경도 자율 코티솔 분비를 위한 메티라폰(MACS)

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공하십시오.
• 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지를 명시합니다.
• MACS로 진단: 2개 이상의 비정상적인 덱사메타손 코르티솔 결과(1mg 덱사메타손 코르티솔 > 1.8mcg/d; 또는 8mg 덱사메타손 코르티솔 > 1mcg/dL) 및 과거 덱사메타손 억제 테스트 결과를 수행할 수 있습니다. 등록 전 6개월 이내.
• 양성 질환(부신 선종, 거대 결절 또는 미세 결절 부신 증식증)과 일치하는 부신 영상 표현형.
• 다음 동반질환 중 하나 이상: 비만(BMI > 30kg/m^2); 이상혈당증; 이상지질혈증; 고혈압; 골감소증; 골다공증; 취약성 골절.
• 경구 약물을 복용하고 연구 개입 요법을 기꺼이 준수할 수 있는 능력.
• 가임기 여성의 경우: 기준점 방문 전과 메티라폰 연구 완료 후 1개월 동안 매우 효과적인 피임법을 사용합니다.
• 가임기 사람의 경우: 치료 기간 동안 및 연구 치료 마지막 투여 후 6개월 동안 금욕(이성애 성교 자제)을 유지하거나 피임법을 사용하여 실패율이 연간 <5%인 것에 동의합니다.
• 현장 연구 방문 전 최소 1주일 동안 안정적인 취침 시간

제외 기준:

• 연구 참여 후 6개월 이내에 MACS에 대한 대체 요법을 계획했습니다.
• 경구 외인성 글루코코르티코이드 요법의 현재 사용.
• 현재 오피오이드 요법 사용 > 20 MME/일.
• 경구 외인성 글루코코르티코이드 요법의 계획된 사용.
• 오피오이드 요법 > 20 MME/일 사용 계획.
• 지난 6주 이내에 주사 가능한 글루코코르티코이드를 사용한 경우.
• 병력/신체 검사를 토대로 동반 질환 또는 병용 약물이 시상하부-뇌하수체-부신 축 또는 스테로이드 대사에 영향을 미칠 수 있다는 조사자의 판단.
• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질환: 진행 중이거나 활성 감염; 증상이 있는 울혈성 심부전; 불안정 협심증; 심장 부정맥; 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황.
• 임신 또는 수유.
• 메티라폰에 대한 알려진 알레르기 반응.
• 덱사메타손 투여 후 코르티솔의 위양성이 의심되는 이유는 신진대사 증가, 흡수 불량 또는 덱사메타손 불순응 때문입니다.
• 특정 치료 휴약 기간보다 짧은 기간 내에 다른 연구용 약물 또는 기타 개입으로 치료합니다.