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부모를 위한 마음챙김 기반 젠탱글

2024년 2월 27일 업데이트: Dr Grace SUN Yuying, Hong Kong Metropolitan University

부모의 우울증 및 불안 증상을 감소시키기 위한 마음챙김 기반 젠탱글: 파일럿 무작위 대조 시험

마음챙김 실천이 건강 결과 개선에 미치는 영향을 뒷받침하는 실질적인 증거가 있습니다. 젠탱글은 간단한 재료를 사용하여 예술 만들기와 명상을 결합한 마음챙김 기반 미술 치료(MBAT)입니다. 이 파일럿 무작위 대조 시험의 목표는 경도에서 중등도의 우울증 또는 불안이 있는 부모의 우울증 및 불안 증상을 줄이기 위한 마음챙김 기반 Zentangle 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 참가자들은 젠탱글 코스를 이수하도록 지시를 받게 되며, 공인 젠탱글 교사(CZT)가 매주 2시간짜리 그룹 세션을 2회 제공합니다. 평가를 완료한 후 대기자 명단 통제 그룹은 동일한 교육 세션을 받게 됩니다. 가설은 개입 그룹이 대조군보다 우울증 및 불안 증상의 현저한 감소, 웰빙 개선, 스트레스 감소 및 삶의 질 향상을 나타낼 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

부모는 육아와 관련된 일상적인 스트레스와 낮은 가계 소득, 자녀 행동 문제, 자녀에 대한 높은 기대 등 기타 스트레스 요인에 직면합니다. 마음챙김 육아에 관한 연구는 최근 몇 년간 인기를 얻고 있으며, 마음챙김 실천이 건강 결과 개선에 미치는 영향을 뒷받침하는 실질적인 증거가 있습니다. 젠탱글의 단순성은 일상적인 가족 생활에서 마음챙김 수련을 배양하고 적용할 수 있는 잠재력을 제공합니다. 젠탱글 예술은 홍콩과 다른 국가 및 지역에서 인기를 얻고 있습니다. 그러나 젠탱글의 효과를 평가하기 위한 탐색적 시도는 제한적입니다. 따라서 본 연구의 목적은 경증에서 중등도의 우울증 또는 불안이 있는 부모의 우울증 및 불안 증상을 감소시키기 위한 마음챙김 기반 젠탱글 중재의 효과를 평가하는 것입니다.

경도에서 중등도의 우울증 또는 불안 증상이 있는 부모 60명을 대상으로 파일럿 무작위 대조 시험(1:1 할당 비율)이 수행됩니다. 참가자들은 공개 포스터나 카리타스 커뮤니티 센터와 같은 커뮤니티 센터의 적극적인 접근 방식을 통해 접근하게 됩니다. 관심 있는 개인은 포스터에 있는 QR 코드를 스캔하고 Qualtrics를 통해 간단한 온라인 설문지를 작성하게 됩니다. 연구진은 적격 응답자에게 연락하여 기본 설문지(T1) 수집 링크를 보냅니다. 무작위 배정은 동의를 얻고 T1을 완료한 후 수행됩니다. 참가자는 연구의 어떤 부분에도 관여하지 않은 통계학자가 생성한 난수를 사용하여 중재 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 난수는 Microsoft Excel에서 생성됩니다. 채용 직원은 배정 과정에서 숨겨집니다. 중재 그룹은 매주 2회의 교육 세션을 받고 즉시 중재 후 평가(T2, T1 후 2주)와 3개월 평가(T3, T1 후 3개월)를 완료합니다. 대기자 명단 통제 그룹은 동일한 시점에 평가를 완료하고 T3 완료 후 교육을 받습니다.

공인 젠탱글 교사(CZT)가 중재 그룹에 매주 2시간씩 2번의 그룹 세션을 제공합니다. 콘텐츠에는 1) 젠탱글 소개, 참가자들이 마음챙김, 열린 마음, 감사, 감사의 의도를 설정하도록 안내합니다. 2) 마음챙김을 기르기 위해 각 세션마다 바디스캔, 좌선명상 등 간단한 마음챙김 수련을 실시합니다. 3) 다양한 패턴의 예를 단계별로 설명하고 시연합니다. 4) 참가자들에게 자신만의 독특한 예술 작품을 창작하도록 지시합니다. 5) 워크숍 동안 참가자들의 작품, 경험, 감정을 대화형으로 공유합니다. 평가를 완료한 후 대기자 명단 통제 그룹은 동일한 교육 세션을 받게 됩니다. 이후 미술 전시회가 개최될 예정입니다. 부모님들은 집에서 젠탱글 예술 작품 한두 개를 만들어 쇼가 시작되기 전에 연구팀에 제출하도록 초대될 것입니다.

두 그룹의 기본 특성은 독립적인 t-테스트와 카이 제곱 테스트를 사용하여 비교됩니다. 치료 의도 접근 방식을 사용하고 다단계 혼합 모델을 구축하여 각 결과의 기준 값을 조정한 후 결과의 그룹 간 평균 차이를 계산합니다. 효과 크기(Cohen's d)가 계산됩니다. 모든 세션에 참석하고 설문지를 작성한 준수 참가자의 결과를 분석하기 위해 프로토콜별 민감도 분석이 수행됩니다. 중재 그룹은 대조군보다 측정된 결과에서 더 큰 개선을 보일 것으로 예상되며, 이는 효율성에 대한 예비 증거를 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Grace Yuying Sun
  • 전화번호: 852 39702916
  • 이메일: gsun@hkmu.edu.hk

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Jockey Club Institute of Healthcare, Hong Kong Metropolitan University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 24세에서 59세 사이의 초등 또는 중등학교(P1-6학년 및 S1-6학년, 6-17세) 자녀를 둔 부모;
  2. 스크리닝 동안 경증 내지 중등도의 우울 증상(환자 건강 설문지, PHQ-9에서 5-14점) 또는 불안(일반 불안 장애(GAD) - 7, 5-14점)을 보고합니다.
  3. 광둥어를 구사하고 중국어를 읽을 수 있는 홍콩 거주자
  4. 참여에 대한 관심이 있고 의사소통이 가능한 개인입니다.

제외 기준:

  1. 지난 6개월 동안 정신과 치료를 받았거나 항우울제를 복용 중이었습니다.
  2. PHQ 또는 GAD 점수 > 14인 응답자는 의사와 상담하도록 권고됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 젠탱글 개입 받기
중재 그룹의 참가자들은 "자기 인식과 자기 친절", "수용 및 비판단 태도"라는 두 가지 주요 주제에 초점을 맞춰 매주 2회 2시간 세션을 받게 됩니다. 각 세션은 1시간 동안 진행되며 5가지 콘텐츠가 별도로 제공됩니다.

세션 1에서는 젠탱글 방법을 통한 '자기 인식과 자기 친절'에 중점을 둡니다. 젠탱글의 소개와 기본 테크닉, 8단계를 다루고 있습니다. 참가자들은 마음챙김을 연습하고 격자무늬와 원형 패턴을 배웁니다. 참여와 성찰을 위해 주의 깊게 그림을 그리고 대화형 공유를 권장합니다.

세션 2에서는 '수용과 비판단 태도'를 강조합니다. 이전 세션을 기반으로 Zentangle 방법의 고급 기술을 탐구합니다. 참가자들은 마음챙김을 연습하고, 유기적이고 질감 있는 패턴을 배우고, 자신만의 예술 작품을 만들고, 성찰을 위한 대화형 공유에 참여합니다.

