Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oralt zinktillskott som tilläggsterapi för Erosive Oral Lichen Planus

12 september 2023 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman

Effekten av oralt zinktillskott som en tilläggsterapi för Erosive Oral Lichen Planus (en randomiserad, kontrollerad klinisk prövning)

Lichen Planus (LP) är en kronisk mukokutan inflammatorisk sjukdom och anses vara T-cellsmedierad autoimmun sjukdom.

Zink är ett potent antioxidant mikronäringsämne som bidrar till att antioxidantförsvarssystemet fungerar korrekt. Dessutom skyddar detta mineral cellerna mot inflammation genom oxidativ stress, eftersom det verkar i stabiliseringen av cellmembranet. Det upprätthåller också makrofager och neutrofilfunktioner, naturlig mördarcellaktivitet och komplementaktivitet.

Matrismetalloproteinaser (MMP) är en familj av zinkhaltiga endopeptidaser och har huvudfunktionen av proteolytisk nedbrytning av bindvävsmatrisproteiner. Zink förhindrar (MMP-1) aktivering och hämning av T-cellsackumuleringen i (OLP) genom inhibering av (MMP-9).

Syfte med studien: Att utvärdera och jämföra effektiviteten av att lägga till oralt zinktillskott 50 mg till 0,1 % triamcinolon-orabas (TA) kontra 0,1 % triamcinolon-orabas enbart på läkning av erosiv OLP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som är involverade i denna kliniska prövning kommer att ha symtomatisk OLP

Exklusions kriterier:

  • Rökare eller tobaksanvändare kommer att uteslutas från denna kliniska prövning.
  • Dräktiga och ammande honor.
  • Varje patient som har tidigare haft cancer, njure, lever eller annan autoimmun sjukdom kommer att exkluderas från denna studie.
  • Patienter som visar dysplastiska förändringar i sitt bekräftande biopsiprov kommer också att uteslutas.
  • Alla patienter som uppvisar extra oral lichen planus lesioner kommer att exkluderas.
  • Misstänkta lesioner av både lichenoidkontaktreaktion och lichenoida läkemedelsreaktionslesioner kommer att uteslutas.
  • Intag av vitamintillförsel under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Läkemedel: triamcinolonacetonid Oral pasta
Patienterna kommer att få 0,1 % triamcinolonacetonid oral pasta två gånger dagligen enbart i 6 veckor.
Experimentell: Testgrupp
Läkemedel: Oralt zinktillskott
patienter fick oral zinkpicolinate 50 mg i 6 veckor som engångsdos på morgonen tillsammans med 0,1 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i orala lesioner
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Thongprasom poängsystem kommer att användas för att mäta objektiva resultat; poäng 5 tilldelades patienter med vita striae med erosiva områden >1 cm2, poäng 4 tilldelade patienter med vita striae och erosiva områden <1 cm2, poäng 3 tilldelas de som har vita striae och atrofiska områden >1 cm2, poäng 2 tilldelas de som har vita striae och atrofiska områden <1 cm2, poäng 1 tilldelas de som endast har vita striae och poäng 0 tilldelad normal slemhinna.
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Ändring i MMP-9 nivå
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Hel ostimulerad saliv kommer att samlas in från alla deltagare
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta
Tidsram: Baslinje, 6 veckor, 12 veckor
Patienterna kommer att bli ombedda att tilldela en numerisk poäng som representerar intensiteten av deras symtom på en skala från 0 till 10, där 0 är inga symtom och 10 är värsta tänkbara symtom
Baslinje, 6 veckor, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

14 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Första postat (Faktisk)

18 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Oral medicine_0424-04\2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera