Metyrapone för mild autonom kortisolsekretion (MACS)

Inklusionskriterier:

• Ge skriftligt informerat samtycke.
• Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet.
• Diagnostiserats med MACS: minst 2 onormala post-dexametasonkortisolresultat (1 mg post-dexametasonkortisol > 1,8 mcg/d; eller 8 mg post-dexametasonkortisol > 1 mcg/dL) och historiska testresultat för dexametasonundertryckning kan användas om de utförs inom 6 månader före registreringen.
• Binjureavbildningsfenotyp som överensstämmer med benign sjukdom (adenom/adrenala binjurar, makronodulär eller mikronodulär binjurehyperplasi).
• Minst en av följande komorbiditeter: fetma (BMI > 30 kg/m^2); dysglykemi; dyslipidemi; hypertoni; osteopeni; osteoporos; skörhetsfrakturer.
• Förmåga att ta oral medicin och vara villig att följa studiens interventionsregim.
• För kvinnor med reproduktionspotential: användning av mycket effektiv preventivmetod inledd före baslinjebesöket och i 1 månad efter avslutad metyraponstudie.
• För fertila personer: överenskommelse om att förbli abstinent (avstå från heterosexuellt samlag) eller använda en preventivmetod med en misslyckandefrekvens på <5 % per år under behandlingsperioden och i 6 månader efter den sista dosen av studiebehandlingen.
• Stabil tidpunkt för läggdags i minst en vecka före studiebesök på plats

Exklusions kriterier:

• Planerade alternativ terapi för MACS inom 6 månader efter att ha gått med i studien.
• Nuvarande användning av oral exogen glukokortikoidbehandling.
• Nuvarande användning av opioidbehandling > 20 MME/dag.
• Planerad användning av oral exogen glukokortikoidbehandling.
• Planerad användning av opioidbehandling > 20 MME/dag.
• Användning av injicerbar glukokortikoid under de senaste 6 veckorna.
• Utredarens bedömning baserad på historia/fysisk undersökning att en samsjuklighet eller samtidig medicinering kan påverka hypotalamus-hypofys-binjureaxeln eller steroidmetabolomen.
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till: pågående eller aktiv infektion; symtomatisk kongestiv hjärtsvikt; instabil angina pectoris; hjärtarytmi; psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekrav.
• Graviditet eller amning.
• Kända allergiska reaktioner mot metyrapon.
• Misstänkt falskt positiv post-dexametason kortisol resultat på grund av ökad metabolism, dålig absorption eller bristande överensstämmelse med dexametason.
• Behandling med ett annat prövningsläkemedel eller annan intervention inom kortare tid än specifik terapiutvaskning.