SC0191 Plus Chemotherapie bei fortgeschrittenem Eierstockkrebsfortgeschrittener Eierstockkrebs

Einschlusskriterien:

1. Histologisch oder zytologisch bestätigter fortgeschrittener Eierstockkrebs, der versagt hat oder nicht vertragen wird oder nicht auf die Standardbehandlung anwendbar ist (anwendbar für die Dosissteigerungsphase von Stadium Ib);
2. Histologisch oder zytologisch bestätigter fortgeschrittener hochgradiger seröser Eierstockkrebs, platinresistenter oder platinrefraktärer rezidivierender Eierstockkrebs (anwendbar für die Dosiserweiterungsphase im Stadium II);
3. Es gibt mindestens eine messbare Läsion, die der Definition von RECIST 1.1 entspricht;
4. Nehmen Sie freiwillig an klinischen Studien teil und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung.
5. Alter ≥18 Jahre;
6. ECOG-Score von 0 bis 1;
7. Voraussichtliche Lebenserwartung ≥3 Monate;
8. Ausreichendes Knochenmark, Leberbiochemie, Nierenfunktion und Gerinnungsstatus.
9. Patientinnen, die sich bereit erklären, angemessene Verhütungsmaßnahmen anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

1. <28 Tage vor der ersten Dosis der Studienbehandlung eine Chemotherapie, Strahlentherapie, Immuntherapie oder biologische Therapie, Steroidtherapie oder andere Prüfpräparate erhalten haben.
2. Patienten, die sich nach Einschätzung des Prüfarztes noch nicht vollständig von der Operation erholt haben;
3. Patienten, die zuvor eine WEE1-Inhibitor-Behandlung erhalten haben;
4. Ungelöste Nebenwirkungen oder Toxizitäten aufgrund früherer Behandlungen;
5. Patienten mit Kontraindikationen oder schweren Allergien gegen Gemcitabin oder Paclitaxel in der Vorgeschichte;
6. Bekannte bösartige ZNS-Erkrankung außer neurologisch stabilen, behandelten Hirnmetastasen;
7. Andere Erkrankungen oder systemische Erkrankungen, die nicht zur Teilnahme geeignet sind;
8. Der Bedarf an langfristigen therapeutischen Dosen von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern;
9. innerhalb von 14 Tagen mäßige oder starke CYP3A4-Inhibitoren oder mäßige oder starke CYP3A4-Induktoren erhalten haben;
10. Schwangere oder stillende Frauen.