Axilläres Management nach neoadjuvanter Chemotherapie

Unsere Studie wurde als prospektive, randomisierte klinische Studie konzipiert, die an zwei teilnehmenden Zentren durchgeführt wurde, um die Vorhersagbarkeit der Sentinel-Lymphknoten-Biopsie (SLNB) mittels axillärer ultraschallgeführter Feinnadelaspirationsbiopsie (FNAB) und Kernnadelbiopsie (CNB) bei Patienten mit zu bewerten histologisch gesicherte axilläre Lymphknotenmetastasierung nach neoadjuvanter Chemotherapie (NAC). Die Studie wurde nach Erhalt der Genehmigung der örtlichen Ethikkommission eingeleitet (Datum: 06.03.3023/Entscheidungsnr.: E-10840098-772.02-1685).

Patienten:

In die Studie wurden Patientinnen im Alter von 18 Jahren und älter mit Brustkrebs im klinischen Stadium T1–3 und bioptisch nachgewiesenem N1-Brustkrebs eingeschlossen, die NAC erhielten. Ausschlusskriterien waren eine Vorgeschichte von axillären Operationen oder SLNB, frühere axilläre exzisionelle Lymphknotenoperationen, eine N2-3-Erkrankung mit der Entscheidung für eine anfängliche axilläre Lymphknotendissektion (ALND), die Diagnose eines entzündlichen Brustkrebses, das Vorliegen von Fernmetastasen, eine unvollständige Chemotherapie und eine Schwangerschaft und Stillzeit.

Alle Teilnehmerinnen wurden vor der NAC einer Brustultraschall-, Mammographie- und Magnetresonanztomographie zur Bildgebung unterzogen. Verdächtige oder bösartig aussehende Lymphknoten mit Verdacht auf Metastasierung, bei denen zum Zeitpunkt der Diagnose histopathologisch nachgewiesen wurde, dass sie Metastasen aufwiesen, wurden sieben Tage vor der Operation einer CNB oder FNAB unter Ultraschallkontrolle unterzogen. Die histopathologischen Ergebnisse nach der Biopsie wurden in die Kategorien negativ, positiv und nicht diagnostisch für Metastasen eingeteilt.

Die Patienten wurden basierend auf der anfänglichen Biopsiemethode randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt. In Gruppe A wurden Patienten mit axillären Metastasen, die durch FNAB identifiziert wurden, nach Abschluss der neoadjuvanten Behandlung einer wiederholten ultraschallgesteuerten FNAB unterzogen, während in Gruppe B Patienten mit axillären Metastasen, die durch CNB identifiziert wurden, nach Abschluss der neoadjuvanten Behandlung einer wiederholten Biopsie mit derselben Methode unterzogen wurden.

Operationstechnik und Knotenbeurteilung:

Zur Beurteilung der Achselhöhlen wurde die SLNB-Technik unter Verwendung des Farbstoffs Isosulfanblau durchgeführt, und bei allen Patienten wurde der abgeschnittene Lymphknoten unter Ultraschallkontrolle mit einem präoperativ platzierten Führungsdraht herausgeschnitten.

Vergleich zwischen Gruppen:

Sensitivität, Spezifität, Falsch-Negativ-Rate (FNR), Falsch-Positiv-Rate (FPR) und Genauigkeitswerte wurden zwischen den beiden Gruppen basierend auf der nach NAC durchgeführten Nadelbiopsie und SLNB verglichen. Bei Patienten, die nach NAC mit FNAB und CNB neu bewertet wurden, wurden die Auswirkungen von Patientenalter, Tumorgröße, radiologischen Merkmalen von Brustkrebs und axillären Lymphknoten, Tumor- und Lymphknotengröße, histopathologischem Typ und Grad des Tumors, Rezeptoreigenschaften und maximalem SUV-Wert untersucht der Brust und des axillären Lymphknotens im PET-CT sowie Unterschiede bei ER-, PR-, Her-2- und Ki 67-Rezeptoren in der endgültigen Pathologie wurden auf Sensitivität, Spezifität, FNR, FPR und Genauigkeit untersucht.