SC0191 Плюс химиотерапия при распространенном раке яичников

Критерии включения:

1. Гистологически или цитологически подтвержденный распространенный рак яичников, который оказался неэффективным, непереносимым или неприменимым к стандартному лечению (применимо к фазе повышения дозы стадии Ib);
2. Гистологически или цитологически подтвержденный серозный рак яичников высокой степени злокачественности, платинорезистентный или платинорезистентный рецидивирующий рак яичников (применимо к фазе увеличения дозы II стадии);
3. Имеется по крайней мере одно измеримое поражение, соответствующее определению RECIST 1.1;
4. Добровольно участвовать в клинических исследованиях и подписывать информированное согласие;
5. Возраст ≥18 лет;
6. оценка ECOG от 0 до 1;
7. Прогнозируемая продолжительность жизни ≥3 месяцев;
8. Адекватный костный мозг, биохимия печени, функция почек и статус коагуляции.
9. Пациентки женского пола, которые соглашаются использовать адекватные меры контрацепции.

Критерий исключения:

1. Получали химиотерапию, лучевую терапию, иммунотерапию или биологическую терапию, стероидную терапию или другие исследуемые препараты менее чем за 28 дней до приема первой дозы исследуемого лечения.
2. Пациенты, не полностью восстановившиеся после операции по заключению исследователя.;
3. Пациенты, ранее получавшие лечение ингибиторами WEE1;
4. Неразрешенные НЯ или токсичность, вызванные предыдущим лечением;
5. Пациенты с противопоказаниями или тяжелой аллергией на гемцитабин или паклитаксел в анамнезе;
6. Известное злокачественное заболевание ЦНС, кроме неврологически стабильного, леченного метастаза в головной мозг;
7. Другие заболевания или системные заболевания, не подходящие для участия;
8. Необходимость длительного приема терапевтических доз антикоагулянтов или антиагрегантов;
9. Получали умеренные или сильные ингибиторы CYP3A4 или умеренные или сильные индукторы CYP3A4 в течение 14 дней;
10. Беременные или кормящие женщины.