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미란성 구강 편평 태선에 대한 보조 요법으로서의 경구 아연 보충제

2023년 9월 12일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman

미란성 구강 편평 태선에 대한 보조 요법으로서의 경구 아연 보충제의 효능(무작위, 대조 임상 시험)

편평태선(LP)은 만성 피부점막 염증성 질환으로 T세포 매개 자가면역 질환으로 간주됩니다.

아연은 항산화 방어 시스템의 적절한 기능에 기여하는 강력한 항산화 미량 영양소입니다. 또한 이 미네랄은 세포막을 안정화시키는 역할을 하기 때문에 산화 스트레스로 인한 염증으로부터 세포를 보호합니다. 또한 대식세포와 호중구 기능, 자연 살해 세포 활동 및 보체 활동을 유지합니다.

매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP)는 아연 함유 엔도펩티다제 계열이며 결합 조직 매트릭스 단백질의 단백질 분해 분해의 주요 기능을 가지고 있습니다. 아연은 (MMP-9)의 억제를 통해 (MMP-1) 활성화 및 (OLP)의 T 세포 축적 억제를 방지합니다.

연구 목적: 미란성 OLP의 치유에 있어 경구 아연 보충제 50mg을 0.1% 트리암시놀론 오라베이스(TA)에 추가하는 것과 0.1% 트리암시놀론 오라베이스 단독을 추가하는 효능을 평가하고 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트
        • Alexandria Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 이 임상 시험에 참여한 모든 환자는 증상이 있는 OLP를 갖게 됩니다.

제외 기준:

  • 흡연자 또는 담배 사용자는 본 임상시험에서 제외됩니다.
  • 임신 및 수유중인 여성.
  • 암, 신장, 간 또는 기타 자가면역 질환의 병력이 있는 환자는 본 연구에서 제외됩니다.
  • 확증적 생검 표본에서 이형성 변화를 보이는 환자도 제외됩니다.
  • 구강 편평태선 병변이 추가로 나타나는 환자는 제외됩니다.
  • 태선체 접촉 반응과 태선체 약물 반응 병변 모두의 의심스러운 병변은 제외됩니다.
  • 최근 3개월 이내 비타민 투여량

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
의약품: 트리암시놀론 아세토나이드 경구 페이스트
환자는 6주 동안 0.1% 트리암시놀론 아세토나이드 경구 연고를 하루 2회 단독으로 투여받게 됩니다.
실험적: 테스트 그룹
의약품: 경구용 아연 보충제
환자들은 6주 동안 경구용 아연 피콜리네이트 50mg을 아침 단회 용량으로 0.1%와 함께 투여받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 병변의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
객관적인 결과를 측정하기 위해 Thongprasom 채점 시스템이 사용됩니다. 흰색 줄무늬가 있고 미란 부위가 1cm2보다 큰 환자에게 5점, 흰색 줄무늬가 있고 미란 부위가 1cm2 미만인 환자에게 4점, 흰색 줄무늬가 있고 위축 부위가 1cm2보다 큰 환자에게 3점, 다음 환자에게 2점을 할당했습니다. 흰색 줄무늬가 있고 위축된 부위가 <1 cm2인 경우, 흰색 줄무늬만 있는 경우 1점, 정상 점막에 0점을 부여합니다.
기준선, 6주, 12주
MMP-9 수준의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
모든 참가자로부터 자극되지 않은 타액 전체가 수집됩니다.
기준선, 6주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 변화
기간: 기준선, 6주, 12주
환자는 증상의 강도를 0에서 10까지 숫자로 표시해야 합니다. 0은 증상이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 증상입니다.
기준선, 6주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hams Hamed Abdelrahman

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Oral medicine_0424-04\2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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