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Paraoxonase-1 Pseudo-Cholinesterase-Organophosphat-Toxizitätsenzym zur Vorhersage der Schwere und des Ergebnisses einer akuten Organophosphat-Vergiftung und ihrer Korrelation mit dem Pseudo-Cholinesterase-Enzymspiegel.

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Alaa Mohamed Abdelgawad, Sohag University

Eine prospektive Studie über die Rolle des Paraoxonase-1-Enzyms bei der Vorhersage der Schwere und des Ergebnisses einer akuten Organophosphatvergiftung und ihrer Korrelation mit dem Pseudo-Cholinesterase-Enzymspiegel.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist:

Bewerten Sie den Paraoxonase-1-Spiegel im Serum bei Vergiftungen mit Organophosphatverbindungen und korrelieren Sie diesen mit der Schwere und dem Ergebnis akuter Vergiftungen mit Organophosphaten.

Bewerten Sie den Pseudocholinestrase-Spiegel im Serum bei Vergiftungen mit Organophosphatverbindungen und korrelieren Sie ihn in diesen Fällen mit dem Paraoxonase-1-Spiegel.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pestizide beziehen sich auf eine breite Palette von Chemikalien, die zur Steigerung der landwirtschaftlichen Produktion eingesetzt werden. Mehrere Pestizide haben nachweislich schwerwiegende negative Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit, darunter akute Toxizität (Todesfälle durch versehentliche Vergiftung, insbesondere in verarmten Ländern) und chronische Toxizität (selbst bei geringen Konzentrationen) (Trellu et al., 2021).

Im Zentralnervensystem von Säugetieren und Insekten hemmen Organophosphatverbindungen (OPC) die Acetylcholinesterase irreversibel, indem sie den Acetylcholinabbau während der Nervenimpulsübertragung hemmen. Kontinuierliche neuronale Erregung verursacht eine Vielzahl gefährlicher Symptome, darunter eine langsame Herzfrequenz, kleine Pupillen sowie Krampfanfälle und Atemversagen (RF), die die häufigste Ursache für Morbidität und Tod sind (Zhai et al., 2021).

Die Diagnose einer akuten Organophosphatvergiftung basiert auf der individuellen Krankengeschichte, körperlichen Untersuchungen und Toxidromen einer akuten Vergiftung. Um den Schweregrad, die Prognose und die Komplikationen im Zusammenhang mit einer Vergiftung vorherzusagen, sind verschiedene klinische Beobachtungen, Elektrokardiographie sowie Ergebnisse von Blut- oder Urinproben erforderlich. Elektrolyte, das große Blutbild und die arteriellen Blutgase werden praktisch immer untersucht (Kim et al., 2022).

Die Forschung begann sich auf das Paraoxonase-1-Enzym zu konzentrieren, nachdem Terroristen 1995 in einer U-Bahn in Tokio Sarin freigesetzt hatten, was zu mehreren Todesfällen führte (La Du, 1996). Wissenschaftler suchten nach einem wirksamen Enzym für die schnelle Beseitigung von Nervengiften (Josse et al., 2001).

Paraoxonase-1 (PON1) ist eine Esterase, die Lipoproteine ​​niedriger Dichte vor Oxidation schützt und Organophosphate und Nervengifte entgiftet. Paraoxonase-1 wird überwiegend in der Leber produziert, obwohl Enzymaktivität in der Niere und im Gehirn nachgewiesen wurde (Schomaker et al., 2013).

Sie kommen in einer Vielzahl von Geweben vor und sind meist an Zellmembranen und bestimmte Lipoproteine ​​gebunden, während im Blut ein freies Enzym entdeckt wurde (Reichert et al., 2021).

Erste Basisdaten deuten darauf hin, dass Paraoxonase-1 bei gesunden Menschen unterschiedlich ist. Paraoxonase-1 weist ein breites Spektrum an Spezifität, Affinität und unterschiedliche Hydrolysegeschwindigkeiten für Organophosphatverbindungen auf (Li et al., 2000).

Der Plasmaspiegel von Paraoxonase-1 kann aufgrund der Polymorphismen in der Promotorregion des Paraoxonase-1-Gens enorm variieren (Furlong, 2007).

Humanserum Paraoxonase-1 hydrolysiert Organophosphatverbindungen und kann so die Anfälligkeit einer Person für die Toxizität dieser Chemikalien erheblich verändern (Richard et al., 2013).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nach den Empfehlungen von Patil (2014) werden für die Diagnose einer OPC-Vergiftung folgende Kriterien herangezogen:

Vorherige OPC-Exposition. Die cholinergen Toxidrom-spezifischen Merkmale der OPC-Toxizität. Nach der Anwendung von Atropin verbesserten sich die muskarinischen Symptome und Beschwerden. niedrige Pseudo-Cholinesterase-Aktivität im Serum.

Ausschlusskriterien:

Fälle unter 7 Jahren. Asymptomatische Fälle. Fälle, bei denen in der Vergangenheit ein schweres Nieren-, Herz-, Lungen- oder nephritisches Syndrom aufgetreten ist.

Fälle mit einer der folgenden Erkrankungen, die die Pseudocholinesterase-Aktivität verringern: Fälle mit einer Vorgeschichte von parenchymaler Lebererkrankung, akuter Infektion, metastasierendem Krebs, Unterernährung, Eisenmangelanämie oder Dermatomyositis.

