Restricción del uso de teléfonos inteligentes como tratamiento del dolor de cabeza primario: un ensayo clínico controlado aleatorio

Detalles de la(s) metodología(s):

Pacientes/participantes:

1. Pacientes ≥18 años
2. Diagnóstico de dolor de cabeza primario según la clasificación ICHD3Beta ("ICHD-3 The International Classification of Headache Disorders 3rd Edition" n.d.)

3. Dispuesto y consentido en participar en el estudio. Primero se preguntará a los pacientes sobre el uso de su teléfono inteligente.

   • Si no utilizan un teléfono inteligente, se les preguntará si utilizan algún teléfono para llamar y la duración de sus llamadas se registrará durante el período de estudio.
   • Si no usan ningún teléfono, entrarán en el grupo de control externo (Brazo A). si el paciente usa un teléfono básico, pero no un teléfono inteligente, estará en otro grupo de control externo (grupo B)

   • Si utilizan un teléfono inteligente, su uso se registrará durante el período de estudio en términos de:

     o Uso de pantalla: redes sociales/pruebas/juegos/navegación/lectura/música/vídeo

   • Los usuarios de teléfonos inteligentes pueden clasificarse además en usuarios bajos y altos según la puntuación de uso del cuestionario de adicción a teléfonos inteligentes (SAQ) (apéndice 1). Las SU con una puntuación de 0 a 1 en el SAQ se agruparon en SU ​​bajas, y los pacientes con una puntuación ≥1 se agruparon en SU ​​altas. Para crear un grupo homogéneo, solo los pacientes con SU alto serán asignados al azar al tratamiento estándar (Grupo C) y al grupo de intervención (Grupo D).

Intervención:

Los pacientes con dolor de cabeza y antecedentes de uso elevado de teléfonos inteligentes serán asignados aleatoriamente a un grupo de restricción y sin restricción.

Método de restricción:

En el período de prueba de cuatro semanas, el uso del teléfono inteligente se evaluará en términos de número de uso total. Luego se recomendará a los pacientes que reduzcan el uso en un tercio en términos de horas de uso. El cumplimiento se comprobará en el momento de la evaluación de resultados.

Comparación:

En el grupo sin intervención, solo se recopilarán los datos de uso de teléfonos inteligentes durante el período de estudio. Los usuarios que no sean usuarios de teléfonos inteligentes serán otro brazo de control.

Resultado:

Primario:

El número de veces que el paciente usa analgésicos agudos para el dolor de cabeza en un mes, tres meses después del inicio del período de estudio.

Secundario:

1. La frecuencia del dolor de cabeza durante un período de un mes, tres meses después del inicio del período de estudio en el grupo de intervención versus control.
2. La cantidad de medicamentos profilácticos que se tomaron tres meses después del inicio del período de estudio en el grupo de intervención versus control.

Cronograma de medición de resultados:

El seguimiento se realizará durante un período de 20 semanas después de la elegibilidad para la evaluación y 16 semanas después de la aleatorización. El paciente llevará un diario de dolores de cabeza en el que anotará la cantidad de veces que necesitó tomar la medicación de rescate.

Cronograma de monitoreo y evaluación Semana 0 Semana 4 Semana 16 Semana 20 Detección de elegibilidad X Aleatorización X Horas de uso de teléfono inteligente X X X Registro de medicamentos agudos X X X Episodios de dolor de cabeza/mes X X X Registro de medicamentos profilácticos X X X

Detalles de características destacadas/novedosas (puede agregar varias referencias haciendo clic en el botón AGREGAR más):

Características sobresalientes:

1. Hasta el momento no se ha realizado ningún estudio sobre la asociación longitudinal de las características del dolor de cabeza en usuarios de teléfonos inteligentes y no usuarios de teléfonos inteligentes.
2. El estudio documentará el uso del smartphone en diversos aspectos en pacientes con cefalea y analizará la evolución del tiempo para estudiar la relación temporal del uso del smartphone en pacientes con cefalea primaria.