Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava sinkkilisä lisähoitona eroosiiviseen suun jäkälälle

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman

Suun kautta otettavan sinkkilisän teho eroosiivisen suun lichen Planuksen lisähoitona (satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus)

Lichen Planus (LP) on krooninen mukokutaaninen tulehdussairaus ja sitä pidetään T-soluvälitteisenä autoimmuunisairaana.

Sinkki on voimakas antioksidanttihivenravinne, joka edistää antioksidanttisen puolustusjärjestelmän asianmukaista toimintaa. Lisäksi tämä mineraali suojaa soluja hapettumisstressin aiheuttamalta tulehdukselta, koska se vaikuttaa solukalvon stabilointiin. Se ylläpitää myös makrofagien ja neutrofiilien toimintoja, luonnollista tappajasolujen aktiivisuutta ja komplementtiaktiivisuutta.

Matriksimetalloproteinaasit (MMP:t) ovat sinkkiä sisältävien endopeptidaasien perhe, ja niiden päätehtävä on sidekudosmatriisiproteiinien proteolyyttinen hajottaminen. Sinkki estää (MMP-1) aktivoitumisen ja T-solujen kertymisen eston (OLP) estämällä (MMP-9).

Tutkimuksen tarkoitus: Arvioida ja verrata oraalisen sinkkilisäannoksen 50 mg lisäämisen 0,1 % triamsinoloniorabaasiin (TA) verrattuna 0,1 % triamsinoloniorabaasiin yksinään erosiivisen OLP:n paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuvilla potilailla on oireinen OLP

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat tai tupakankäyttäjät suljetaan pois tästä kliinisestä tutkimuksesta.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Kaikki potilaat, joilla on ollut syöpä, munuais-, maksa- tai muu autoimmuunisairaus, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
  • Potilaat, joilla on dysplastisia muutoksia vahvistavassa biopsianäytteessään, suljetaan myös pois.
  • Potilaat, joilla on ylimääräisiä suun lichen planus -vaurioita, suljetaan pois.
  • Sekä jäkäläisten kosketusreaktioiden että jäkäläisten lääkereaktioiden epäilyttävät leesiot suljetaan pois.
  • Vitamiiniannos viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
Lääke: triamsinoloniasetonidi Suun tahna
potilaat saavat 0,1 % triamsinoloniasetonidia oraalipastaa kahdesti päivässä 6 viikon ajan.
Kokeellinen: Testiryhmä
Lääke: Suun kautta otettava sinkkilisä
potilaat saivat suun kautta 50 mg sinkkipikolinaattia 6 viikon ajan kerta-aamuannoksena yhdessä 0,1 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suuvaurioissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Thongprasom-pisteytysjärjestelmää käytetään objektiivisten tulosten mittaamiseen; pisteet 5 annettiin potilaille, joilla oli valkoisia juovia, joiden erosiiviset alueet > 1 cm2, pisteet 4 potilaille, joilla oli valkoisia juovia ja erosiivisia alueita < 1 cm2, pisteet 3 annettiin potilaille, joilla oli valkoisia juovia ja atrofisia alueita > 1 cm2, pisteet 2 annettiin ne, joilla on valkoiset juovat ja atrofiset alueet <1 cm2, pisteet 1 niille, joilla on vain valkoisia juovia, ja 0 pisteet normaalille limakalvolle.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
MMP-9-tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Kaikilta osallistujilta kerätään koko stimuloimaton sylki
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa
Potilaita pyydetään antamaan numeerinen pistemäärä, joka edustaa heidän oireidensa voimakkuutta asteikolla 0-10, jossa 0 ei ole oireita ja 10 on pahimpia kuviteltavissa olevia oireita.
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hams Hamed Abdelrahman

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Oral medicine_0424-04\2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun Lichen Planus

Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava sinkkilisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa