Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad Zentangle för föräldrar

27 februari 2024 uppdaterad av: Dr Grace SUN Yuying, Hong Kong Metropolitan University

Mindfulness-baserad Zentangle för att minska depression och ångestsymtom hos föräldrar: en pilot randomiserad kontrollerad studie

Betydande bevis stöder effekten av mindfulness-övningar på att förbättra hälsoresultaten. Zentangle är en mindfulness-baserad konstterapi (MBAT) som kombinerar konstframställning och meditation med enkla material. Målet med denna pilot randomiserade kontrollerade studie är att bedöma effektiviteten av mindfulness-baserade Zentangle-interventioner för att minska depression och ångestsymtom hos föräldrar med mild till måttlig depression eller ångest. Deltagarna kommer att instrueras att gå Zentangle-kurserna, en Certified Zentangle Teacher (CZT) kommer att ge två 2-timmars veckovisa gruppsessioner. Efter att ha genomfört bedömningarna kommer väntelistans kontrollgrupp att få samma träningspass. Hypotesen är att interventionsgruppen kommer att visa mer signifikanta minskningar av depressiva och ångestsymtom, förbättrat välbefinnande, mindre stress och bättre livskvalitet än kontrollgruppen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Föräldrar möter daglig stress relaterad till föräldraskap och andra stressfaktorer, såsom låg hushållsinkomst, barns beteendeproblem och höga förväntningar på sina barn. Mindful föräldraskapsforskning har blivit populär under de senaste åren, och betydande bevis stöder effekten av mindfulness-metoder för att förbättra hälsoresultaten. Enkelheten hos Zentangle ger den potential att odla och tillämpa mindfulness-övningar i det dagliga familjelivet. Zentangle-konst blir populärt i Hong Kong och i andra länder och regioner. Det finns dock begränsade utforskande försök för att utvärdera effektiviteten av Zentangle. Därför är syftet med denna studie att bedöma effektiviteten av mindfulness-baserade Zentangle-interventioner för att minska depression och ångestsymtom hos föräldrar med mild till måttlig depression eller ångest.

En pilot randomiserad kontrollerad studie (fördelningsförhållande 1:1) på 60 föräldrar som har mild till måttlig depression eller ångestsymtom kommer att genomföras. Deltagarna kommer att nås genom offentliga affischer eller aktivt tillvägagångssätt i bygdegårdar, såsom Caritas bygdegård. Intresserade personer kommer att skanna QR-koden på affischen och fylla i ett kort online-frågeformulär via Qualtrics. Forskningspersonalen kommer att kontakta de berättigade respondenterna och skicka dem en länk för att samla in baslinjeenkäten (T1). Randomisering kommer att genomföras efter att ha erhållit samtycke och slutförande av T1. Deltagarna kommer att randomiseras till interventions- eller kontrollgrupperna med hjälp av slumpmässiga siffror genererade av en statistiker som inte är involverad i någon del av studien. Slumptalen kommer att genereras av Microsoft Excel. Rekryteringspersonalen kommer att döljas från tilldelningsprocessen. Interventionsgruppen kommer att få två veckovisa träningspass och slutföra bedömningen omedelbart efter interventionen (T2, två veckor efter T1), och 3-månadersbedömningen (T3, tre månader efter T1). Väntelistans kontrollgrupp kommer att slutföra bedömningarna under samma tidpunkter och få utbildningen efter avslutad T3.

En Certified Zentangle Teacher (CZT) kommer att leverera två 2-timmars gruppsessioner per vecka till interventionsgruppen. Innehållet kommer att innehålla 1) en introduktion till Zentangle, vägleda deltagarna att sätta avsikter med uppmärksamhet, öppet sinne, tacksamhet och uppskattning; 2) enkel mindfulnessövning i varje session för att odla mindfulness, såsom kroppsskanning och sittande meditation; 3) steg-för-steg förklaring och demonstration av exempel på olika mönster; 4) instruera deltagarna att skapa sin unika konst; 5) interaktiv delning av deltagarnas konstverk, erfarenheter och känslor under workshopen. Efter att ha genomfört bedömningarna kommer väntelistans kontrollgrupp att få samma träningspass. En konstutställning kommer att anordnas efteråt. Föräldrar kommer att bjudas in att skapa en eller två stycken Zentangle-konstverk hemma och skicka in dem till forskargruppen innan showen.

Baslinjeegenskaperna för de två grupperna kommer att jämföras med ett oberoende t-test och chi-kvadrattest. En intention-to-treat-metod kommer att användas och en blandad modell på flera nivåer kommer att byggas för att beräkna medelskillnader mellan grupper i utfallen efter justering för baslinjevärdena för respektive utfall. Effektstorleken (Cohens d) kommer att beräknas. Känslighetsanalyser per protokoll kommer att utföras för att analysera resultaten hos anhängande deltagare som deltar i alla sessioner och fyller i frågeformulären. Det förväntas att interventionsgruppen visar mer signifikanta förbättringar av de uppmätta resultaten än kontrollgruppen, vilket indikerar preliminära bevis på effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Jockey Club Institute of Healthcare, Hong Kong Metropolitan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Föräldrar med barn i grund- eller gymnasieskolor (klass P1-6 och S1-6, 6-17 år), som är mellan 24 och 59 år gamla;
  2. rapportera milda till måttliga depressiva symtom (poäng 5-14 på Patient Health Questionnaire, PHQ-9) eller ångest (General Anxiety Disorder (GAD) - 7, poäng 5-14) under screeningen;
  3. Hongkongbor som kan tala kantonesiska och läsa kinesiska;
  4. Individer som har intresse av att delta och kan kommunicera.

