Axillär behandling efter neoadjuvant kemoterapi

Vår studie utformades som en prospektiv randomiserad klinisk prövning som genomfördes vid två deltagande centra för att utvärdera förutsägbarheten av sentinel lymfkörtelbiopsi (SLNB) med hjälp av axillär ultraljudsstyrd finnålsaspirationsbiopsi (FNAB) och kärnnålsbiopsi (CNB) hos patienter med histologiskt bevisad axillär lymfkörtelmetastas efter neoadjuvant kemoterapi (NAC). Studien inleddes efter att ha erhållit godkännande från den lokala etiska kommittén (Daterad:06.03.3023/beslut nr:E-10840098-772.02-1685).

Patienter:

Kvinnliga patienter i åldern 18 år och äldre med kliniskt stadium T1-3 och biopsibeprövad N1 bröstcancer som fick NAC inkluderades i studien. Uteslutningskriterier var en historia av axillär kirurgi eller SLNB, tidigare axillär excisional lymfkörtelkirurgi, N2-3-sjukdom med beslut om initial axillär lymfkörteldissektion (ALND), diagnos av inflammatorisk bröstcancer, närvaro av fjärrmetastaser, ofullständig kemoterapi, graviditet och amning.

Alla deltagare genomgick bröst ultraljud, mammografi och magnetisk resonanstomografi för avbildning före NAC. Misstänkta eller elakartade lymfkörtlar med misstänkt metastasering, histopatologiskt visat sig ha metastaser vid tidpunkten för diagnos, utsattes för CNB eller FNAB under ultraljudsvägledning sju dagar före operationen. Histopatologiska resultat efter biopsi grupperades som negativa, positiva och icke-diagnostiska för metastaser.

Patienterna randomiserades i två grupper baserat på den initiala biopsimetoden. I grupp A utsattes patienter med axillär metastasering identifierad av FNAB för upprepad ultraljudsstyrd FNAB efter avslutad neoadjuvant behandling, medan i grupp B, patienter med axillär metastas identifierad av CNB genomgick upprepad biopsi med samma metod efter avslutad neoadjuvant behandling.

Kirurgisk teknik och nodal utvärdering:

SLNB-teknik med isosulfanblått färgämne utfördes för axillär utvärdering, och alla patienter fick den klippta lymfkörteln utskuren under ultraljudsledning med en guidetråd placerad preoperativt.

Jämförelse mellan grupper:

Sensitivitet, specificitet, falsk-negativ frekvens (FNR), falsk-positiv frekvens (FPR) och noggrannhetsvärden jämfördes mellan de två grupperna baserat på nålbiopsi och SLNB utförd efter NAC. Hos patienter omvärderade med FNAB och CNB efter NAC, effekterna av patientens ålder, tumörstorlek, radiologiska egenskaper hos bröstcancer och axillär lymfkörtel, tumör- och lymfkörtelstorlek, histopatologisk typ och grad av tumör, receptoregenskaper, maximalt SUV-värde av bröst- och axillärlymfkörteln på PET-CT, och skillnader i ER-, PR-, Her-2- och Ki 67-receptorer i den slutliga patologin undersöktes på sensitivitet, specificitet, FNR, FPR och noggrannhet.