SC0191 Plus Kemoterapi vid avancerad äggstockscancer med avancerad äggstockscancer

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad avancerad äggstockscancer som har misslyckats eller intolerant eller inte är tillämplig på standardbehandling (gäller dosökningsfasen i stadium Ib);
2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad avancerad höggradig serös äggstockscancer, platinaresistent eller platinarefraktär återkommande äggstockscancer (tillämplig på dosexpansionsfasen i stadium II);
3. Det finns minst en mätbar lesion som uppfyller definitionen av RECIST 1.1;
4. Frivilligt delta i kliniska prövningar och underteckna informerat samtycke;
5. Ålder ≥18 år;
6. ECOG-poäng på 0 till 1;
7. Förutspådd förväntad livslängd ≥3 månader;
8. Tillräcklig benmärg, leverbiokemi, njurfunktion och koagulationsstatus.
9. Kvinnliga patienter som går med på att använda adekvata preventivmedel.

Exklusions kriterier:

1. Fick kemoterapi, strålbehandling, immunterapi eller biologisk terapi, steroidbehandling eller andra prövningsläkemedel <28 dagar före den första dosen av studiebehandlingen.
2. Patienter som inte har återhämtat sig helt från operationen enligt utredarens bedömning.;
3. Patienter som tidigare har fått behandling med WEE1-hämmare;
4. Olösta biverkningar eller toxiciteter på grund av tidigare behandlingar;
5. Patienter med kontraindikationer eller en historia av allvarliga allergier mot gemcitabin eller paklitaxel;
6. Känd malign CNS-sjukdom annan än neurologiskt stabila, behandlade hjärnmetastaser;
7. Andra medicinska tillstånd eller systemiska sjukdomar som inte är lämpliga att delta;
8. Behovet av långsiktiga terapeutiska doser av antikoagulantia eller trombocythämmande läkemedel;
9. Fick CYP3A4 måttliga eller starka hämmare eller CYP3A4 måttliga eller starka inducerare inom 14 dagar;
10. Gravida eller ammande kvinnor.