Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paraoxonase-1 Pseudo Cholinesterase Organophosphate Toksicitet Enzym i Forudsigelse af Sværhedsgraden og Resultatet af Akut Organophosphate Forgiftning og dens Korrelation med Pseudo Cholinesterase Enzym Niveau.

25. oktober 2023 opdateret af: Alaa Mohamed Abdelgawad, Sohag University

En prospektiv undersøgelse af paraoxonase-1-enzyms rolle i forudsigelse af sværhedsgraden og resultatet af akut organofosfatforgiftning og dens sammenhæng med pseudo-cholinesterase-enzymniveau.

Formålet med nærværende undersøgelse er at:

Evaluer serumparaoxonase-1-niveauet i tilfælde med forgiftning med organofosfatforbindelser, og for at korrelere dets niveau med sværhedsgraden og resultatet af akutte organofosfatforgiftede tilfælde.

Evaluer serum-pseudocholinestrase-niveauet i tilfælde med organophosphatforbindelsesforgiftning og korreler det med Paraoxonase-1-niveauet i disse tilfælde.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pesticider refererer til en bred vifte af kemikalier, der bruges til at øge landbrugsproduktionen. Adskillige pesticider har vist sig at have alvorlige negative virkninger på menneskers sundhed, herunder akut toksicitet (utilsigtede forgiftningsdødsfald, især i fattige nationer) og kronisk toksicitet (selv ved lave koncentrationer) (Trellu et al., 2021).

I centralnervesystemet hos pattedyr og insekter hæmmer organofosfatforbindelser (OPC) acetylcholinesterase irreversibelt ved at hæmme nedbrydning af acetylcholin under nerveimpulstransmission. Kontinuerlig neuronal excitation forårsager en række farlige symptomer, herunder langsom hjertefrekvens, præcise pupiller og anfald og respirationssvigt (RF), som er den førende årsag til morbiditet og dødsfald (Zhai et al., 2021).

Diagnosen af ​​akut organofosfatforgiftning er baseret på den enkeltes sygehistorie, fysiske undersøgelser og toxidromer ved akut forgiftning. Forudsigelse af sværhedsgrad, prognose og komplikationer relateret til forgiftning kræver en række kliniske observationer, elektrokardiografi og blod- eller urinprøveresultater. Elektrolytter, det komplette blodtal og arteriel blodgas testes stort set altid (Kim et al., 2022).

Forskning begyndte at fokusere på Paraoxonase-1-enzym, efter at terrorister frigav sarin i en Tokyo-metro i 1995, hvilket resulterede i flere dødsfald (La Du, 1996). Forskere søgte efter et potent enzym til hurtig clearance af nervestoffer (Josse et al., 2001).

Paraoxonase-1 (PON1) er en esterase, der beskytter lavdensitetslipoproteiner mod oxidation og afgifter organofosfater og nervestoffer. Paraoxonase-1 produceres overvejende i leveren, selvom enzymaktivitet er blevet påvist i nyrerne og hjernen (Schomaker et al., 2013).

De findes i en række forskellige væv og er for det meste knyttet til cellemembraner og visse lipoproteiner, mens et frit enzym er blevet opdaget i blodet (Reichert et al., 2021).

Indledende baseline data tyder på, at Paraoxonase-1 varierer blandt raske mennesker. Paraoxonase-1 udviser en bred vifte af specificitet, affinitet og forskellige hydrolysehastigheder for organophosphatforbindelser (Li et al., 2000).

Niveauer af plasma Paraoxonase-1 kan variere enormt på grund af polymorfismer i promotorregionen af ​​Paraoxonase-1-genet (Furlong, 2007).

Humant serum Paraoxonase-1 hydrolyserer organofosfatforbindelser og kan således ændre en persons modtagelighed for disse kemikaliers toksicitet betydeligt (Richard et al., 2013).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ifølge Patil (2014)'s anbefalinger anvendes følgende kriterier til at stille diagnosen OPC-forgiftning:

Tidligere OPC eksponering. De kolinerge toxidrom-specifikke egenskaber ved OPC-toksicitet. Efter brug af atropin blev muskarine symptomer og tegn forbedret. lav pseudo-cholinesterase aktivitet i serum.

Ekskluderingskriterier:

Tilfælde under 7 år. Asymptomatiske tilfælde. tilfælde, der har en historie med alvorligt nyre-, hjerte-, lunge- eller nefritisk syndrom.

tilfælde med en af ​​følgende tilstande, som reducerer pseudocholinesteraseaktivitet: tilfælde, der har en historie med parenkymal leversygdom, akut infektion, metastatisk cancer, underernæring, jernmangelanæmi eller dermatomyositis.

tilfælde, der er gravide, eller som bruger narkotika eller giftige stoffer (såsom kokain, kuldisulfid, benzalkoniumsalte, organiske kviksølvforbindelser, ciguatoksiner og solaniner) (p-piller og metoclopramid).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Gruppe I (kontrolgruppe): som vil omfatte 20 raske frivillige, som vil blive udvalgt baseret på deres kliniske undersøgelse, nyere kliniske historie og alders- og kønsmatchning til casegruppen. Denne kontrolgruppe vil være den grundlæggende profil for den undersøgte gruppe.
Diagnostisk test: Serum Pararoxonase -1 niveau

Individets venøse blod vil blive taget fem milliliter under strenge aseptiske forhold af både kontrol- og case-grupper (før antidotal terapi). Derefter lader man blodet koagulere i 10-20 minutter ved stuetemperatur, hvorefter centrifugering udføres ved laboratoriecentrifuge. Serumprøver blev opnået, derefter vil halvdelen af ​​det separerede serum blive brugt til pseudocholinesterase enzymassay, og den anden vil blive brugt til Paraoxanase-1 (PON-1) analyse.

Serum PON-1: Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) vil blive brugt til at måle det ved hjælp af human Pararoxonase (PON) ELISA kits.

Serum pseudocholinesterase: er baseret på spektrofotometrisk måling.

Diagnostisk test: Diagnostisk test: Serum pseudocholinesterase enzymniveau

Individets venøse blod vil blive taget fem milliliter under strenge aseptiske forhold af både kontrol- og case-grupper (før antidotal terapi). Derefter lader man blodet koagulere i 10-20 minutter ved stuetemperatur, hvorefter centrifugering udføres ved laboratoriecentrifuge. Serumprøver blev opnået, derefter vil halvdelen af ​​det separerede serum blive brugt til pseudocholinesterase enzymassay, og den anden vil blive brugt til Paraoxanase-1 (PON-1) analyse.

Serum PON-1: Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) vil blive brugt til at måle det ved hjælp af human Pararoxonase (PON) ELISA kits.

Serum pseudocholinesterase: er baseret på spektrofotometrisk måling.
Aktiv komparator: casegruppe
Gruppe II (Sagsgruppe): som vil omfatte 70 tilfælde, inklusive begge køn, som vil blive indlagt på Sohag Universitetshospital med akut organofosfatforgiftning.
Diagnostisk test: Serum Pararoxonase -1 niveau

Individets venøse blod vil blive taget fem milliliter under strenge aseptiske forhold af både kontrol- og case-grupper (før antidotal terapi). Derefter lader man blodet koagulere i 10-20 minutter ved stuetemperatur, hvorefter centrifugering udføres ved laboratoriecentrifuge. Serumprøver blev opnået, derefter vil halvdelen af ​​det separerede serum blive brugt til pseudocholinesterase enzymassay, og den anden vil blive brugt til Paraoxanase-1 (PON-1) analyse.

Serum PON-1: Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) vil blive brugt til at måle det ved hjælp af human Pararoxonase (PON) ELISA kits.

Serum pseudocholinesterase: er baseret på spektrofotometrisk måling.

Diagnostisk test: Diagnostisk test: Serum pseudocholinesterase enzymniveau

Individets venøse blod vil blive taget fem milliliter under strenge aseptiske forhold af både kontrol- og case-grupper (før antidotal terapi). Derefter lader man blodet koagulere i 10-20 minutter ved stuetemperatur, hvorefter centrifugering udføres ved laboratoriecentrifuge. Serumprøver blev opnået, derefter vil halvdelen af ​​det separerede serum blive brugt til pseudocholinesterase enzymassay, og den anden vil blive brugt til Paraoxanase-1 (PON-1) analyse.

Serum PON-1: Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) vil blive brugt til at måle det ved hjælp af human Pararoxonase (PON) ELISA kits.

Serum pseudocholinesterase: er baseret på spektrofotometrisk måling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer serum Paraoxonase-1 niveauet
Tidsramme: 18 måneder

Evaluer serumparaoxonase-1-niveauet i tilfælde med forgiftning med organofosfatforbindelser, og for at korrelere dets niveau med sværhedsgraden og resultatet af akutte organofosfatforgiftede tilfælde.

individets venøse blod vil blive taget fem milliliter under strenge aseptiske forhold af både kontrol- og case-grupper (før antidotal terapi). Derefter lader man blodet koagulere i 10-20 minutter ved stuetemperatur, hvorefter centrifugering udføres ved laboratoriecentrifuge. Serumprøver blev opnået, derefter vil halvdelen af ​​det separerede serum blive brugt til pseudocholinesterase enzymassay, og den anden vil blive brugt til Paraoxanase-1 (PON-1) analyse.

Serum PON-1: Enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) vil blive brugt til at måle det ved hjælp af human Pararoxonase (PON) ELISA kits.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer serum pseudocholinesterase niveau
Tidsramme: 18 måneder

Evaluer serum-pseudocholinestrase-niveauet i tilfælde med organophosphatforbindelsesforgiftning og korreler det med Paraoxonase-1-niveauet i disse tilfælde.

Serum pseudocholinesterase: er baseret på spektrofotometrisk måling.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-10-14MD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Serum Pararoxonase -1 niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner