Studie av de kliniska fördelarna med olika formuleringar av amfotericin B
15 oktober 2024 uppdaterad av: Rui Yang, Qianfoshan Hospital
Detta projekt avser att genomföra en retrospektiv observationsstudie i verkligheten med flera centra för att förstå den aktuella statusen för amfotericin B-användning efter formuleringstyp, jämföra skillnaderna i säkerhet och effektivitet för varje formulering i inhemsk klinisk tillämpning, tillhandahålla verkliga bevis för kliniskt läkemedelsurval och tillhandahålla evidensbaserad evidens till stöd för rationell klinisk läkemedelsanvändning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Forskarna valde ut patienter med amfotericin B använder journaler som skrevs ut från fem tertiära sjukhus över hela landet från den 1 januari 2020 till idag, extraherade data enligt inklusions- och uteslutningskriterierna och delade in dem i experiment- och kontrollgrupper för att förstå aktuell status för amfotericin B-användning i varje preparattyp, jämför skillnaderna i säkerhet och effekt för de olika preparaten i den inhemska kliniska applikationen, och tillhandahåll verkliga bevis för valet av klinisk medicin.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
184
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Rui Yang,MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med dokumenterad användning av amfotericin B som skrevs ut från 5 sjukhus för tertiärvård över hela landet från 1 januari 2020 till idag valdes ut för studien för att utesluta patienter med saknad nyckelinformation för studien och delades in i experiment- och kontrollgrupper för studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som skrivs ut från 1 januari 2020 till idag;
- Patienter med ett register över amfotericin B-användning.
Exklusions kriterier:
1.Nyckelinformation saknas i patientstudier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Experimentgrupp
Liposomal Amphotericin B för injektion (Ampicillin®)
|
|
Kontrollgrupp
Liposom av amfotericin B för injektion (Fungoxone®), kolesterylsulfatkomplex av amfotericin B för injektion (Amphotericin®), amfotericin B för injektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total biverkningsfrekvens
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till ett halvt år.
|
Incidensen av totala biverkningar analyserades för att bedöma skillnaden i säkerhet för amfotericin B efter formuleringstyp i inhemsk klinisk tillämpning, för att tillhandahålla verkliga bevis för kliniskt läkemedelsurval och för att tillhandahålla evidensbaserade bevis till stöd för rationell klinisk läkemedelsanvändning .
|
Genom avslutad studie, upp till ett halvt år.
|
|
Patogen clearance rate
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till ett halvt år.
|
Att bedöma skillnaderna i effektivitet av amfotericin B efter formuleringstyp i inhemsk klinisk tillämpning genom att analysera patogenens clearancehastighet, att tillhandahålla verkliga bevis för kliniskt doseringsval och att tillhandahålla evidensbaserad evidens för att stödja rationell klinisk dosering.
|
Genom avslutad studie, upp till ett halvt år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rui Yang, MD, Qianfoshan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2023
Första postat (Faktisk)
9 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2024
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LCYX-YR-20230102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .