Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Analgetisk effekt av kombinerat transversus abdominis plane block och posterior rectus sheath block hos patienter som genomgår laparoskopisk appendektomi"

14 oktober 2023 uppdaterad av: Rashid Saeed Khokhar, King Saud Medical City
laparoskopisk blindtarmsoperation är det vanligaste kirurgiska ingreppet, vilket kräver evidensbaserade kliniska vägar såsom Enhanced Recovery After Surgery (ERAS). Operationens paradigm har förskjutits från öppen till laparoskopisk. Laparoskopisk blindtarmsoperation är det vanligaste ingreppet som utförs på vårt institut för akut och kronisk blindtarmsinflammation. Smärtkontroll i ERAS är en av nyckelfaktorerna för förbättrade resultat. Kirurgi inducerad akut postoperativ smärta, stressrespons och trötthet leder till förlängd konvalescens och sjukhusvistelse. Optimal titrerad säker postoperativ smärtbehandling hos patienter med laparoskopisk appendektomi är fortfarande en utmaning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att utvärdera effekten av kombinerade transversus abdominisplane (TAP) och posterior rectus sheath (PRS) block på perioperativ smärta, tidig mobilisering, opioidkonsumtion, postoperativt illamående och kräkningar (PONV), längd på sjukhusvistelse (LOS), patientnöjdhet hos patienter schemalagda för laparoskopisk appendektomi Metoder: 100 patienter schemalagda för laparoskopisk appendektomi kommer att rekryteras i denna prospektiva randomiserade, blindade kliniska studie. Patienterna kommer att delas in i två grupper; grupp-1 (TAP- och PRS-block) (n= 50) kommer att få intraoperativa kombinerade TAP- och PRS-block med bupivakain 0,25 % 2-3 mg/kg, och grupp 2 (standardvård) (n= 50) kommer att få standardanalgetisk protokoll i vårt institut. Intraoperativt kommer alla patienter att få konventionella intravenösa (IV) analgetika och antiemetika (Paracetamol 1 gram + Lornoxicam 8 mg + Dexametason 8mg + Ondansetron 4mg). För genombrottssmärta på Post Anesthesia Care Unit (PACU) och avdelning kommer alla patienter att ordineras för IV PRN (efter behov) morfin 2 mg max 10 mg, paracetamol 1 gram var 6:e ​​timme, lornoxikam 8 mg var 8:e timme. Under bedömningen före anestesi kommer patienter att instrueras hur de ska använda 10 cm numerisk betygsskala (NRS) (0 cm ingen smärta, 10 cm värre smärta) för att rapportera smärta postoperativt. Vid ankomsten till operationsrummet (OR) kommer alla berättigade deltagare att ha intravenös (IV) kanyl in situ och monitorer, enligt Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland (AAGBI). Anestesi kommer att induceras med följande läkemedel: fentanyl 2mcg/kg, propofol 2mg/kg, följt av rokuronium 1mg/kg för att underlätta trakeal intubation. Doserna för anestesiläkemedel kommer att beräknas enligt ideal kroppsvikt (IBW) och justerad kroppsvikt (AjBW) med hjälp av denna länk: https://globalrph.com/medcalcs/adjusted-body-weight-ajbw-and-ideal-body-weight -ibw-calc/. Allmän anestesi kommer att upprätthållas med Desflurane Minimum Alveolar Concentration (MAC)-värde på 0,7-1 med fraktion av inspirerat syre (FIO2) 45 %. Före hudsnitt kommer amerikansk guide vänster TAP och bilaterala PRS-block att utföras av anestesikonsulten/senior registrar. och sedan i slutet av det kirurgiska ingreppet kommer desfluran att avbrytas och 2,5 mg neostigmin med 0,4 mikrogram glykopyrolat ges. Alla patienter kommer att överföras till PACU efter trakeal extubation. Patienterna kommer att övervakas i PACU för hemodynamik, smärta mätt med NRS, morfin eller andra smärtstillande konsumtion och för PONV antiemetika kommer att ges vid behov. Och på avdelning 2, 6,12 och 24 timmar om dygnet tills de skrivs ut till hemmet. Patienterna kommer att överföras till avdelningen från PACU när de uppnår modifierad Aldrete-poäng på 9 på två sekventiella mätningar med 10 minuters intervall. Alla patienter, vårdgivare på PACU & avdelning (sjuksköterskor), och resultatbedömare (biträdande anestesiläkare) kommer att bli blinda för grupptilldelningen. Endast den anestesiläkare som ansvarar för perioperativ vård kommer att känna till grupptilldelningen för att behandla eventuella oönskade biverkningar under och efter operationen. Och på avdelning 2, 6,12 och 24 timmars smärtpoäng (NRS) kommer att bedömas tills de skrivs ut till hemmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist [ASA] I-III patienter
  • Ålder 14-60 år
  • Antingen kön
  • Patienter schemalagda för laparoskopisk appendektomi.
  • Patientvikt 50 kg och uppåt.

