Ensaio clínico mecanístico de inibição de PCSK9 para AAA

Depois de serem informados sobre o estudo e seus riscos potenciais, todos os pacientes que derem consentimento informado serão submetidos a uma consulta inicial e serão randomizados para receber evolocumabe 140 mg por via subcutânea ou placebo. Esta consulta inicial inclui avaliação dos sinais vitais, exames laboratoriais, histórico médico e revisão de medicamentos, teste de gravidez (se aplicável) e treinamento sobre como realizar injeções de medicamentos. Os participantes receberão 3 doses/autoinjetores do medicamento do estudo ou placebo e serão instruídos a realizar injeções a cada 14 dias, começando 5 semanas antes do reparo programado do AAA. Se a avaliação inicial ocorrer 5 semanas antes do AAA programado, a primeira injeção será realizada durante esta visita. Os participantes terão a opção de voltar ao local para as injeções 2 e 3 ou realizar essas injeções em casa sob supervisão de telessaúde. No momento do reparo aberto do AAA, os participantes repetirão os exames laboratoriais e colherão uma amostra do tecido do aneurisma. Os participantes terão então um telefonema de acompanhamento 4 semanas após o reparo do AAA para avaliar quaisquer eventos adversos. Na conclusão do estudo, os investigadores examinarão a expressão gênica e os níveis de proteína no tecido aórtico para determinar o impacto da redução do LDL-C com evolocumabe.