Axilární management po neoadjuvantní chemoterapii

Naše studie byla navržena jako prospektivní randomizovaná klinická studie provedená ve dvou zúčastněných centrech s cílem vyhodnotit předvídatelnost biopsie sentinelové lymfatické uzliny (SLNB) pomocí axilární ultrazvukem naváděné biopsie tenkou jehlou (FNAB) a biopsie jádrové jehly (CNB) u pacientů s histologicky prokázaná metastáza do axilárních lymfatických uzlin po neoadjuvantní chemoterapii (NAC). Studie byla zahájena po získání souhlasu místní etické komise (Date:06.03.3023/rozhodnutí č.:E-10840098-772.02-1685).

Pacienti:

Do studie byly zahrnuty pacientky ve věku 18 let a více s klinickým stádiem T1-3 a biopsií prokázanou rakovinou prsu N1, které dostávaly NAC. Kritéria pro vyloučení byla anamnéza axilární operace nebo SLNB, předchozí operace excizních lymfatických uzlin z axily, onemocnění N2-3 s rozhodnutím pro počáteční disekci axilární lymfatické uzliny (ALND), diagnóza zánětlivého karcinomu prsu, přítomnost vzdálených metastáz, neúplná chemoterapie, těhotenství a laktace.

Všichni účastníci podstoupili před NAC ultrasonografii prsu, mamografii a magnetickou rezonanci. Podezřelé nebo maligně vyhlížející lymfatické uzliny s podezřením na metastázy, u nichž byla v době diagnózy histopatologicky prokázána metastáza, byly sedm dní před operací podrobeny CNB nebo FNAB pod ultrazvukovým vedením. Histopatologické výsledky po biopsii byly seskupeny jako negativní, pozitivní a nediagnostické na metastázy.

Pacienti byli randomizováni do dvou skupin na základě metody iniciální biopsie. Ve skupině A byli pacienti s axilární metastázou identifikovanou pomocí FNAB podrobeni opakované ultrazvukové navigaci FNAB po ukončení neoadjuvantní léčby, zatímco ve skupině B pacienti s axilární metastázou identifikovanou CNB podstoupili opakovanou biopsii stejnou metodou po dokončení neoadjuvantní léčby.

Chirurgická technika a hodnocení uzlin:

K axilárnímu hodnocení byla provedena SLNB technika s použitím barviva isosulfan blue a všem pacientům byla před operací pod ultrazvukovým vedením vyříznuta oříznutá lymfatická uzlina pomocí vodícího drátu.

Srovnání mezi skupinami:

Hodnoty citlivosti, specificity, falešně negativních výsledků (FNR), falešně pozitivních výsledků (FPR) a přesnosti byly porovnány mezi těmito dvěma skupinami na základě biopsie jehlou a SLNB provedené po NAC. U pacientů přehodnocených pomocí FNAB a CNB po NAC, vliv věku pacienta, velikosti nádoru, radiologických znaků karcinomu prsu a axilárních lymfatických uzlin, velikosti nádoru a lymfatických uzlin, histopatologického typu a stupně nádoru, charakteristik receptorů, maximální hodnoty SUV prsu a axilárních lymfatických uzlin na PET-CT a rozdíly v receptorech ER, PR, Her-2 a Ki 67 v konečné patologii byly zkoumány na citlivosti, specificitě, FNR, FPR a přesnosti.