Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustny suplement cynku jako terapia wspomagająca w przypadku erozyjnego liszaja płaskiego jamy ustnej

12 września 2023 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Skuteczność doustnego suplementu cynku jako terapii wspomagającej w leczeniu nadżerkowego liszaja płaskiego jamy ustnej (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)

Liszaj płaski (LP) jest przewlekłą chorobą zapalną błon śluzowych i skóry, uważaną za chorobę autoimmunologiczną zależną od limfocytów T.

Cynk jest mikroelementem o silnym działaniu przeciwutleniającym, który przyczynia się do prawidłowego funkcjonowania układu obrony antyoksydacyjnej. Dodatkowo minerał ten chroni komórki przed stanami zapalnymi wywołanymi stresem oksydacyjnym, gdyż działa stabilizująco na błonę komórkową. Utrzymuje także funkcje makrofagów i neutrofili, aktywność komórek NK i aktywność dopełniacza.

Metaloproteinazy macierzy (MMP) stanowią rodzinę endopeptydaz zawierających cynk, których główną funkcją jest proteolityczna degradacja białek macierzy tkanki łącznej. Cynk zapobiega aktywacji (MMP-1) i hamowaniu akumulacji komórek T w (OLP) poprzez hamowanie (MMP-9).

Cel badania: Ocena i porównanie skuteczności dodania doustnej suplementacji cynkiem w dawce 50 mg w 0,1% Triamcinolone orabase (TA) w porównaniu z samym 0,1% Triamcinolone orabase w gojeniu erozyjnego OLP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci biorący udział w tym badaniu klinicznym będą mieli objawowe OLP

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze i użytkownicy tytoniu zostaną wykluczeni z tego badania klinicznego.
  • Samice w ciąży i karmiące piersią.
  • Każdy pacjent, u którego w przeszłości występował nowotwór, nerka, wątroba lub inna choroba autoimmunologiczna, zostanie wykluczony z tego badania.
  • Pacjenci wykazujący zmiany dysplastyczne w próbce z biopsji potwierdzającej również zostaną wykluczeni.
  • Każdy pacjent, u którego wystąpią zmiany w postaci liszaja płaskiego poza jamą ustną, zostanie wykluczony z badania.
  • Podejrzane zmiany w postaci liszajowatej reakcji kontaktowej i liszajowatej reakcji na lek zostaną wykluczone.
  • Przyjmowanie witamin w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Lek: Acetonid triamcynolonu Pasta doustna
pacjenci będą otrzymywać 0,1% acetonid triamcynolonu w postaci pasty doustnej dwa razy dziennie przez 6 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa testowa
Lek: Doustny suplement cynku
pacjenci otrzymywali doustnie pikolinian cynku w dawce 50 mg przez 6 tygodni w pojedynczej dawce porannej wraz z 0,1%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmian w jamie ustnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Do pomiaru obiektywnych wyników zostanie zastosowany system punktacji Thongprasom; wynik 5 przyznano pacjentom z białymi rozstępami i obszarami nadżerkowymi >1 cm2, wynik 4 przyznano pacjentom z białymi rozstępami i obszarami nadżerkowymi <1 cm2, wynik 3 przyznano pacjentom z białymi rozstępami i obszarami zanikowymi >1 cm2, wynik 2 przyznano pacjentom z białymi rozstępami i obszarami zanikowymi >1 cm2, wynik 2 przypisano pacjentom u osób z białymi rozstępami i obszarami zanikowymi <1 cm2, wynik 1 przypisano tym, które mają tylko białe rozstępy, a wynik 0 przypisano normalnej błonie śluzowej.
Wartość bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Zmiana poziomu MMP-9
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Od wszystkich uczestników zostanie pobrana cała niestymulowana ślina
Wartość bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni
Pacjenci zostaną poproszeni o przypisanie wyniku liczbowego odzwierciedlającego intensywność ich objawów w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 10 najgorsze, jakie można sobie wyobrazić objawy
Wartość bazowa, 6 tygodni, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oral medicine_0424-04\2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liszaj płaski jamy ustnej

Badania kliniczne na Doustny suplement cynku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj