Gestione ascellare dopo chemioterapia neoadiuvante

Il nostro studio è stato progettato come uno studio clinico prospettico randomizzato condotto presso due centri partecipanti per valutare la prevedibilità della biopsia del linfonodo sentinella (SLNB) utilizzando la biopsia ascellare con ago sottile (FNAB) guidata da ultrasuoni e la biopsia con ago centrale (CNB) in pazienti con Metastasi linfonodali ascellari istologicamente accertate dopo chemioterapia neoadiuvante (NAC). Lo studio è stato avviato dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico locale (datata:06.03.3023/decisione n.:E-10840098-772.02-1685).

Pazienti:

Sono state incluse nello studio pazienti di sesso femminile di età pari o superiore a 18 anni con carcinoma mammario N1 in stadio clinico T1-3 e accertato mediante biopsia, che hanno ricevuto NAC. I criteri di esclusione erano una storia di chirurgia ascellare o SLNB, precedente intervento chirurgico di escissione dei linfonodi ascellari, malattia N2-3 con decisione per la dissezione linfonodale ascellare iniziale (ALND), diagnosi di cancro al seno infiammatorio, presenza di metastasi a distanza, chemioterapia incompleta, gravidanza e allattamento.

Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a ecografia mammaria, mammografia e risonanza magnetica per l'imaging prima della NAC. I linfonodi sospetti o dall'aspetto maligno con sospetta metastasi, di cui è stato dimostrato istopatologicamente la presenza di metastasi al momento della diagnosi, sono stati sottoposti a CNB o FNAB sotto guida ecografica sette giorni prima dell'intervento. I risultati istopatologici dopo la biopsia sono stati raggruppati come negativi, positivi e non diagnostici per metastasi.

I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi in base al metodo di biopsia iniziale. Nel Gruppo A, i pazienti con metastasi ascellari identificate mediante FNAB sono stati sottoposti a ripetere la FNAB ecoguidata dopo il completamento del trattamento neoadiuvante, mentre nel Gruppo B, i pazienti con metastasi ascellari identificate mediante CNB sono stati sottoposti a ripetizione della biopsia utilizzando lo stesso metodo dopo aver completato il trattamento neoadiuvante.

Tecnica chirurgica e valutazione linfonodale:

Per la valutazione ascellare è stata eseguita la tecnica SLNB utilizzando il colorante blu isosulfan e a tutti i pazienti è stato asportato il linfonodo tagliato sotto guida ecografica con un filo guida posizionato prima dell'intervento.

Confronto tra gruppi:

Sensibilità, specificità, tasso di falsi negativi (FNR), tasso di falsi positivi (FPR) e valori di accuratezza sono stati confrontati tra i due gruppi sulla base dell'agobiopsia e del SLNB eseguiti dopo NAC. Nei pazienti rivalutati con FNAB e CNB dopo NAC, gli effetti dell'età del paziente, delle dimensioni del tumore, delle caratteristiche radiologiche del cancro al seno e dei linfonodi ascellari, delle dimensioni del tumore e dei linfonodi, del tipo istopatologico e del grado del tumore, delle caratteristiche dei recettori, del valore SUV massimo del linfonodo mammario e ascellare alla PET-CT e le differenze nei recettori ER, PR, Her-2 e Ki 67 nella patologia finale sono state studiate in termini di sensibilità, specificità, FNR, FPR e accuratezza.