Fälle, in denen Sie schwanger sind oder Betäubungsmittel oder giftige Substanzen (wie Kokain, Schwefelkohlenstoff, Benzalkoniumsalze, organische Quecksilberverbindungen, Ciguatoxine und Solanine) einnehmen (orale Kontrazeptiva und Metoclopramid).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Gruppe I (Kontrollgruppe): Zu ihr gehören 20 gesunde Freiwillige, die auf der Grundlage ihrer klinischen Untersuchung, ihrer jüngsten klinischen Vorgeschichte sowie der Übereinstimmung von Alter und Geschlecht mit der Fallgruppe ausgewählt werden. Diese Kontrollgruppe dient als Basisprofil für die untersuchte Gruppe.
Diagnosetest: Serumpararoxonase -1-Spiegel

Dem Patienten werden fünf Milliliter venöses Blut unter streng aseptischen Bedingungen sowohl der Kontroll- als auch der Fallgruppe (vor der antidotalen Therapie) entnommen. Anschließend lässt man das Blut 10–20 Minuten bei Raumtemperatur gerinnen, anschließend erfolgt die Zentrifugation mit einer Laborzentrifuge. Es wurden Serumproben entnommen, dann wird die Hälfte des abgetrennten Serums für den Pseudocholinesterase-Enzymtest und die andere für die Paraoxanase-1 (PON-1)-Analyse verwendet.

Serum-PON-1: Zur Messung wird der Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA) mit humanen Pararoxonase (PON)-ELISA-Kits verwendet.

Serumpseudocholinesterase: basiert auf spektrophotometrischer Messung.

Diagnosetest: Diagnosetest: Serum-Pseudocholinesterase-Enzymspiegel

Dem Patienten werden fünf Milliliter venöses Blut unter streng aseptischen Bedingungen sowohl der Kontroll- als auch der Fallgruppe (vor der antidotalen Therapie) entnommen. Anschließend lässt man das Blut 10–20 Minuten bei Raumtemperatur gerinnen, anschließend erfolgt die Zentrifugation mit einer Laborzentrifuge. Es wurden Serumproben entnommen, dann wird die Hälfte des abgetrennten Serums für den Pseudocholinesterase-Enzymtest und die andere für die Paraoxanase-1 (PON-1)-Analyse verwendet.

Serum-PON-1: Zur Messung wird der Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA) mit humanen Pararoxonase (PON)-ELISA-Kits verwendet.

Serumpseudocholinesterase: basiert auf spektrophotometrischer Messung.
Aktiver Komparator: Fallgruppe
Gruppe II (Fallgruppe): Dazu gehören 70 Fälle, darunter beide Geschlechter, die mit einer akuten Organophosphatvergiftung in das Sohag University Hospital eingeliefert werden.
Diagnosetest: Serumpararoxonase -1-Spiegel

Dem Patienten werden fünf Milliliter venöses Blut unter streng aseptischen Bedingungen sowohl der Kontroll- als auch der Fallgruppe (vor der antidotalen Therapie) entnommen. Anschließend lässt man das Blut 10–20 Minuten bei Raumtemperatur gerinnen, anschließend erfolgt die Zentrifugation mit einer Laborzentrifuge. Es wurden Serumproben entnommen, dann wird die Hälfte des abgetrennten Serums für den Pseudocholinesterase-Enzymtest und die andere für die Paraoxanase-1 (PON-1)-Analyse verwendet.

Serum-PON-1: Zur Messung wird der Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA) mit humanen Pararoxonase (PON)-ELISA-Kits verwendet.

Serumpseudocholinesterase: basiert auf spektrophotometrischer Messung.

Diagnosetest: Diagnosetest: Serum-Pseudocholinesterase-Enzymspiegel

Dem Patienten werden fünf Milliliter venöses Blut unter streng aseptischen Bedingungen sowohl der Kontroll- als auch der Fallgruppe (vor der antidotalen Therapie) entnommen. Anschließend lässt man das Blut 10–20 Minuten bei Raumtemperatur gerinnen, anschließend erfolgt die Zentrifugation mit einer Laborzentrifuge. Es wurden Serumproben entnommen, dann wird die Hälfte des abgetrennten Serums für den Pseudocholinesterase-Enzymtest und die andere für die Paraoxanase-1 (PON-1)-Analyse verwendet.

Serum-PON-1: Zur Messung wird der Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA) mit humanen Pararoxonase (PON)-ELISA-Kits verwendet.

Serumpseudocholinesterase: basiert auf spektrophotometrischer Messung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Paraoxonase-1-Spiegel im Serum
Zeitfenster: 18 Monate

Bewerten Sie den Paraoxonase-1-Spiegel im Serum bei Vergiftungen mit Organophosphatverbindungen und korrelieren Sie diesen mit der Schwere und dem Ergebnis akuter Vergiftungen mit Organophosphaten.

Dem Patienten werden fünf Milliliter venöses Blut unter streng aseptischen Bedingungen sowohl der Kontroll- als auch der Fallgruppe (vor der antidotalen Therapie) entnommen. Anschließend lässt man das Blut 10–20 Minuten bei Raumtemperatur gerinnen, anschließend erfolgt die Zentrifugation mit einer Laborzentrifuge. Es wurden Serumproben entnommen, dann wird die Hälfte des abgetrennten Serums für den Pseudocholinesterase-Enzymtest und die andere für die Paraoxanase-1 (PON-1)-Analyse verwendet.

Serum-PON-1: Zur Messung wird der Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay (ELISA) mit humanen Pararoxonase (PON)-ELISA-Kits verwendet.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Pseudocholinesterase-Spiegel im Serum
Zeitfenster: 18 Monate

Bewerten Sie den Pseudocholinestrase-Spiegel im Serum bei Vergiftungen mit Organophosphatverbindungen und korrelieren Sie ihn in diesen Fällen mit dem Paraoxonase-1-Spiegel.

Serumpseudocholinesterase: basiert auf spektrophotometrischer Messung.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-10-14MD

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Organophosphatvergiftung

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