Подмышечное лечение после неоадъювантной химиотерапии

Наше исследование было задумано как проспективное рандомизированное клиническое исследование, проведенное в двух участвующих центрах для оценки предсказуемости биопсии сторожевого лимфатического узла (SLNB) с использованием тонкоигольной аспирационной биопсии подмышечным ультразвуковым контролем (FNAB) и толстоигольной биопсии (CNB) у пациентов с гистологически подтвержденный метастаз в подмышечные лимфатические узлы после неоадъювантной химиотерапии (NAC). Исследование было начато после получения одобрения местного этического комитета (Дата: 06.03.3023/№ решения: E-10840098-772.02-1685).

Пациенты:

В исследование были включены пациентки женского пола в возрасте 18 лет и старше с клинической стадией Т1-3 и подтвержденным биопсией раком молочной железы N1, получавшие NAC. Критериями исключения были перенесенная подмышечная хирургия или СЛУН в анамнезе, предыдущая операция по иссечению подмышечных лимфатических узлов, заболевание N2-3 с решением о начальной диссекции подмышечных лимфатических узлов (ALND), диагноз воспалительного рака молочной железы, наличие отдаленных метастазов, неполная химиотерапия, беременность. и лактация.

Все участники прошли УЗИ молочной железы, маммографию и магнитно-резонансную томографию для визуализации перед NAC. Подозрительные или злокачественные лимфатические узлы с подозрением на метастазы, в которых на момент постановки диагноза было доказано наличие метастазов, подвергались CNB или FNAB под ультразвуковым контролем за семь дней до операции. Гистопатологические результаты после биопсии были сгруппированы как отрицательные, положительные и недиагностические для метастазов.

Пациенты были рандомизированы на две группы в зависимости от метода начальной биопсии. В группе А пациенты с подмышечными метастазами, выявленными с помощью FNAB, подвергались повторному FNAB под ультразвуковым контролем после завершения неоадъювантного лечения, тогда как в группе B пациентам с подмышечными метастазами, выявленными с помощью CNB, после завершения неоадъювантного лечения проводилась повторная биопсия с использованием того же метода.

Хирургическая техника и оценка узлов:

Для оценки подмышечной области была выполнена методика СЛНБ с использованием красителя изосульфанового синего, и всем пациентам под контролем ультразвука удаляли вырезанный лимфатический узел с помощью проводника, установленного перед операцией.

Межгрупповое сравнение:

Чувствительность, специфичность, частота ложноотрицательных результатов (FNR), частота ложноположительных результатов (FPR) и точность сравнивались между двумя группами на основе игольной биопсии и SLNB, выполненных после NAC. У пациентов, повторно обследованных с помощью FNAB и CNB после NAC, влияние возраста пациента, размера опухоли, радиологических особенностей рака молочной железы и подмышечного лимфатического узла, размера опухоли и лимфатического узла, гистопатологического типа и степени опухоли, характеристик рецепторов, максимального значения SUV молочной железы и подмышечных лимфатических узлов на ПЭТ-КТ, а также различия в рецепторах ER, PR, Her-2 и Ki 67 при окончательной патологии исследовались на предмет чувствительности, специфичности, FNR, FPR и точности.