Begrensning av bruk av smarttelefon som behandling av primær hodepine: en randomisert kontrollert klinisk studie

Detaljer om metodikk(er):

Pasienter/deltakere:

1. Pasienter ≥18 år
2. Diagnose av primær hodepine i henhold til ICHD3Beta-klassifiseringen ("ICHD-3 The International Classification of Headache Disorders 3rd Edition" n.d.)

3. Villig og samtykker til å delta i studien. Pasientene vil først bli spurt om sin smarttelefonbruk.

   • Hvis de ikke bruker smarttelefon, vil de bli spurt om de i det hele tatt bruker noen telefon til å ringe, og samtalevarighetene vil bli registrert over studieperioden.
   • Hvis de ikke bruker noen telefon, vil de falle i den eksterne kontrollgruppen (arm A). hvis pasienten bruker en funksjonstelefon, men ikke en smarttelefon, vil han/hun være i en annen ekstern kontrollgruppe (arm B)

   • Hvis de bruker smarttelefon, vil bruken deres bli registrert over studieperioden i form av:

     o Skjermbruk: Sosialt nettverk/testing/gaming/surfing/lesing/musikk/video

   • Smarttelefonbrukerne kan videre klassifiseres i lave og høye smarttelefonbrukere avhengig av bruksscore for smarttelefonavhengighet (SAQ) (vedlegg 1). SUer med 0-1 score på SAQ ble videre gruppert i lave SUer, og pasienter med score ≥1 ble gruppert i høye SUer. For å skape en homogen gruppe vil kun pasienter med høy SU randomiseres til standardbehandling (arm C) og intervensjonsgruppe (arm D).

Innblanding:

Pasienter med hodepine med mye bruk av smarttelefoner vil bli randomisert i restriksjons- og ingen-begrensningsarm.

Begrensningsmetode:

I "innkjøringsperioden" på fire uker vil smarttelefonbruken bli vurdert i forhold til antall samlet bruk. Pasientene vil da bli bedt om å redusere bruken med en tredjedel målt i brukstimer. Samsvaret vil bli kontrollert på tidspunktet for resultatvurderingen.

Sammenligning:

I ikke-intervensjonsgruppen vil kun smarttelefonbruksdata bli samlet inn i studieperioden. Ikke-smarttelefonbrukerne vil være som en annen kontrollarm.

Utfall:

Hoved:

Antall ganger pasienten bruker akutte smertestillende medisiner mot hodepine i løpet av en måned, tre måneder etter oppstart av studieperioden.

Sekundær:

1. Hyppigheten av hodepine over en periode på en måned, tre måneder etter påbegynt studieperiode i intervensjon versus kontrollgruppen.
2. Antall profylaksemedisiner som tas tre måneder etter oppstart av studieperioden i intervensjon versus kontrollgruppen.

Tidslinje for måling av resultat:

Oppfølgingen vil foregå over en periode på 20 uker etter kvalifisering for screening og 16 uker etter randomisering. Pasienten vil føre en hodepinedagbok der han/hun vil skrive inn antall ganger de trengte å ta redningsmedisin.

Tidslinje for overvåking og vurdering Uke 0 Uke 4 Uke 16 Uke 20 Screening for kvalifisering X Randomisering X Brukstimer for smarttelefon X X X Akuttmedisineringslogg X X X Hodepineepisoder/måned X X X Profylaksemedisineringslogg X X X

Detaljer om fremtredende/nyhetsfunksjoner (Du kan legge til flere referanser ved å klikke LEGG TIL Mer-knappen):

Viktige funksjoner:

1. Ingen studier gjort så langt på den langsgående assosiasjonen av hodepinekarakteristikker hos smarttelefon- og ikke-smarttelefonbrukere.
2. Studien vil dokumentere smarttelefonbruken i ulike aspekter hos pasienter med hodepine og analysere utviklingen av tid for å studere det tidsmessige forholdet til smarttelefonbruk hos pasienter med primær hodepine.