Az okostelefonok használatának korlátozása az elsődleges fejfájás kezelésére: randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

A módszertan(ok) részletei:

Betegek/résztvevők:

1. 18 évesnél idősebb betegek
2. Az elsődleges fejfájás diagnózisa az ICHD3Beta osztályozás szerint ("ICHD-3 The International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition" n.d.)

3. Hajlandó és beleegyezése a vizsgálatban való részvételbe. A betegeket először az okostelefon használatáról kérdezik.

   • Ha nem használnak okostelefont, akkor megkérdezik, hogy telefonálnak-e egyáltalán telefont, és a hívások időtartama a vizsgálati időszakban rögzítésre kerül.
   • Ha nem használnak telefont, akkor a külső vezérlőcsoportba (A kar) tartoznak. ha a páciens telefonkészüléket használ, de okostelefont nem, akkor egy másik külső kontrollcsoportba kerül (B kar)

   • Ha okostelefont használnak, használatukat a vizsgálati időszak alatt a következők szerint rögzítjük:

     o Képernyőhasználat: Közösségi hálózat/tesztelés/játék/szörfözés/olvasás/zene/videó

   • Az okostelefon-felhasználók az okostelefon-függőségi kérdőív (SAQ) (1. függelék) használati pontszámától függően alacsony és magas okostelefon-használókra oszthatók. Az SAQ-n 0-1 pontszámmal rendelkező SU-kat tovább csoportosították az alacsony SU-kba, a ≥1-es pontszámmal rendelkező betegeket pedig a magas SU-k csoportjába. A homogén csoport létrehozásához csak a magas SU-vel rendelkező betegeket randomizálják a standard kezelési csoportba (C csoport) és az intervenciós csoportba (D kar).

Közbelépés:

Azok a fejfájásban szenvedő betegek, akiknek a kórtörténetében gyakran használtak okostelefont, véletlenszerűen korlátozó és korlátozás nélküli karokba sorolják.

A korlátozás módja:

A négyhetes „bejáratási” periódusban az okostelefon-használatot a teljes használat számában értékelik. A betegek ezután azt tanácsolják, hogy a használati órákat egyharmaddal csökkentsék. A megfelelőséget az eredményértékelés időpontjában ellenőrzik.

Összehasonlítás:

A nem-beavatkozási csoportban csak az okostelefon-használati adatokat gyűjtjük a vizsgált időszakban. A nem okostelefon-felhasználók egy másik vezérlőkarként működnek.

Eredmény:

Elsődleges:

Azon alkalmak száma, amikor a beteg akut fájdalomcsillapítót használt fejfájásra egy hónapon belül, három hónappal a vizsgálati időszak kezdete után.

Másodlagos:

1. A fejfájás gyakorisága egy hónapon keresztül, három hónappal a vizsgálati időszak kezdete után az intervenciós és a kontrollcsoportban.
2. Az intervenciós és a kontrollcsoportban a vizsgálati időszak kezdete után három hónappal szedett profilaktikus gyógyszerek száma.

Az eredmény mérésének ütemezése:

A nyomon követés a szűrésre való jogosultság után 20 hétig, a randomizálás után pedig 16 hétig tart. A beteg fejfájásnaplót vezet, amelybe beírja, hányszor volt szüksége a mentőgyógyszer bevételéhez.

Monitoring és értékelés ütemezése 0. hét 4. hét 16. hét 20. hét Alkalmassági szűrés X Randomizálás X Okostelefon használati idő X X X Akut gyógyszerek napló X X X Fejfájás epizódok/hónap X X X Profilaxis gyógyszeres napló X X X

A kiemelkedő/újszerű jellemzők részletei (több hivatkozást is hozzáadhat a Továbbiak hozzáadása gombra kattintva):

Főbb jellemzők:

1. Eddig nem készült tanulmány a fejfájás jellemzőinek longitudinális összefüggéséről az okostelefont használók és a nem okostelefon-használók körében.
2. A tanulmány különböző szempontok szerint dokumentálja a fejfájásban szenvedő betegek okostelefon-használatát, és elemzi az idő alakulását, hogy tanulmányozza az okostelefon-használat időbeli kapcsolatát elsődleges fejfájásban szenvedő betegeknél.