Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oralt zinktilskud som supplerende terapi for erosiv oral Lichen Planus

12. september 2023 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Effekten af ​​oralt zinktilskud som en supplerende terapi for erosiv oral Lichen Planus (et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg)

Lichen Planus (LP) er en kronisk mukokutan inflammatorisk sygdom og betragtes som T-cellemedieret autoimmun lidelse.

Zink er et potent antioxidant mikronæringsstof, der bidrager til, at antioxidantforsvarssystemet fungerer korrekt. Derudover beskytter dette mineral celler mod betændelse ved oxidativt stress, fordi det virker i stabiliseringen af ​​cellemembranen. Det opretholder også makrofag- og neutrofilfunktioner, naturlig dræbercelleaktivitet og komplementaktivitet.

Matrixmetalloproteinaser (MMP'er) er en familie af zinkholdige endopeptidaser og har hovedfunktionen proteolytisk nedbrydning af bindevævsmatrixproteiner. Zink forhindrer (MMP-1) aktivering og hæmning af T-celleakkumuleringen i (OLP) gennem hæmning af (MMP-9).

Formålet med undersøgelsen: At evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​at tilføje oral zinktilskud 50 mg til 0,1 % triamcinolon orabase (TA) versus 0,1 % triamcinolon orabase alene på helingen af ​​erosiv OLP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter involveret i dette kliniske forsøg vil have symptomatisk OLP

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere eller tobaksbrugere vil blive udelukket fra dette kliniske forsøg.
  • Drægtige og ammende hunner.
  • Enhver patient, der har haft kræft, nyre, lever eller anden autoimmun sygdom, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
  • Patienter, der viser dysplastiske ændringer i deres bekræftende biopsiprøve, vil også blive udelukket.
  • Alle patienter med ekstra oral lichen planus læsioner vil blive udelukket.
  • Mistænkelige læsioner af både lichenoid kontaktreaktion og lichenoide lægemiddelreaktionslæsioner vil blive udelukket.
  • Indtagelse af vitaminadministration inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Medicin: triamcinolonacetonid Oral pasta
patienter vil modtage 0,1 % triamcinolonacetonid oral pasta to gange dagligt alene i 6 uger.
Eksperimentel: Testgruppe
Medicin: Oralt zinktilskud
patienter fik oral zinkpicolinat 50 mg i 6 uger som enkelt morgendosis sammen med 0,1 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i orale læsioner
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Thongprasom scoresystem vil blive brugt til måling af objektive resultater; score 5 blev tildelt patienter med hvide striae med erosive områder >1 cm2, score 4 tildelt patienter med hvide striae og erosive områder <1 cm2, score 3 tildelt dem med hvide striae og atrofiske områder >1 cm2, score 2 tildelt til dem med hvide striae og atrofiske områder <1 cm2, score 1 tildelt til dem, der kun har hvide striae, og score 0 tildelt normal slimhinde.
Baseline, 6 uger, 12 uger
Ændring i MMP-9 niveau
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Helt ustimuleret spyt vil blive indsamlet fra alle deltagere
Baseline, 6 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
Patienterne vil blive bedt om at tildele en numerisk score, der repræsenterer intensiteten af ​​deres symptomer på en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen symptomer og 10 er de værst tænkelige symptomer
Baseline, 6 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Oral medicine_0424-04\2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Lichen Planus

Kliniske forsøg med Oralt zinktilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner