Begrænsning af smartphonebrug som behandling af primær hovedpine: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Detaljer om metode(r):

Patienter/deltagere:

1. Patienter ≥18 år
2. Diagnose af primær hovedpine i henhold til ICHD3Beta-klassifikationen ("ICHD-3 The International Classification of Headache Disorders 3rd Edition" n.d.)

3. Villig og samtykke til at deltage i undersøgelsen. Patienterne vil først blive spurgt om deres smartphonebrug.

   • Hvis de ikke bruger smartphone, vil de blive spurgt, om de overhovedet bruger en telefon til at ringe, og deres opkaldsvarighed vil blive registreret over studieperioden.
   • Hvis de ikke bruger nogen telefon, falder de i den eksterne kontrolgruppe (arm A). hvis patienten bruger en funktionstelefon, men ikke en smartphone, vil han/hun være i en anden ekstern kontrolgruppe (arm B)

   • Hvis de bruger smartphone, vil deres brug blive registreret over undersøgelsesperioden i form af:

     o Skærmbrug: Socialt netværk/test/spil/surfing/læsning/musik/video

   • Smartphone-brugerne kan yderligere klassificeres i lav- og høj-smartphone-brugere afhængigt af brugsscore for smartphone-afhængighed (SAQ) (bilag 1). SU'er med 0-1 score på SAQ'en blev yderligere grupperet i lave SU'er, og patienter med score ≥1 blev grupperet i høj SU'er. For at skabe en homogen gruppe vil kun patienter med høj SU blive randomiseret til standardbehandling (arm C) og interventionsgruppe (arm D).

Intervention:

Patienter med hovedpine med en historie med høj smartphonebrug vil blive randomiseret i restriktions- og ingen-begrænsningsarm.

Begrænsningsmetode:

I 'indkøringsperioden' på fire uger vil smartphone-bruget blive vurderet i forhold til antallet af samlet brug. Patienterne vil derefter blive rådet til at skære ned på forbruget med en tredjedel målt i brugstimer. Overholdelsen vil blive kontrolleret på tidspunktet for resultatvurderingen.

Sammenligning:

I ikke-interventionsgruppen vil kun smartphonebrugsdata blive indsamlet i undersøgelsesperioden. De ikke-smartphone-brugere vil være som en anden kontrolarm.

Resultat:

Primær:

Antallet af gange patienten bruger akut smertestillende medicin mod hovedpine i løbet af en måned, tre måneder efter påbegyndelse af undersøgelsesperioden.

Sekundær:

1. Hyppigheden af ​​hovedpine over en periode på en måned, tre måneder efter påbegyndelsen af ​​undersøgelsesperioden i intervention versus kontrolgruppen.
2. Antallet af profylaksemedicin, der tages tre måneder efter påbegyndelsen af ​​undersøgelsesperioden i intervention versus kontrolgruppen.

Tidslinje for måling af resultat:

Opfølgningen vil foregå over en periode på 20 uger efter berettigelse til screening og 16 uger efter randomisering. Patienten vil føre en hovedpinedagbog, hvori han/hun vil indtaste det antal gange, de havde brug for at tage redningsmedicin.

Tidslinje for overvågning og vurdering Uge 0 Uge 4 Uge 16 Uge 20 Screening for berettigelse X Randomisering X Smartphonebrugstimer X X X Akut medicin log X X X Hovedpineepisoder/måned X X X Profylaksemedicin log X X X

Detaljer om fremtrædende/nyhedsfunktioner (Du kan tilføje flere referencer ved at klikke på knappen TILFØJ mere):

Fremtrædende egenskaber:

1. Ingen undersøgelse udført hidtil om den longitudinelle sammenhæng mellem hovedpinekarakteristika hos smartphone- og ikke-smartphonebrugere.
2. Undersøgelsen vil dokumentere smartphonebrugen i forskellige aspekter hos patienter med hovedpine og analysere udviklingen af ​​tid for at studere det tidsmæssige forhold mellem smartphonebrug hos patienter med primær hovedpine.