SC0191 Chemioterapia Plus nel cancro ovarico avanzatoCancro ovarico avanzato

Criterio di inclusione:

1. Cancro ovarico avanzato confermato istologicamente o citologicamente che non ha avuto successo o è intollerante o non applicabile al trattamento standard (applicabile alla fase di aumento della dose dello stadio Ib);
2. Cancro ovarico sieroso avanzato di alto grado confermato istologicamente o citologicamente, cancro ovarico ricorrente resistente o refrattario al platino (applicabile alla fase di espansione della dose dello stadio II);
3. Esiste almeno una lesione misurabile che soddisfa la definizione RECIST 1.1;
4. Partecipare volontariamente a studi clinici e firmare il consenso informato;
5. Età ≥18 anni;
6. Punteggio ECOG da 0 a 1;
7. Aspettativa di vita prevista ≥ 3 mesi;
8. Midollo osseo, biochimica epatica, funzionalità renale e stato della coagulazione adeguati.
9. Pazienti di sesso femminile che accettano di utilizzare misure contraccettive adeguate.

Criteri di esclusione:

1. Ricezione di chemioterapia, radioterapia, immunoterapia o terapia biologica, terapia steroidea o altri farmaci sperimentali <28 giorni prima della prima dose del trattamento in studio.
2. Pazienti che non si sono completamente ripresi dall'intervento chirurgico secondo il giudizio dello sperimentatore.;
3. Pazienti che hanno precedentemente ricevuto un trattamento con inibitori WEE1;
4. EA irrisolti o tossicità dovute a trattamenti precedenti;
5. Pazienti con controindicazioni o storia di gravi allergie alla gemcitabina o al paclitaxel;
6. Malattia maligna nota del sistema nervoso centrale diversa dalle metastasi cerebrali neurologicamente stabili, trattate;
7. Altre condizioni mediche o malattie sistemiche non idonee a partecipare;
8. La necessità di dosi terapeutiche a lungo termine di farmaci anticoagulanti o antipiastrinici;
9. Ricevuto inibitori moderati o forti del CYP3A4 o induttori moderati o forti del CYP3A4 entro 14 giorni;
10. Donne in gravidanza o in allattamento.