SC0191 Plus quimioterapia en cáncer de ovario avanzadoCáncer de ovario avanzado

Criterios de inclusión:

1. Cáncer de ovario avanzado confirmado histológicamente o citológicamente que ha fracasado o es intolerante o no aplicable al tratamiento estándar (aplicable a la fase de aumento de dosis del estadio Ib);
2. Cáncer de ovario seroso avanzado de alto grado confirmado histológicamente o citológicamente, cáncer de ovario recurrente resistente al platino o refractario al platino (aplicable a la fase de expansión de dosis del estadio II);
3. Hay al menos una lesión medible que cumple con la definición de RECIST 1.1;
4. Participar voluntariamente en ensayos clínicos y firmar consentimiento informado;
5. Edad ≥18 años;
6. Puntuación ECOG de 0 a 1;
7. Esperanza de vida prevista ≥3 meses;
8. Médula ósea, bioquímica hepática, función renal y estado de coagulación adecuados.
9. Pacientes mujeres que aceptan utilizar medidas anticonceptivas adecuadas.

Criterio de exclusión:

1. Recibió quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia o terapia biológica, terapia con esteroides u otros fármacos en investigación <28 días antes de la primera dosis del tratamiento del estudio.
2. Pacientes que no se han recuperado completamente de la cirugía según el criterio del investigador;
3. Pacientes que hayan recibido previamente tratamiento con inhibidores de WEE1;
4. AA no resueltos o toxicidades debido a tratamientos previos;
5. Pacientes con contraindicaciones o antecedentes de alergias graves a gemcitabina o paclitaxel;
6. Enfermedad maligna conocida del SNC distinta de las metástasis cerebrales tratadas neurológicamente estables;
7. Otras condiciones médicas o enfermedades sistémicas no aptas para participar;
8. La necesidad de dosis terapéuticas a largo plazo de fármacos anticoagulantes o antiplaquetarios;
9. Recibió inhibidores moderados o fuertes de CYP3A4 o inductores moderados o fuertes de CYP3A4 dentro de los 14 días;
10. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.