Mekanistisk klinisk prövning av PCSK9-hämning för AAA

Efter att ha informerats om studien och dess potentiella risker kommer alla patienter som ger informerat samtycke att genomgå ett baslinjebesök och randomiseras till antingen evolocumab 140 mg subkutant eller placebo. Detta baslinjebesök inkluderar en bedömning av vitala tecken, laboratorietester, medicinsk historia och läkemedelsgenomgång, ett graviditetstest (om tillämpligt) och utbildning om hur man utför läkemedelsinjektioner. Deltagarna kommer att få 3 doser/autoinjektorer av studieläkemedlet eller placebo och instrueras att utföra injektioner var 14:e dag med början 5 veckor före deras planerade AAA-reparation. Om baslinjebedömningen sker 5 veckor före deras planerade AAA, kommer den första injektionen att utföras under detta besök. Deltagarna kommer att ha möjlighet att komma tillbaka till platsen för injektioner 2 och 3 eller utföra dessa injektioner hemma under telehälsoövervakning. Vid tidpunkten för öppen AAA-reparation kommer deltagarna att upprepa laboratorietester och ta ett prov av aneurysmvävnad. Deltagarna kommer sedan att ha ett uppföljningssamtal 4 veckor efter AAA-reparation för att bedöma eventuella biverkningar. Vid slutet av studien kommer forskarna att undersöka genuttryck och proteinnivåer i aortavävnaden för att fastställa effekten av LDL-C-sänkning med evolocumab.