Exklusions kriterier:

  1. under psykiatrisk behandling eller tagit antidepressiva läkemedel under de senaste sex månaderna;
  2. respondenter med PHQ- eller GAD-poäng > 14 kommer att rekommenderas att konsultera en läkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ta emot Mindfulness-baserade Zentangle-interventioner
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få två sessioner på 2 timmar i veckan, med fokus på två huvudteman, som är "Självkännedom och självvänlighet" samt "Acceptans och icke-dömande attityd". Varje session har en timmes längd och har fem olika innehåll separat.

Session 1 fokuserar på "Självkännedom och självvänlighet" genom Zentangle-metoden. Den täcker introduktionen, grundläggande tekniker och åtta steg i Zentangle. Deltagarna tränar mindfulness och lär sig rutmönster och runda mönster. Att rita medvetet och interaktivt dela uppmuntras för engagemang och reflektion.

Session 2 betonar "Acceptans och icke-dömande attityd". Den bygger på föregående session och utforskar avancerade tekniker i Zentangle-metoden. Deltagarna tränar mindfulness, lär sig organiska mönster och texturerande mönster, skapar sina egna konstverk och deltar i interaktiv delning för reflektion.

Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Väntelistans kontrollgrupp kommer inte att få någon utbildning innan alla bedömningar har gjorts av båda grupperna. Ändå kommer de att få samma mindfulness-baserade Zenatngle-träning efter bedömningsperioden (3 månader efter baslinjen). De kommer att meddelas om deras nivå av depressiva och/eller ångestsymtom när baslinjebedömningen är klar. Respondenter med Patient Health Questionnaire (PHQ-9) eller General Anxiety Disorder (GAD-7) som är högre än 14 kommer att rekommenderas att konsultera en läkare, samma som interventionsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i depressiva symtom
Tidsram: T1: Baslinje; T2: Omedelbart efter intervention; T3: Tre månader efter interventionen
Depressiva symtom kommer att bedömas med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ)-9. Deltagarna kommer att uppmanas att bedöma frekvensen av nio symtom som upplevts under de senaste två veckorna på en 4-gradig Likert-skala, från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Den totala poängen på PHQ-9 varierar från 0 till 27, med högre poäng som indikerar en högre svårighetsgrad av depressiva symtom.
T1: Baslinje; T2: Omedelbart efter intervention; T3: Tre månader efter interventionen
Förändringar i ångestsymtom
Tidsram: T1: Baslinje; T2: Omedelbart efter intervention; T3: Tre månader efter interventionen
För att bedöma ångestsyndrom kommer skalan Generalized Anxiety Disorder (GAD)-7 att användas. Deltagarna kommer att bedöma frekvensen av sju symtom på en 4-gradig Likert-skala (från 0=inte alls till 3=nästan varje dag), med samma svarsalternativ som PHQ-9-skalan. Den totala poängen på GAD-7 varierar från 0 till 21, med en högre poäng som indikerar en högre nivå av ångest.
T1: Baslinje; T2: Omedelbart efter intervention; T3: Tre månader efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i välbefinnande
Tidsram: T1: Baslinje; T2: Omedelbart efter intervention; T3: Tre månader efter interventionen
Den korta Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale, som består av sju poster, kommer att användas för att bedöma välbefinnande. Deltagarna kommer att använda en 5-gradig Likert-skala (1=ingen av tiden, 5=hela tiden) för att betygsätta sina upplevelser. Välbefinnandepoängen bestäms genom att summera svaren på alla sju poster, vilket resulterar i ett intervall på 7 till 35. En högre poäng indikerar en högre nivå av välbefinnande.
T1: Baslinje; T2: Omedelbart efter intervention; T3: Tre månader efter interventionen
Förändringar i upplevd psykologisk stress
Tidsram: T1: Baslinje; T2: Omedelbart efter intervention; T3: Tre månader efter interventionen
För att bedöma psykologisk stress under den senaste månaden kommer den kinesiska versionen av Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) att användas. Skalan består av sex positiva och fyra negativa poster, med varje punkt betygsatt på en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta). De positiva objekten kommer att poängsättas omvänt innan totalpoängen beräknas. Poängen på PSS-10 sträcker sig från 0 till 40, med högre poäng som indikerar en högre upplevd psykologisk stressnivå.
T1: Baslinje; T2: Omedelbart efter intervention; T3: Tre månader efter interventionen
Kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs)
Tidsram: T1: Baslinje; T2: Omedelbart efter intervention; T3: Tre månader efter interventionen
Den 5-delade EuroQol (EQ-5D-5L) kommer att användas för att mäta QALYs. Värdeuppsättningarna för övergångsställen från Hong Kong kommer att användas för att konvertera EQ-5D-5L till nyttovikten. Värdena varierade från -0,864 till 1. Varje enskild QALY beräknades genom att använda Area Under the Curve-metoden.
T1: Baslinje; T2: Omedelbart efter intervention; T3: Tre månader efter interventionen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande tillfredsställelse med programmet och subjektiva förändringar
Tidsram: T2: Omedelbart efter intervention; T3: Tre månader efter interventionen
Subjektiva förändringar inklusive personlig psykisk hälsa, förälder-barn-konflikter och förälder-barn-kommunikation. Deltagarna kommer att bedöma sin totala tillfredsställelse med aktiviteten på en skala från 0 till 10, där "0" representerar "mycket missnöjd" och "10" representerar "mycket nöjd". Öppna frågor kommer att användas för att samla in kommentarer och förslag från deltagarna.
T2: Omedelbart efter intervention; T3: Tre månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yuying Sun, Hong Kong Metropolitan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HE-RD/2023/1.17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserat Zentangle-program

3
Prenumerera