Quimioterapia SC0191 Plus em câncer de ovário avançadocâncer de ovário avançado

Critério de inclusão:

1. Câncer de ovário avançado confirmado histologicamente ou citologicamente que falhou ou é intolerante ou não aplicável ao tratamento padrão (aplicável à fase de aumento de dose do estágio Ib);
2. Câncer de ovário seroso avançado de alto grau confirmado histologicamente ou citologicamente, câncer de ovário recorrente resistente à platina ou refratário à platina (aplicável à fase de expansão da dose do estágio II);
3. Existe pelo menos uma lesão mensurável que atende à definição de RECIST 1.1;
4. Participar voluntariamente em ensaios clínicos e assinar o consentimento informado;
5. Idade ≥18 anos;
6. escore ECOG de 0 a 1;
7. Expectativa de vida prevista ≥3 meses;
8. Medula óssea adequada, bioquímica hepática, função renal e estado de coagulação.
9. Pacientes do sexo feminino que concordam em usar medidas anticoncepcionais adequadas.

Critério de exclusão:

1. Recebeu quimioterapia, radioterapia, imunoterapia ou terapia biológica, terapia com esteróides ou outros medicamentos experimentais <28 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo.
2. Pacientes que não se recuperaram totalmente da cirurgia de acordo com o julgamento do investigador.;
3. Pacientes que já receberam tratamento com inibidor de WEE1;
4. EAs não resolvidos ou toxicidades devido a tratamentos anteriores;
5. Pacientes com contraindicações ou história de alergia grave à gencitabina ou paclitaxel;
6. Doença maligna conhecida do SNC, exceto metástases cerebrais tratadas neurologicamente estáveis;
7. Outras condições médicas ou doenças sistêmicas não adequadas para participação;
8. A necessidade de doses terapêuticas de longo prazo de medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários;
9. Recebeu inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 ou indutores moderados ou fortes do CYP3A4 em 14 dias;
10. Mulheres grávidas ou lactantes.