Metirapona para la secreción autónoma leve de cortisol (MACS)

Criterios de inclusión:

• Proporcionar consentimiento informado por escrito.
• Declaración de voluntad de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
• Diagnosticado con MACS: al menos 2 resultados anormales de cortisol post-dexametasona (1 mg de cortisol post-dexametasona > 1,8 mcg/d; u 8 mg de cortisol post-dexametasona > 1 mcg/dL) y los resultados históricos de la prueba de supresión con dexametasona se pueden utilizar si se realizan dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción.
• Fenotipo de imágenes suprarrenales compatible con enfermedad benigna (adenoma/s suprarrenales, hiperplasia suprarrenal macronodular o micronodular).
• Al menos una de las siguientes comorbilidades: obesidad (IMC > 30 kg/m^2); disglucemia; dislipidemia; hipertensión; osteopenia; osteoporosis; Fracturas por fragilidad.
• Capacidad para tomar medicación oral y estar dispuesto a cumplir con el régimen de intervención del estudio.
• Para mujeres en edad fértil: uso de un método anticonceptivo altamente eficaz iniciado antes de la visita inicial y durante 1 mes después de completar el estudio de metirapona.
• Para personas en edad fértil: acuerdo de permanecer en abstinencia (abstenerse de tener relaciones heterosexuales) o utilizar un método anticonceptivo con una tasa de fracaso de <5% por año durante el período de tratamiento y durante 6 meses después de la última dosis del tratamiento del estudio.
• Horario estable para acostarse durante al menos una semana antes de las visitas de estudio in situ

Criterio de exclusión:

• Terapia alternativa planificada para MACS dentro de los 6 meses posteriores a unirse al estudio.
• Uso actual de la terapia con glucocorticoides exógenos orales.
• Uso actual de terapia con opioides > 20 MME/día.
• Uso planificado de terapia con glucocorticoides exógenos orales.
• Uso planificado de terapia con opioides > 20 MME/día.
• Uso de glucocorticoides inyectables en las últimas 6 semanas.
• Juicio del investigador basado en la historia/examen físico de que una comorbilidad o medicación concomitante puede afectar el eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal o el metaboloma de esteroides.
• Enfermedades intercurrentes no controladas que incluyen, entre otras: infección activa o en curso; insuficiencia cardíaca congestiva sintomática; angina de pecho inestable; arritmia cardiaca; Enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Embarazo o lactancia.
• Reacciones alérgicas conocidas a la metirapona.
• Sospecha de resultados falsos positivos de cortisol post-dexametasona debido a un aumento del metabolismo, mala absorción o incumplimiento de la dexametasona.
• Tratamiento con otro fármaco en investigación u otra intervención dentro de un período de lavado inferior al del tratamiento específico.