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status IV
  • Patienter med okontrollerad hypertoni.
  • Förväntad svår intubation.
  • Allergisk mot morfin
  • Allergisk mot bupivakain
  • Kliniskt signifikant neurologisk, kardiovaskulär, renal leversjukdom planerad för postoperativ kirurgisk intensivvård (SICU).
  • Historik av drogmissbruk eller kronisk opioidanvändning
  • Laparoskopisk procedur omvandlas till öppen.
  • Patienten vägde 100 kg och uppåt.
  • Svåra anatomiska landmärken vid ultraljudsskanning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: KONTROLLGRUPP
) kommer att få postoperativ analgesi av standardtyp vid vårt institut.
Experimentell: BEHANDLINGSGRUPP
Patienterna kommer att delas in i två grupper; grupp-1 (n= 50) kommer att erhålla höger US-guidad TAP före proceduren och bilaterala PRS-block med bupivakain 0,25 % 20 ml för TAP-block och 10 ml för PRS-block .
Patienterna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få ett TAP- och PRS-block med 34 ml 0,25 % bupivakain (studiegrupp) eller standardsjukhusanalgesiprotokoll (kontrollgrupp).
Andra namn:
  • TRASVERSA BUKEN OCH POSTERIOR RECTUS SHETH BLOCKER

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
för att bedöma smärtpoängen genom en verbal numerisk betygsskala[VNRS]
Tidsram: 7 månader
att bedöma smärtpoängen genom att använda en verbal numerisk värderingsskala [0-10]i omedelbar postop-period vid ankomst till PACU och sedan efter 2,4,6,12 och 24 timmar postop.mellan två grupper. Låga poäng på verbal numerisk betygsskala kommer att vara en fördelaktig faktor vid tidig utskrivning av patienter från sjukhuset.
7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
opiodkonsumtion
Tidsram: 7 månader
för att mäta opiodkonsumtion i milligram[mg] under intraop följt i PACU och efter 4,6,12 och 24 timmar postop.
7 månader
tidig rörlighet efter operation mätt med John Hopkins högsta nivå av rörlighetsskala[JH-HLM]
Tidsram: 7 månader
tidig rörlighet efter operation mätt av john hopkins högsta nivå av rörlighetsskala[JH-HLM] denna skala är en validerad 1-punkts ordinalskala som sträcker sig från att ligga passivt i sängen[poäng=1] till att gå lika med eller mer än 250 fot [poäng= 8] inom omedelbart postop och inom 24 timmar postop.high poäng på mobilitetsskala som används indikerar tidig patientrörlighet och utskrivning från sjukhuset.
7 månader
att bedöma svårighetsgraden av postoperativ [PONV] under omedelbar postop och efter 4,6,12 och 24 timmar postop.
Tidsram: 7 månader

för att bedöma svårighetsgraden av postoperativ [PONV]

under omedelbar postop och efter 4,6,12 och 24 timmar postop. genom att använda sifferskala [0-10] för illamående som nej för poäng 0, mild för 1-3, måttlig för 4-6, och svår för 7-10 med benägenhet att kräkningar. dokumentera kräkningar med ja eller nej. låga poäng på den verbala numeriska betygsskalan för illamående kommer att bidra till tidig utskrivning av patienterna från sjukhuset.

7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: rashid khokhar, fcps, King Saud Medical City

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera