Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральная добавка цинка в качестве дополнительной терапии эрозивного плоского лишайника полости рта

12 сентября 2023 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman

Эффективность пероральной добавки цинка в качестве дополнительной терапии эрозивного плоского лишайника полости рта (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)

Плоский лишай (LP) представляет собой хроническое слизисто-кожное воспалительное заболевание, которое рассматривается как аутоиммунное заболевание, опосредованное Т-клетками.

Цинк является мощным антиоксидантным микроэлементом, который способствует правильному функционированию системы антиоксидантной защиты. Кроме того, этот минерал защищает клетки от воспаления в результате окислительного стресса, поскольку способствует стабилизации клеточной мембраны. Он также поддерживает функции макрофагов и нейтрофилов, активность естественных клеток-киллеров и активность комплемента.

Матриксные металлопротеиназы (ММП) представляют собой семейство цинксодержащих эндопептидаз и выполняют основную функцию протеолитической деградации белков матрикса соединительной ткани. Цинк предотвращает активацию (MMP-1) и ингибирование накопления Т-клеток в (OLP) посредством ингибирования (MMP-9).

Цель исследования: оценить и сравнить эффективность добавления пероральных добавок цинка в дозе 50 мг к 0,1% триамцинолона орабазы ​​(ТА) по сравнению с 0,1% только триамцинолона орабазы ​​при заживлении эрозивного ОЛП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У всех пациентов, участвующих в этом клиническом исследовании, будет наблюдаться симптоматическая ОЛП.

Критерий исключения:

  • Курильщики и потребители табака будут исключены из этого клинического исследования.
  • Беременные и кормящие самки.
  • Любой пациент, у которого в анамнезе есть рак, почки, печень или другое аутоиммунное заболевание, будет исключен из этого исследования.
  • Пациенты с диспластическими изменениями в подтверждающем биоптате также будут исключены.
  • Любые пациенты с дополнительными поражениями красного плоского лишая полости рта будут исключены.
  • Подозрительные поражения как лихеноидной контактной реакции, так и лихеноидных поражений, вызванных лекарственной реакцией, будут исключены.
  • Прием витаминов в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контрольная группа
Лекарство: триамцинолона ацетонид, паста для перорального применения
Пациенты будут получать пероральную пасту 0,1% триамцинолона ацетонида два раза в день в течение 6 недель.
Экспериментальный: Тестовая группа
Лекарство: Пероральная добавка цинка
Пациенты получали перорально пиколинат цинка по 50 мг в течение 6 недель в виде однократной утренней дозы вместе с 0,1%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поражений полости рта
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Для измерения объективных результатов будет использоваться система оценки Тонгпрасом; 5 баллов присваивали пациентам с белыми стриями и эрозивными участками >1 см2, 4 балла присваивали пациентам с белыми стриями и эрозивными участками <1 см2, 3 балла присваивали пациентам с белыми стриями и атрофическими участками >1 см2, 2 балла присваивали пациентам тем, у кого есть белые стрии и атрофические участки <1 см2, балл 1 присваивается тем, у кого есть только белые стрии, и балл 0 присваивается нормальной слизистой оболочке.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Изменение уровня MMP-9
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
У всех участников будет собрана вся нестимулированная слюна.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
Пациентам будет предложено присвоить числовой балл, отражающий интенсивность их симптомов по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие симптомов, а 10 — худшие мыслимые симптомы.
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hams Hamed Abdelrahman

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Oral medicine_0424-04\2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться