefon k volání používají, a délka jejich hovorů bude zaznamenávána během doby studia.
   • Pokud nepoužívají žádný telefon, budou spadat do externí kontrolní skupiny (rameno A). pokud pacient používá funkční telefon, ale ne chytrý telefon, bude v jiné externí kontrolní skupině (rameno B)

   • Pokud používají chytrý telefon, jejich používání bude za dobu studia zaznamenáváno z hlediska:

     o Použití obrazovky: Sociální síť/testování/hraní/surfování/čtení/hudba/video

   • Uživatelé chytrých telefonů mohou být dále rozděleni na nízké a vysoké uživatele chytrých telefonů v závislosti na skóre používání dotazníku závislosti na chytrých telefonech (SAQ) (příloha 1). SU se skóre 0-1 na SAQ byly dále seskupeny do nízkých SU a pacienti se skóre ≥1 byli seskupeni do vysokých SU. Pro vytvoření homogenní skupiny budou pouze pacienti s vysokou SU randomizováni do standardní léčby (rameno C) a intervenční skupiny (rameno D).

Zásah:

Pacienti s bolestí hlavy s anamnézou vysokého používání smartphonu budou randomizováni do větve s omezením a bez omezení.

Metoda omezení:

V „záběhovém“ období čtyř týdnů bude využití smartphonu hodnoceno z hlediska celkového počtu použití. Pacientům pak bude doporučeno, aby snížili používání o jednu třetinu, pokud jde o hodiny používání. Soulad bude zkontrolován v době hodnocení výsledku.

Srovnání:

V neintervenční skupině budou ve sledovaném období shromažďovány pouze údaje o používání smartphonu. Uživatelé, kteří nejsou chytrými telefony, budou jako další ovládací rameno.

Výsledek:

Hlavní:

Počet, kolikrát pacient použil léky na akutní bolest hlavy za jeden měsíc, tři měsíce po zahájení období studie.

Sekundární:

1. Frekvence bolestí hlavy po dobu jednoho měsíce, tři měsíce po zahájení období studie v intervenční versus kontrolní skupině.
2. Počet profylaktických léků užívaných tři měsíce po zahájení období studie v intervenční versus kontrolní skupině.

Časová osa výsledku měření:

Sledování bude probíhat po dobu 20 týdnů po vhodnosti pro screening a 16 týdnů po randomizaci. Pacient si bude vést deník bolesti hlavy, do kterého zapíše, kolikrát potřeboval vzít záchrannou medikaci.

Časová osa monitorování a hodnocení Týden 0 Týden 4 Týden 16 Týden 20 Screening způsobilosti X Randomizace X Hodiny používání smartphonu X X X Protokol akutních léků X X X Epizody bolesti hlavy/měsíc X X X Protokol profylaxe X X X

Podrobnosti o význačných/nových funkcích (Kliknutím na tlačítko PŘIDAT více můžete přidat více odkazů):

Výrazné vlastnosti:

1. Dosud nebyla provedena žádná studie o longitudinálním spojení charakteristik bolesti hlavy u uživatelů chytrých telefonů a uživatelů bez smartphonů.
2. Studie bude dokumentovat používání smartphonu v různých aspektech u pacientů s bolestí hlavy a analyzovat vývoj času ke studiu časového vztahu používání smartphonu u pacientů s primární bolestí hlavy.