간섭 없음: 대기자 명단 관리 그룹
대기자 명단 통제 그룹은 두 그룹 모두에 의해 모든 평가가 완료되기 전에는 어떠한 교육도 받지 않습니다. 하지만 평가 기간(기준일로부터 3개월) 후에도 동일한 마음챙김 기반 Zenatngle 교육을 받게 됩니다. 기본 평가가 완료되면 우울증 및/또는 불안 증상의 수준에 대한 알림을 받게 됩니다. 환자 건강 설문지(PHQ-9) 또는 일반 불안 장애(GAD-7) 점수가 14점 이상인 응답자는 중재 그룹과 마찬가지로 의사와 상담하도록 권고됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상의 변화
기간: T1: 기준선; T2: 즉각적인 개입 후; T3: 중재 후 3개월
우울증 증상은 환자 건강 설문지(PHQ)-9를 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 지난 2주 동안 경험한 9가지 증상의 빈도를 4점 리커트 척도(0(전혀 없음)부터 3(거의 매일)까지)으로 평가해야 합니다. PHQ-9의 총점 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 높은 것을 의미한다.
T1: 기준선; T2: 즉각적인 개입 후; T3: 중재 후 3개월
불안 증상의 변화
기간: T1: 기준선; T2: 즉각적인 개입 후; T3: 중재 후 3개월
불안 장애를 평가하기 위해 범불안장애(GAD)-7 척도가 채택됩니다. 참가자는 PHQ-9 척도와 동일한 응답 옵션을 사용하여 4점 Likert 척도(0=전혀 아님~3=거의 매일)로 7가지 증상의 빈도를 평가합니다. GAD-7의 총점 범위는 0~21점으로 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미한다.
T1: 기준선; T2: 즉각적인 개입 후; T3: 중재 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웰빙의 변화
기간: T1: 기준선; T2: 즉각적인 개입 후; T3: 중재 후 3개월
7개 항목으로 구성된 Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale을 사용하여 웰빙을 평가합니다. 참가자는 5점 Likert 척도(1=항상 없음, 5=항상)를 사용하여 자신의 경험을 평가합니다. 웰빙 점수는 7개 항목 모두에 대한 응답을 합산하여 결정되며 범위는 7~35입니다. 점수가 높을수록 웰빙 수준이 높은 것을 의미합니다.
T1: 기준선; T2: 즉각적인 개입 후; T3: 중재 후 3개월
인지된 심리적 스트레스의 변화
기간: T1: 기준선; T2: 즉각적인 개입 후; T3: 중재 후 3개월
지난 한 달 동안의 심리적 스트레스를 평가하기 위해 PSS-10(Perceived Stress Scale-10)의 중국어 버전이 사용됩니다. 이 척도는 긍정적인 항목 6개와 부정적인 항목 4개로 구성되며, 각 항목은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 4점(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 긍정적인 항목은 총점을 계산하기 전에 역으로 채점됩니다. PSS-10의 점수 범위는 0~40점이며, 점수가 높을수록 심리적 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
T1: 기준선; T2: 즉각적인 개입 후; T3: 중재 후 3개월
품질 조정 수명(QALY)
기간: T1: 기준선; T2: 즉각적인 개입 후; T3: 중재 후 3개월
5개 항목 EuroQol(EQ-5D-5L)은 QALY를 측정하는 데 사용됩니다. 홍콩의 횡단보도 값 세트는 EQ-5D-5L을 유틸리티 중량으로 변환하는 데 사용됩니다. 값의 범위는 -0.864에서 1까지입니다. 각 개별 QALY는 Area Under the Curve 방법을 사용하여 계산되었습니다.
T1: 기준선; T2: 즉각적인 개입 후; T3: 중재 후 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램에 대한 전반적인 만족도 및 주관적인 변화
기간: T2: 즉각적인 개입 후; T3: 중재 후 3개월
개인의 정신건강, 부모-자녀 갈등, 부모-자녀 의사소통 등을 포함한 주관적 변화. 참가자는 활동에 대한 전반적인 만족도를 0에서 10까지 평가합니다. 여기서 "0"은 "매우 불만족"을 나타내고 "10"은 "매우 만족"을 나타냅니다. 개방형 질문은 참가자로부터 의견과 제안을 수집하는 데 사용됩니다.
T2: 즉각적인 개입 후; T3: 중재 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yuying Sun, Hong Kong Metropolitan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 31일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HE-RD/2023/1.17

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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마음챙김 기반 젠탱글 프로그램에 대한 임상 시험

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