SC0191 Plus chemotherapie bij gevorderde eierstokkanker. Gevorderde eierstokkanker

Inclusiecriteria:

1. Histologisch of cytologisch bevestigde gevorderde eierstokkanker die heeft gefaald of die intolerant is of niet van toepassing is op de standaardbehandeling (van toepassing op de dosisescalatiefase van stadium Ib);
2. Histologisch of cytologisch bevestigde, gevorderde, hooggradige sereuze eierstokkanker, platina-resistente of platina-refractaire recidiverende eierstokkanker (van toepassing op de dosisexpansiefase van stadium II);
3. Er is minimaal één meetbare laesie die voldoet aan de definitie van RECIST 1.1;
4. Vrijwillig deelnemen aan klinische onderzoeken en geïnformeerde toestemming ondertekenen;
5. Leeftijd ≥18 jaar;
6. ECOG-score van 0 tot 1;
7. Voorspelde levensverwachting ≥3 maanden;
8. Adequaat beenmerg, leverbiochemie, nierfunctie en stollingsstatus.
9. Vrouwelijke patiënten die ermee instemmen adequate anticonceptiemaatregelen te nemen.

Uitsluitingscriteria:

1. chemotherapie, radiotherapie, immunotherapie of biologische therapie, steroïdetherapie of andere onderzoeksgeneesmiddelen heeft ontvangen <28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
2. Patiënten die volgens het oordeel van de onderzoeker niet volledig hersteld zijn van een operatie;
3. Patiënten die eerder een behandeling met een WEE1-remmer hebben gekregen;
4. Onopgeloste bijwerkingen of toxiciteiten als gevolg van eerdere behandelingen;
5. Patiënten met contra-indicaties of een voorgeschiedenis van ernstige allergieën voor gemcitabine of paclitaxel;
6. Bekende kwaadaardige ziekte van het centraal zenuwstelsel, anders dan neurologisch stabiele, behandelde hersenmetastasen;
7. Andere medische aandoeningen of systemische ziekten die niet geschikt zijn om deel te nemen;
8. De behoefte aan langdurige therapeutische doses anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers;
9. Binnen 14 dagen matige of sterke CYP3A4-remmers of matige of sterke CYP3A4-inductoren heeft ontvangen;
10. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.